Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peri-implantitis Implantoplastika Léčba

28. dubna 2026 aktualizováno: Anders Verket, University of Oslo

Chirurgická léčba periimplantitidy s a bez implantoplastiky

Tato dvouramenná, rozdělená ústa, s jedním centrem, kontrolovaná, randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby zkoumala účinek implantoplastiky v léčbě periimplantitidy.

Periimplantitida bude léčena debridementem otevřené chlopně, s implantoplastikou nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norsko, 0455
        • Nábor
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Periimplantitida (podle kritérií pro rok 2018) na minimálně 2 implantátech podobného povrchu a typu defektu
  • Kompetentní k udělení souhlasu
  • Odkrytý, upravený povrch implantátu se ztrátou >2 mm

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie čelistí, současné užívání chemoterapie, systémová dlouhodobá léčba kortikosteroidy
  • Současné nebo minulé užívání léčby bisfosfonáty • Těhotné nebo kojící subjekty
  • Pacienti klasifikovaní jako > třída II podle klasifikace ASA
  • Implantát není k dispozici pro implantoplastickou léčbu
  • Neschopnost porozumět dotazníku kvality života a odpovědět na něj
  • Zkoušející/operátoři považují původní umístění implantátu (úhel, poloha) za neoptimální a mají za to, že hraje hlavní roli v rozvoji periimplantitidy
  • Anamnéza operace periimplantitidy před 6 měsíci screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba periimplantitidy s implantoplastikou
Debridement otevřených chlopní s implantoplastickým ošetřením
Postup: Implantoplastika
Implantoplastika je mechanické vyhlazení hrubých titanových implantátů jako součást chirurgické léčby periimplantitidy. Má se za to, že léčba usnadňuje samostatně prováděnou ústní hygienu.
Postup: Samotný debridement otevřených klapek
Samotný debridement otevřených klapek
Aktivní komparátor: Léčba periimplantitidy bez implantoplastiky
Débridement otevřené chlopně s implantoplastickým ošetřením
Postup: Implantoplastika
Implantoplastika je mechanické vyhlazení hrubých titanových implantátů jako součást chirurgické léčby periimplantitidy. Má se za to, že léčba usnadňuje samostatně prováděnou ústní hygienu.
Postup: Samotný debridement otevřených klapek
Samotný debridement otevřených klapek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Měřeno parodontální sondou
12 měsíců po léčbě
Krvácení při sondování
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
Měřeno parodontální sondou
24 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnisání
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Viditelné hnisání při sondování implantátu parodontální sondou
12 měsíců po léčbě
Hnisání
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
Viditelné hnisání při sondování implantátu parodontální sondou
24 měsíců po léčbě
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Měřeno parodontální sondou
12 měsíců po léčbě
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
Měřeno parodontální sondou
24 měsíců po léčbě
Změny v kvalitě života hlášené pacienty (QoL)
Časové okno: Předoperačně ve srovnání s 24 měsíci po léčbě

K posouzení změn QoL souvisejících s ústy a zuby před terapií a po terapii pomocí nástroje „Orální dopady na denní výkonnost (OIDP)“. Každá otázka je hodnocena 5bodovou stupnicí; (1) nikdy ovlivněna; (2) méně než jednou za měsíc; (3) jednou nebo dvakrát měsíčně; (4) jednou nebo dvakrát týdně; a (5) každý nebo téměř každý den. Vyšší číslo představuje závažnější dopad na kvalitu života; např. horší výsledek.

Každá položka bude rozdělena do kategorií (A), kterých se to týká; včetně stupnicových kategorií (2)-(5) a (B) neovlivněných; včetně kategorie (1)
Předoperačně ve srovnání s 24 měsíci po léčbě
Měření klinické ztráty přilnutí
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Měřeno parodontální sondou
12 měsíců po léčbě
Měření klinické ztráty přilnutí
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
Měřeno parodontální sondou
24 měsíců po léčbě
Radiografický úbytek kostní hmoty
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Měřeno na standardizovaných rentgenogramech
12 měsíců po léčbě
Radiografický úbytek kostní hmoty
Časové okno: 24 měsíců po léčbě
Měřeno na standardizovaných rentgenogramech
24 měsíců po léčbě
Zlomenina implantátu
Časové okno: 24 měsíců
Klinické vyšetření k posouzení, zda implantáty po léčbě praskly
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPLANTOPLASTY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit