Peri-implantite Tratamento de Implantoplastia
28 de abril de 2026 atualizado por: Anders Verket, University of Oslo
Tratamento cirúrgico da peri-implantite com e sem implantoplastia
Este estudo clínico randomizado, controlado e randomizado, de braço duplo, boca dividida, é projetado para examinar o efeito da implantoplastia no tratamento da peri-implantite.
A peri-implantite será tratada com desbridamento de retalho aberto, com ou sem implantoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
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Contato:
- Anders Verket, PhD
- Número de telefone: +47 22852064
- E-mail: anderver@odont.uio.no
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Oslo
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Oslo, Oslo, Noruega, 0455
- Recrutamento
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
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Contato:
- Anders Verket, PhD
- Número de telefone: +47 93667661
- E-mail: anderver@odont.uio.no
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Contato:
- Odd Koldsland, PhD
- Número de telefone: +47 93098618
- E-mail: oddcko@odont.uio.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Peri-implantite (de acordo com os critérios de 2018) em no mínimo 2 implantes de superfície semelhante e tipo de defeito
- Competente para dar consentimento
- Superfície do implante exposta e modificada com perda > 2mm
Critério de exclusão:
- Radioterapia anterior para os maxilares, uso atual de quimioterapia, tratamento com corticosteroides sistêmicos de longo prazo
- Uso atual ou passado de tratamento com bisfosfonatos • Grávidas ou lactantes
- Pacientes classificados como > classe II de acordo com a classificação ASA
- Implante indisponível para tratamento de implantoplastia
- Incapacidade de compreender e responder ao questionário de qualidade de vida
- Os examinadores/operadores consideram a colocação original do implante (ângulo, posição) abaixo do ideal e considerada como tendo um papel importante no desenvolvimento da peri-implantite
- História de cirurgia de peri-implantite antes de 6 meses de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento da peri-implantite com implantoplastia
Desbridamento de retalho aberto com tratamento de implantoplastia
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A implantoplastia é o alisamento mecânico de implantes de titânio rugoso como parte do tratamento cirúrgico da peri-implantite.
Pensa-se que o tratamento facilite a higiene oral auto-realizada.
Desbridamento de retalho aberto sozinho
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Comparador Ativo: Tratamento da peri-implantite sem implantoplastia
Desbridamento com retalho aberto com tratamento de implantoplastia
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A implantoplastia é o alisamento mecânico de implantes de titânio rugoso como parte do tratamento cirúrgico da peri-implantite.
Pensa-se que o tratamento facilite a higiene oral auto-realizada.
Desbridamento de retalho aberto sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Medido com uma sonda periodontal
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12 meses após o tratamento
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Sangramento à sondagem
Prazo: 24 meses após o tratamento
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Medido com uma sonda periodontal
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24 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supuração
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Supuração visível ao sondar o implante com uma sonda periodontal
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12 meses após o tratamento
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Supuração
Prazo: 24 meses após o tratamento
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Supuração visível ao sondar o implante com uma sonda periodontal
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24 meses após o tratamento
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Medido com uma sonda periodontal
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12 meses após o tratamento
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 24 meses após o tratamento
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Medido com uma sonda periodontal
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24 meses após o tratamento
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Mudanças na qualidade de vida (QoL) relatada pelo paciente
Prazo: No pré-operatório em comparação com 24 meses após o tratamento
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Avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionadas à boca e aos dentes antes e depois da terapia por meio do instrumento "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Cada pergunta é avaliada por uma escala de 5 pontos; (1) nunca afetado; (2) menos de uma vez por mês; (3) uma ou duas vezes por mês; (4) uma ou duas vezes por semana; e (5) todos ou quase todos os dias. O maior número representa impacto mais severo na qualidade de vida; por exemplo. resultado pior. Cada item será dicotomizado resultando nas categorias (A) afetadas; incluindo categorias de escala (2)-(5) e (B) não afetado; incluindo categoria (1) |
No pré-operatório em comparação com 24 meses após o tratamento
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Medições clínicas de perda de inserção
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Medido com uma sonda periodontal
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12 meses após o tratamento
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Medições clínicas de perda de inserção
Prazo: 24 meses após o tratamento
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Medido com uma sonda periodontal
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24 meses após o tratamento
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Perda óssea radiográfica
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Medido em radiografias padronizadas
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12 meses após o tratamento
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Perda óssea radiográfica
Prazo: 24 meses após o tratamento
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Medido em radiografias padronizadas
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24 meses após o tratamento
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Fratura de implante
Prazo: 24 meses
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Exame clínico para avaliar se os implantes fraturaram após o tratamento
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPLANTOPLASTY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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