Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-implantit Implantoplastik behandling

28 april 2026 uppdaterad av: Anders Verket, University of Oslo

Kirurgisk peri-implantitbehandling med och utan implantoplastik

Denna dubbelarmade, delade mun, enkelcenter, kontrollerade, randomiserade kliniska studie är utformad för att undersöka effekten av implantoplastik vid behandling av peri-implantit.

Peri-implantit kommer att behandlas med debridering med öppen flik, med eller utan implantoplastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekrytering
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norge, 0455
        • Rekrytering
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perimplantit (enligt 2018 års kriterier) på minst 2 implantat av liknande yta och defekttyp
  • Behörig att ge samtycke
  • Exponerad, modifierad implantatyta med förlust >2 mm

Exklusions kriterier:

  • Tidigare strålbehandling mot käkarna, nuvarande användning av kemoterapi, systemisk långtidsbehandling med kortikosteroider
  • Nuvarande eller tidigare användning av bisfosfonatbehandling • Gravida eller ammande försökspersoner
  • Patienter klassificerade som > klass II enligt ASA-klassificering
  • Implantat ej tillgängligt för implantoplastikbehandling
  • Inhabilitet att förstå och svara på frågeformuläret om livskvalitet
  • Undersökare/operatörer anser att den ursprungliga placeringen av implantatet (vinkel, position) är suboptimal och anses spela en viktig roll i utvecklingen av peri-implantit
  • Historik av peri-implantitkirurgi före 6 månaders screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling av peri-implantit med implantoplastik
Debridering med öppen flik med implantoplastikbehandling
Procedur: Implantoplastik
Implantoplastik är den mekaniska utjämningen av grova titanimplantat som en del av den kirurgiska behandlingen av peri-implantit. Behandling tros underlätta självutförd munhygien.
Procedur: Enbart debridering med öppen flik
Enbart debridering med öppen flik
Aktiv komparator: Behandling av periimplantit utan implantoplastik
Debridering med öppen flik med implantoplastikbehandling
Procedur: Implantoplastik
Implantoplastik är den mekaniska utjämningen av grova titanimplantat som en del av den kirurgiska behandlingen av peri-implantit. Behandling tros underlätta självutförd munhygien.
Procedur: Enbart debridering med öppen flik
Enbart debridering med öppen flik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: 12 månader efter behandling
Mäts med parodontalt sond
12 månader efter behandling
Blöder vid sondering
Tidsram: 24 månader efter behandling
Mäts med parodontalt sond
24 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varbildning
Tidsram: 12 månader efter behandling
Synlig suppuration vid sondering av implantatet med en periodontal sond
12 månader efter behandling
Varbildning
Tidsram: 24 månader efter behandling
Synlig suppuration vid sondering av implantatet med en periodontal sond
24 månader efter behandling
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 12 månader efter behandling
Mäts med parodontalt sond
12 månader efter behandling
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 24 månader efter behandling
Mäts med parodontalt sond
24 månader efter behandling
Förändringar i patientrapporterad livskvalitet (QoL)
Tidsram: Preoperativt jämfört med 24 månader efter behandling

Att bedöma förändringar i livskvalitet relaterade till mun och tänder före terapi till efter terapi med hjälp av instrumentet "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Varje fråga bedöms med en 5-gradig skala; (1) aldrig påverkad; (2) mindre än en gång i månaden; (3) en eller två gånger i månaden; (4) en eller två gånger i veckan; och (5) varje eller nästan varje dag. Det högre antalet representerar en allvarligare påverkan på livskvaliteten; t.ex. sämre resultat.

Varje artikel kommer att dikotomiseras vilket ger de berörda kategorierna (A); inklusive skalkategorier (2)-(5) och (B) opåverkade; inklusive kategori (1)
Preoperativt jämfört med 24 månader efter behandling
Kliniska mätningar av anknytningsförlust
Tidsram: 12 månader efter behandling
Mäts med parodontalt sond
12 månader efter behandling
Kliniska mätningar av anknytningsförlust
Tidsram: 24 månader efter behandling
Mäts med parodontalt sond
24 månader efter behandling
Radiografisk benförlust
Tidsram: 12 månader efter behandling
Mäts på standardiserade röntgenbilder
12 månader efter behandling
Radiografisk benförlust
Tidsram: 24 månader efter behandling
Mäts på standardiserade röntgenbilder
24 månader efter behandling
Implantatfraktur
Tidsram: 24 månader
Klinisk undersökning för att bedöma om implantaten har spruckit efter behandling
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPLANTOPLASTY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera