Лечение периимплантита Имплантопластика
28 апреля 2026 г. обновлено: Anders Verket, University of Oslo
Хирургическое лечение периимплантита с имплантопластикой и без нее
Это двуручное, одноцентровое контролируемое рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом предназначено для изучения влияния имплантопластики на лечение периимплантита.
Периимплантит лечится открытой санацией лоскута с имплантопластикой или без нее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
-
Контакт:
- Anders Verket, PhD
- Номер телефона: +47 22852064
- Электронная почта: anderver@odont.uio.no
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Норвегия, 0455
- Рекрутинг
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
-
Контакт:
- Anders Verket, PhD
- Номер телефона: +47 93667661
- Электронная почта: anderver@odont.uio.no
-
Контакт:
- Odd Koldsland, PhD
- Номер телефона: +47 93098618
- Электронная почта: oddcko@odont.uio.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Периимплантит (по критериям 2018 г.) минимум на 2 имплантатах с одинаковой поверхностью и типом дефекта
- Уполномочен дать согласие
- Открытая модифицированная поверхность имплантата с потерей >2 мм
Критерий исключения:
- Предыдущая лучевая терапия челюстей, текущее использование химиотерапии, системное длительное лечение кортикостероидами
- Настоящее или прошлое лечение бисфосфонатами • Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты, классифицированные как > II класса по классификации ASA
- Имплантат недоступен для имплантопластики
- Неспособность понять и ответить на вопросник качества жизни
- Эксперты/операторы считают первоначальное размещение имплантата (угол, положение) неоптимальным и считают, что оно играет важную роль в развитии периимплантита.
- История хирургического вмешательства по поводу периимплантита до 6 месяцев скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение периимплантита с помощью имплантопластики
Дебридмент открытым лоскутом с имплантопластикой
|
Имплантопластика — это механическое сглаживание шероховатых титановых имплантатов в рамках хирургического лечения периимплантита.
Считается, что лечение облегчает самостоятельную гигиену полости рта.
Только санация открытым лоскутом
|
|
Активный компаратор: Лечение периимплантита без имплантопластики
Дебридмент открытым лоскутом с имплантопластикой
|
Имплантопластика — это механическое сглаживание шероховатых титановых имплантатов в рамках хирургического лечения периимплантита.
Считается, что лечение облегчает самостоятельную гигиену полости рта.
Только санация открытым лоскутом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Измеряется пародонтальным зондом
|
12 месяцев после лечения
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Измеряется пародонтальным зондом
|
24 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нагноение
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Видимое нагноение при зондировании имплантата пародонтальным зондом
|
12 месяцев после лечения
|
|
Нагноение
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Видимое нагноение при зондировании имплантата пародонтальным зондом
|
24 месяца после лечения
|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Измеряется пародонтальным зондом
|
12 месяцев после лечения
|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Измеряется пародонтальным зондом
|
24 месяца после лечения
|
|
Изменения в оцениваемом пациентами качестве жизни (QoL)
Временное ограничение: До операции по сравнению с 24 месяцами после лечения
|
Оценить изменения качества жизни, связанные со ртом и зубами, до терапии и после терапии с использованием инструмента «Влияние полости рта на ежедневную производительность (OIDP)». Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале; (1) никогда не затрагивался; (2) реже одного раза в месяц; (3) один или два раза в месяц; (4) один или два раза в неделю; и (5) каждый или почти каждый день. Более высокое число представляет более серьезное влияние на качество жизни; например худший исход. Каждый элемент будет дихотомизирован, в результате чего будут затронуты категории (A); включая категории шкалы (2)-(5) и (B) без изменений; в том числе категория (1) |
До операции по сравнению с 24 месяцами после лечения
|
|
Клинические измерения потери прикрепления
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Измеряется пародонтальным зондом
|
12 месяцев после лечения
|
|
Клинические измерения потери прикрепления
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Измеряется пародонтальным зондом
|
24 месяца после лечения
|
|
Рентгенологическая потеря кости
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Измерено на стандартных рентгенограммах
|
12 месяцев после лечения
|
|
Рентгенологическая потеря кости
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Измерено на стандартных рентгенограммах
|
24 месяца после лечения
|
|
Перелом имплантата
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клиническое обследование для оценки того, сломаны ли имплантаты после лечения.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPLANTOPLASTY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .