种植体周围炎种植体成形术治疗
2023年11月27日 更新者：Anders Verket、University of Oslo
有或没有种植体成形术的种植体周围炎手术治疗
这项双臂、分口、单中心、对照、随机的临床研究旨在检查种植体成形术治疗种植体周围炎的效果。
种植体周围炎将通过开放式皮瓣清创术进行治疗，同时进行或不进行种植体成形术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0455
- 招聘中
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
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接触：
- Anders Verket, PhD
- 电话号码：+47 93667661
- 邮箱：anderver@odont.uio.no
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接触：
- Odd Koldsland, PhD
- 电话号码：+47 93098618
- 邮箱：oddcko@odont.uio.no
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Oslo、挪威
- 招聘中
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
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接触：
- Anders Verket, PhD
- 电话号码：+47 22852064
- 邮箱：anderver@odont.uio.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 种植体周围炎（根据 2018 年标准）至少有 2 个相似表面和缺陷类型的种植体
- 有权给予同意
- 暴露的、改良的种植体表面，损失 >2mm
排除标准：
- 以前对颌骨进行过放疗，目前使用化疗，全身长期皮质类固醇治疗
- 目前或过去使用双膦酸盐治疗 • 孕妇或哺乳期受试者
- 根据 ASA 分类分类为 > II 级的患者
- 种植体无法用于种植体成形术治疗
- 无法理解和回答生活质量问卷
- 检查者/操作者认为种植体的原始放置（角度、位置）不理想，并被认为在种植体周围炎的发展中起主要作用
- 筛选前 6 个月的种植体周围炎手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过种植体成形术治疗种植体周围炎
开放皮瓣清创术与植入成形术治疗
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种植体成形术是对粗糙的钛种植体进行机械平滑处理，作为种植体周围炎手术治疗的一部分。
治疗被认为可以促进自我口腔卫生。
单独开瓣清创
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有源比较器：无需种植体成形术的种植体周围炎治疗
开放皮瓣清创术与种植体成形术治疗
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种植体成形术是对粗糙的钛种植体进行机械平滑处理，作为种植体周围炎手术治疗的一部分。
治疗被认为可以促进自我口腔卫生。
单独开瓣清创
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊出血
大体时间：治疗后12个月
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用牙周探针测量
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治疗后12个月
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探诊出血
大体时间：治疗后24个月
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用牙周探针测量
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治疗后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化脓
大体时间：治疗后12个月
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用牙周探针探查种植体时可见化脓
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治疗后12个月
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化脓
大体时间：治疗后24个月
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用牙周探针探查种植体时可见化脓
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治疗后24个月
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口袋探测深度
大体时间：治疗后12个月
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用牙周探针测量
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治疗后12个月
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口袋探测深度
大体时间：治疗后24个月
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用牙周探针测量
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治疗后24个月
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患者报告的生活质量 (QoL) 的变化
大体时间：术前与治疗后 24 个月比较
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使用“口腔对日常表现的影响 (OIDP)”工具评估治疗前后与口腔和牙齿相关的 QoL 变化。 每个问题均采用 5 分制进行评估； (1) 从未受影响； （二）每月少于一次； (3) 每月一次或两次； (4)每周一次或两次； (5) 每天或几乎每天。 数字越高代表对生活质量的影响越严重；例如 更糟糕的结果。 每个项目将被二分产生受影响的类别（A）；包括量表类别 (2)-(5)，以及 (B) 不受影响；包括类别 (1) |
术前与治疗后 24 个月比较
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临床依恋丧失测量
大体时间：治疗后12个月
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用牙周探针测量
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治疗后12个月
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临床依恋丧失测量
大体时间：治疗后24个月
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用牙周探针测量
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治疗后24个月
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射线照相骨丢失
大体时间：治疗后12个月
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在标准化射线照片上测量
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治疗后12个月
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射线照相骨丢失
大体时间：治疗后24个月
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在标准化射线照片上测量
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治疗后24个月
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种植体断裂
大体时间：24个月
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评估种植体在治疗后是否断裂的临床检查
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月15日
研究完成 (估计的)
2027年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
种植体周围炎的临床试验
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Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的