Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantitis Implantoplastik behandling

28. april 2026 opdateret af: Anders Verket, University of Oslo

Kirurgisk peri-implantitis behandling med og uden implantoplastik

Dette dobbeltarmede, splitmundede, enkeltcenter, kontrollerede, randomiserede kliniske studie er designet til at undersøge effekten af ​​implantoplastik i behandling af peri-implantitis.

Peri-implantitis vil blive behandlet med åben klap debridement, med eller uden implantoplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norge, 0455
        • Rekruttering
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Peri-implantitis (ifølge 2018 kriterier) på minimum 2 implantater af lignende overflade og defekt type
  • Kompetent til at give samtykke
  • Udsat, modificeret implantatoverflade med tab >2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling til kæberne, nuværende brug af kemoterapi, systemisk langvarig kortikosteroidbehandling
  • Nuværende eller tidligere brug af bisfosfonatbehandling • Gravide eller ammende forsøgspersoner
  • Patienter klassificeret som > klasse II i henhold til ASA-klassificering
  • Implantat er ikke tilgængeligt til implantoplastikbehandling
  • Inhabilitet til at forstå og svare på livskvalitetsspørgeskemaet
  • Undersøgere/operatører anser den oprindelige placering af implantatet (vinkel, position) for suboptimal og anses for at spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​peri-implantitis
  • Anamnese med peri-implantitis kirurgi før 6 måneders screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peri-implantitis behandling med implantoplastik
Åben klap debridering med implantoplastik behandling
Procedure: Implantoplastik
Implantoplastik er den mekaniske udglatning af ru titaniumimplantater som en del af den kirurgiske behandling af peri-implantitis. Behandling menes at lette selvudført mundhygiejne.
Procedure: Åben klap debridering alene
Åben klap debridering alene
Aktiv komparator: Peri-implantitis behandling uden implantoplastik
Åben klapdebridering med implantoplastisk behandling
Procedure: Implantoplastik
Implantoplastik er den mekaniske udglatning af ru titaniumimplantater som en del af den kirurgiske behandling af peri-implantitis. Behandling menes at lette selvudført mundhygiejne.
Procedure: Åben klap debridering alene
Åben klap debridering alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Målt med en parodontal sonde
12 måneder efter behandlingen
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen
Målt med en parodontal sonde
24 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suppuration
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Synlig suppuration ved sondering af implantatet med en parodontal sonde
12 måneder efter behandlingen
Suppuration
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen
Synlig suppuration ved sondering af implantatet med en parodontal sonde
24 måneder efter behandlingen
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Målt med en parodontal sonde
12 måneder efter behandlingen
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen
Målt med en parodontal sonde
24 måneder efter behandlingen
Ændringer i patientrapporteret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Præoperativt sammenlignet med 24 måneder efter behandling

At vurdere ændringer i QoL relateret til mund og tænder før terapi til efter terapi ved brug af instrumentet "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Hvert spørgsmål bedømmes efter en 5-trins skala; (1) aldrig påvirket; (2) mindre end én gang om måneden; (3) en eller to gange om måneden; (4) en eller to gange om ugen; og (5) hver eller næsten hver dag. Det højere tal repræsenterer en mere alvorlig indvirkning på livskvaliteten; for eksempel. dårligere resultat.

Hver vare vil blive dikotomiseret, hvilket giver de berørte kategorier (A); inklusive skalakategorier (2)-(5) og (B) upåvirket; inklusive kategori (1)
Præoperativt sammenlignet med 24 måneder efter behandling
Kliniske målinger af tilknytningstab
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Målt med en parodontal sonde
12 måneder efter behandlingen
Kliniske målinger af tilknytningstab
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen
Målt med en parodontal sonde
24 måneder efter behandlingen
Radiografisk knogletab
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Målt på standardiserede røntgenbilleder
12 måneder efter behandlingen
Radiografisk knogletab
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen
Målt på standardiserede røntgenbilleder
24 måneder efter behandlingen
Implantatbrud
Tidsramme: 24 måneder
Klinisk undersøgelse for at vurdere, om implantater er brækket efter behandling
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPLANTOPLASTY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner