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Trattamento di implantoplastica perimplantare

28 aprile 2026 aggiornato da: Anders Verket, University of Oslo

Trattamento chirurgico della perimplantite con e senza implantoplastica

Questo studio clinico a doppio braccio, split-mouth, monocentrico, controllato e randomizzato è progettato per esaminare l'effetto dell'implantoplastica nel trattamento della perimplantite.

La perimplantite sarà trattata con debridement a lembo aperto, con o senza implantoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
        • Contatto:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norvegia, 0455
        • Reclutamento
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perimplantite (secondo i criteri del 2018) su minimo 2 impianti di superficie simile e tipo di difetto
  • Competente a prestare il consenso
  • Superficie dell'impianto esposta e modificata con perdita >2 mm

Criteri di esclusione:

  • Precedente radioterapia alle mascelle, uso attuale di chemioterapia, trattamento sistemico a lungo termine con corticosteroidi
  • Uso presente o passato del trattamento con bifosfonati • Soggetti in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti classificati come > classe II secondo la classificazione ASA
  • Impianto non disponibile per il trattamento di implantoplastica
  • Incapacità di comprendere e rispondere al questionario sulla qualità della vita
  • Gli esaminatori/operatori ritengono che il posizionamento originale dell'impianto (angolo, posizione) non sia ottimale e che svolga un ruolo importante nello sviluppo della perimplantite
  • Storia di intervento chirurgico perimplantite prima di 6 mesi di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento della perimplantite con implantoplastica
Debridement a lembo aperto con trattamento di implantoplastica
Procedura: Implantoplastica
L'implantoplastica è la levigatura meccanica di impianti ruvidi in titanio come parte del trattamento chirurgico della perimplantite. Si pensa che il trattamento faciliti l'igiene orale auto-eseguita.
Procedura: Sbrigliamento del lembo aperto da solo
Sbrigliamento del lembo aperto da solo
Comparatore attivo: Trattamento della perimplantite senza implantoplastica
Debridement a lembo aperto con trattamento di implantoplastica
Procedura: Implantoplastica
L'implantoplastica è la levigatura meccanica di impianti ruvidi in titanio come parte del trattamento chirurgico della perimplantite. Si pensa che il trattamento faciliti l'igiene orale auto-eseguita.
Procedura: Sbrigliamento del lembo aperto da solo
Sbrigliamento del lembo aperto da solo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Misurato con una sonda parodontale
12 mesi dopo il trattamento
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
Misurato con una sonda parodontale
24 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suppurazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Suppurazione visibile al sondaggio dell'impianto con una sonda parodontale
12 mesi dopo il trattamento
Suppurazione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
Suppurazione visibile al sondaggio dell'impianto con una sonda parodontale
24 mesi dopo il trattamento
Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Misurato con una sonda parodontale
12 mesi dopo il trattamento
Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
Misurato con una sonda parodontale
24 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nella qualità della vita (QoL) riferita dal paziente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento rispetto a 24 mesi dopo il trattamento

Valutare i cambiamenti della QoL relativi alla bocca e ai denti prima della terapia e dopo la terapia mediante l'uso dello strumento "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Ogni domanda è valutata da una scala a 5 punti; (1) mai influenzato; (2) meno di una volta al mese; (3) una o due volte al mese; (4) una o due volte alla settimana; e (5) ogni o quasi ogni giorno. Il numero più alto rappresenta un impatto più grave sulla qualità della vita; per esempio. esito peggiore.

Ogni elemento sarà dicotomizzato producendo le categorie (A) interessate; comprese le categorie di scala (2)-(5) e (B) inalterate; compresa la categoria (1)
Prima dell'intervento rispetto a 24 mesi dopo il trattamento
Misurazioni cliniche della perdita di attaccamento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Misurato con una sonda parodontale
12 mesi dopo il trattamento
Misurazioni cliniche della perdita di attaccamento
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
Misurato con una sonda parodontale
24 mesi dopo il trattamento
Perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Misurato su radiografie standardizzate
12 mesi dopo il trattamento
Perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
Misurato su radiografie standardizzate
24 mesi dopo il trattamento
Frattura dell'impianto
Lasso di tempo: 24 mesi
Esame clinico per valutare se gli impianti si sono fratturati dopo il trattamento
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMPLANTOPLASTY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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