Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Péri-implantite Implantoplastie Traitement

28 avril 2026 mis à jour par: Anders Verket, University of Oslo

Traitement chirurgical de la péri-implantite avec et sans implantoplastie

Cette étude clinique à double bras, à bouche divisée, monocentrique, contrôlée et randomisée est conçue pour examiner l'effet de l'implantoplastie dans le traitement de la péri-implantite.

La péri-implantite sera traitée par débridement à lambeau ouvert, avec ou sans implantoplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Recrutement
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
        • Contact:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norvège, 0455
        • Recrutement
        • Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Péri-implantite (selon les critères 2018) sur minimum 2 implants de surface et de type de défaut similaires
  • Compétent pour donner son consentement
  • Surface d'implant exposée et modifiée avec perte > 2 mm

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie antérieure des mâchoires, recours actuel à la chimiothérapie, corticothérapie systémique au long cours
  • Utilisation actuelle ou passée d'un traitement aux bisphosphonates • Sujets enceintes ou allaitantes
  • Patients classés > classe II selon la classification ASA
  • Implant indisponible pour le traitement d'implantoplastie
  • Incapacité à comprendre et à répondre au questionnaire de qualité de vie
  • Les examinateurs/opérateurs jugent le placement initial de l'implant (angle, position) sous-optimal et considéré comme jouant un rôle majeur dans le développement de la péri-implantite
  • Antécédents de chirurgie péri-implantite avant 6 mois de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de la péri-implantite par implantoplastie
Débridement à lambeau ouvert avec traitement d'implantoplastie
Procédure: Implantoplastie
L'implantoplastie est le lissage mécanique d'implants en titane rugueux dans le cadre du traitement chirurgical de la péri-implantite. On pense que le traitement facilite l'hygiène buccale auto-réalisée.
Procédure: Débridement avec lambeau ouvert seul
Débridement avec lambeau ouvert seul
Comparateur actif: Traitement péri-implantite sans implantoplastie
Débridement à lambeau ouvert sans traitement d'implantoplastie
Procédure: Implantoplastie
L'implantoplastie est le lissage mécanique d'implants en titane rugueux dans le cadre du traitement chirurgical de la péri-implantite. On pense que le traitement facilite l'hygiène buccale auto-réalisée.
Procédure: Débridement avec lambeau ouvert seul
Débridement avec lambeau ouvert seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: 12 mois après le traitement
Mesuré avec une sonde parodontale
12 mois après le traitement
Saignement au sondage
Délai: 24 mois après le traitement
Mesuré avec une sonde parodontale
24 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppuration
Délai: 12 mois après le traitement
Suppuration visible au sondage de l'implant avec une sonde parodontale
12 mois après le traitement
Suppuration
Délai: 24 mois après le traitement
Suppuration visible au sondage de l'implant avec une sonde parodontale
24 mois après le traitement
Profondeur de sondage de poche
Délai: 12 mois après le traitement
Mesuré avec une sonde parodontale
12 mois après le traitement
Profondeur de sondage de poche
Délai: 24 mois après le traitement
Mesuré avec une sonde parodontale
24 mois après le traitement
Changements dans la qualité de vie (QoL) rapportée par les patients
Délai: En préopératoire par rapport à 24 mois après le traitement

Évaluer les changements de qualité de vie liés à la bouche et aux dents avant la thérapie jusqu'à après la thérapie à l'aide de l'instrument "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Chaque question est évaluée par une échelle de 5 points ; (1) jamais affecté ; (2) moins d'une fois par mois; (3) une ou deux fois par mois; (4) une ou deux fois par semaine; et (5) tous les jours ou presque. Le nombre le plus élevé représente un impact plus grave sur la qualité de vie ; par exemple. pire résultat.

Chaque élément sera dichotomisé donnant les catégories (A) concernées ; y compris les catégories d'échelle (2)-(5) et (B) non affecté ; dont catégorie (1)
En préopératoire par rapport à 24 mois après le traitement
Mesures cliniques de la perte d'attache
Délai: 12 mois après le traitement
Mesuré avec une sonde parodontale
12 mois après le traitement
Mesures cliniques de la perte d'attache
Délai: 24 mois après le traitement
Mesuré avec une sonde parodontale
24 mois après le traitement
Perte osseuse radiographique
Délai: 12 mois après le traitement
Mesuré sur des radiographies standardisées
12 mois après le traitement
Perte osseuse radiographique
Délai: 24 mois après le traitement
Mesuré sur des radiographies standardisées
24 mois après le traitement
Fracture de l'implant
Délai: 24mois
Examen clinique pour évaluer si les implants se sont fracturés après le traitement
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPLANTOPLASTY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner