임플란트 주위염 임플란트 성형술 치료
2026년 4월 28일 업데이트: Anders Verket, University of Oslo
임플란트 성형술 유무에 따른 외과적 임플란트 주위염 치료
이 이중 팔, 입 벌림, 단일 센터, 제어, 무작위 임상 연구는 임플란트 주위염 치료에서 임플란트 성형술의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
Peri-implantitis는 임플란트 성형술을 사용하거나 사용하지 않고 열린 플랩 조직 제거로 치료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
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연락하다:
- Anders Verket, PhD
- 전화번호: +47 22852064
- 이메일: anderver@odont.uio.no
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Oslo
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Oslo, Oslo, 노르웨이, 0455
- 모병
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
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연락하다:
- Anders Verket, PhD
- 전화번호: +47 93667661
- 이메일: anderver@odont.uio.no
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연락하다:
- Odd Koldsland, PhD
- 전화번호: +47 93098618
- 이메일: oddcko@odont.uio.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 표면 및 결함 유형이 유사한 최소 2개의 임플란트에 대한 임플란트 주위염(2018 기준에 따름)
- 동의할 자격이 있음
- 손실이 >2mm인 노출되고 수정된 임플란트 표면
제외 기준:
- 턱에 대한 이전 방사선 요법, 현재 화학 요법 사용, 전신 장기 코르티코스테로이드 치료
- 비스포스포네이트 치료의 현재 또는 과거 사용 • 임신 또는 수유 대상자
- ASA 분류에 따라 > 클래스 II로 분류된 환자
- 임플란트 성형술에 사용할 수 없는 임플란트
- 삶의 질 설문지를 이해하고 응답할 수 없음
- 검사자/시술자는 임플란트의 원래 위치(각도, 위치)가 차선책이며 임플란트 주위염 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 간주합니다.
- 스크리닝 6개월 전 임플란트 주위염 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임플란트 성형술을 통한 임플란트 주위염 치료
임플란트 성형술 치료를 통한 개방형 플랩 괴사조직 제거술
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임플란트 성형술은 임플란트 주위염의 외과적 치료의 일환으로 거친 티타늄 임플란트를 기계적으로 매끄럽게 하는 것입니다.
치료는 자가 수행 구강 위생을 용이하게 하는 것으로 생각됩니다.
열린 플랩 괴사조직 제거 단독
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활성 비교기: 임플란트 시술 없이 임플란트 주위염 치료
임플란트 성형술 치료가 포함된 개방형 피판 괴사조직 제거술
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임플란트 성형술은 임플란트 주위염의 외과적 치료의 일환으로 거친 티타늄 임플란트를 기계적으로 매끄럽게 하는 것입니다.
치료는 자가 수행 구강 위생을 용이하게 하는 것으로 생각됩니다.
열린 플랩 괴사조직 제거 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈
기간: 치료 후 12개월
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치주 프로브로 측정
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치료 후 12개월
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프로빙 시 출혈
기간: 치료 후 24개월
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치주 프로브로 측정
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치료 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정
기간: 치료 후 12개월
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치주 탐침으로 임플란트를 탐침할 때 보이는 화농
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치료 후 12개월
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진정
기간: 치료 후 24개월
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치주 탐침으로 임플란트를 탐침할 때 보이는 화농
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치료 후 24개월
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포켓 프로빙 깊이
기간: 치료 후 12개월
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치주 프로브로 측정
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치료 후 12개월
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포켓 프로빙 깊이
기간: 치료 후 24개월
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치주 프로브로 측정
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치료 후 24개월
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환자가 보고한 삶의 질(QoL)의 변화
기간: 수술 전과 치료 후 24개월 비교
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"The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)" 도구를 사용하여 치료 전과 치료 후 구강 및 치아와 관련된 QoL 변화를 평가합니다. 각 질문은 5점 척도로 평가됩니다. (1) 전혀 영향을 받지 않음; (2) 한 달에 한 번 미만 (3) 한 달에 한두 번 (4) 일주일에 한두 번; (5) 매일 또는 거의 매일. 숫자가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다. 예를 들어 더 나쁜 결과. 각 항목은 영향을 받는 범주(A)로 이분화됩니다. 척도 범주 (2)-(5) 및 (B) 영향을 받지 않음; 범주 포함 (1) |
수술 전과 치료 후 24개월 비교
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임상 부착 손실 측정
기간: 치료 후 12개월
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치주 프로브로 측정
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치료 후 12개월
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임상 부착 손실 측정
기간: 치료 후 24개월
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치주 프로브로 측정
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치료 후 24개월
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방사선 뼈 손실
기간: 치료 후 12개월
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표준화된 방사선 사진에서 측정
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치료 후 12개월
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방사선 뼈 손실
기간: 치료 후 24개월
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표준화된 방사선 사진에서 측정
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치료 후 24개월
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임플란트 골절
기간: 24개월
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치료 후 임플란트가 파절되었는지 여부를 평가하기 위한 임상 검사
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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