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Periimplantitis Implantoplastische Behandlung

28. April 2026 aktualisiert von: Anders Verket, University of Oslo

Chirurgische Periimplantitis-Behandlung mit und ohne Implantoplastik

Diese doppelarmige, kontrollierte, randomisierte klinische Split-Mouth-Einzelzentrumsstudie soll die Wirkung der Implantoplastik bei der Behandlung von Periimplantitis untersuchen.

Periimplantitis wird mit offenem Lappen-Debridement mit oder ohne Implantoplastik behandelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norwegen, 0455
        • Rekrutierung
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Periimplantitis (gemäß den Kriterien von 2018) auf mindestens 2 Implantaten mit ähnlicher Oberfläche und ähnlichem Defekttyp
  • Einwilligungsfähig
  • Freiliegende, modifizierte Implantatoberfläche mit Verlust >2 mm

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Bestrahlung des Kiefers, aktuelle Chemotherapie, systemische Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden
  • Gegenwärtige oder frühere Anwendung einer Bisphosphonatbehandlung • Schwangere oder stillende Personen
  • Patienten, die gemäß der ASA-Klassifikation als > Klasse II eingestuft sind
  • Implantat für Implantoplastik-Behandlung nicht verfügbar
  • Unfähigkeit, den Fragebogen zur Lebensqualität zu verstehen und darauf zu antworten
  • Untersucher/Operatoren halten die ursprüngliche Platzierung des Implantats (Winkel, Position) für suboptimal und spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung einer Periimplantitis
  • Anamnese einer Periimplantitis-Operation vor 6 Monaten Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periimplantitis-Behandlung mit Implantoplastik
Debridement mit offenem Lappen und implantoplastischer Behandlung
Verfahren: Implantatoplastik
Die Implantoplastik ist die mechanische Glättung von rauen Titanimplantaten im Rahmen der chirurgischen Behandlung der Periimplantitis. Es wird angenommen, dass die Behandlung die selbst durchgeführte Mundhygiene erleichtert.
Verfahren: Debridement mit offener Klappe allein
Debridement mit offener Klappe allein
Aktiver Komparator: Periimplantitis-Behandlung ohne Implantoplastik
Debridement mit offenem Lappen mit implantoplastischer Behandlung
Verfahren: Implantatoplastik
Die Implantoplastik ist die mechanische Glättung von rauen Titanimplantaten im Rahmen der chirurgischen Behandlung der Periimplantitis. Es wird angenommen, dass die Behandlung die selbst durchgeführte Mundhygiene erleichtert.
Verfahren: Debridement mit offener Klappe allein
Debridement mit offener Klappe allein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit einer Parodontalsonde
12 Monate nach der Behandlung
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 24 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit einer Parodontalsonde
24 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eiterung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Sichtbare Eiterung beim Sondieren des Implantats mit einer Parodontalsonde
12 Monate nach der Behandlung
Eiterung
Zeitfenster: 24 Monate nach der Behandlung
Sichtbare Eiterung beim Sondieren des Implantats mit einer Parodontalsonde
24 Monate nach der Behandlung
Taschensondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit einer Parodontalsonde
12 Monate nach der Behandlung
Taschensondierungstiefe
Zeitfenster: 24 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit einer Parodontalsonde
24 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der vom Patienten berichteten Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Präoperativ im Vergleich zu 24 Monate nach der Behandlung

Bewertung der QoL-Veränderungen im Zusammenhang mit Mund und Zähnen vor der Therapie bis nach der Therapie mithilfe des Instruments „The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)“. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet; (1) nie betroffen; (2) weniger als einmal im Monat; (3) ein- oder zweimal im Monat; (4) ein- oder zweimal pro Woche; und (5) jeden oder fast jeden Tag. Die höhere Zahl steht für schwerwiegendere Auswirkungen auf die Lebensqualität; z.B. schlechteres Ergebnis.

Jedes Element wird dichotomisiert, was die betroffenen Kategorien (A) ergibt; einschließlich Skalenkategorien (2)-(5) und (B) nicht betroffen; einschließlich Kategorie (1)
Präoperativ im Vergleich zu 24 Monate nach der Behandlung
Klinische Messungen des Attachmentverlusts
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit einer Parodontalsonde
12 Monate nach der Behandlung
Klinische Messungen des Attachmentverlusts
Zeitfenster: 24 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit einer Parodontalsonde
24 Monate nach der Behandlung
Knochenschwund im Röntgenbild
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Gemessen auf standardisierten Röntgenaufnahmen
12 Monate nach der Behandlung
Knochenschwund im Röntgenbild
Zeitfenster: 24 Monate nach der Behandlung
Gemessen auf standardisierten Röntgenaufnahmen
24 Monate nach der Behandlung
Implantatbruch
Zeitfenster: 24 Monate
Klinische Untersuchung zur Beurteilung, ob Implantate nach der Behandlung gebrochen sind
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMPLANTOPLASTY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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