インスリン抵抗性を持つ人の非侵襲的脳刺激によるインスリン感受性の改善
非侵襲的脳刺激によるインスリン感受性の改善 - 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
目的 この研究の最も重要な目的は、視床下部認知脳ネットワークを刺激して、インスリン感受性と摂食行動を改善することです。
具体的な目的 - 実現可能性調査:
- 静止状態の機能的磁気共鳴イメージングを実装して、個々の視床下部の内側および外側の認知機能ネットワークを識別します。
tDCS によるさまざまな非侵襲的脳刺激パラダイムを評価およびテストして、摂食行動と代謝に関する視床下部外側および内側の認知ネットワークを刺激します。
太りすぎと肥満の 20 人の参加者は、5 つの異なる tDCS 刺激プロトコルを 5 つの別々の日 (1 週間で区切られた) に、単一盲検クラスターランダム化された順序で受け取り、シーケンス効果を減らします。 最適な刺激部位は、モデリング アプローチに基づいて外側および内側視床下部認知ネットワークの評価されます。 これは視床下部認知ネットワークを刺激する最初の研究であるため、興奮性刺激と抑制性刺激が使用されます。 条件の数を減らすために、参加者は 3 つの主な条件に基づいて無作為化されます: 偽刺激、陽極および陰極刺激。 内側視床下部認知ネットワーク対外側視床下部認知ネットワーク刺激は疑似ランダム化されています。
参加者は、tDCS を使用して、20 分間の非侵襲的な脳刺激を受けるために、一晩絶食した後、朝に来ます。 刺激中、参加者はタブレットで停止信号タスクを実行します。
その後、参加者は朝食ビュッフェを受け取ります。 脂肪、炭水化物、タンパク質からのカロリー摂取量が記録されます。 主観的な空腹感および食物渇望は、刺激前、刺激直後、および朝食後に視覚的アナログスケールを使用して評価されます。 食べ物の写真は、ラップトップで味と健康について評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tübingen、ドイツ
- 募集
- University clinic Tübingen
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コンタクト：
- Stephanie Kullmann, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 25.5 ～ 35 kg/m2
- 20歳から60歳までの年齢
- 前糖尿病の基準:
空腹時血漿グルコース (PG) 100 mg/dL (5.6 mmol/L) から 125 mg/dL (6.9 mmol/L) (空腹時グルコース障害) または 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中の 2 時間 PG 140 mg/dL ( 7.8 mmol/L) ～ 199 mg/dL (11.0 mmol/L) (耐糖能障害) または HbA1c 5.7-6.4% (39-47 mmol/mol)
除外基準:
- ドイツ語の知識が不十分
- 法的に同意できない方
- 妊娠または授乳
- 神経疾患を含む重度の精神的または身体的障害の病歴（ てんかん発作)
- 向精神薬の服用
- 以前の肥満手術
- -過去4週間以内の急性感染症
- ヘモグロビン値が女性で12g/dl未満、男性で14g/dl未満
- -ライフスタイル介入研究または薬学研究への現在の参加
- MRI 測定に対する矛盾 (例: 金属インプラント)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：陽極tDCS
外側視床下部認知ネットワークまたは内側視床下部認知ネットワークの陽極 tDCS (2 条件)
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外側視床下部認知ネットワークまたは内側視床下部認知ネットワークの陽極 tDCS。 合計注入電流は、異なる刺激電極間で分割される 4 ミリアンペアを超えることはありません。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：陰極tDCS
外側視床下部認知ネットワークまたは内側視床下部認知ネットワークの陰極 tDCS (2 条件)
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外側視床下部認知または内側視床下部認知ネットワークの陰極tDCS。 合計注入電流は、異なる刺激電極間で分割される 4 ミリアンペアを超えることはありません。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：シャム刺激
シングル ブラインド シャム刺激 (電流をさらに継続的に投与することなくアクティブな状態をシミュレートするために、ランプアップ、ランプダウンの刺激が 30 秒間適用されます)
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シングル ブラインド シャム刺激 (ランプアップ ランプダウンの刺激が 30 秒間適用されます)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取カロリー（kcal）
時間枠：TDCSの1時間後
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調査員は、標準化されたビュッフェ式朝食から自由に選択できる自由摂取量を評価します。
脂肪、炭水化物、タンパク質からのカロリー摂取量が記録されます。
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TDCSの1時間後
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主観的な空腹感と食欲の変化
時間枠：TDCSの5分前、tDCSの10分後、朝食の10分後
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視覚的アナログスケールで、アンケートを使用して、主観的な空腹感と食物渇望を評価します。
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TDCSの5分前、tDCSの10分後、朝食の10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応答阻害
時間枠：TDCS 中 20 分
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停止信号タスク中のパフォーマンスを測定します (つまり、
応答阻害) 方向エラー、成功した停止の割合、Go 試行の反応時間、および停止信号反応時間 (SSRT) が測定されます。
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TDCS 中 20 分
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食物刺激のおいしさと健康度の評価
時間枠：朝食後の10分間のタスク.
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コンピュータベースのタスクを使用して、参加者は主観的な美味しさと健康に基づいて、低カロリーおよび高カロリーの食品とスナックの食べ物の写真を 5 段階で評価します (1 = まったく美味しくない/非常に不健康、2 = 美味しくない/不健康、5非常においしい/健康的です）。
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朝食後の10分間のタスク.
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食品の選択
時間枠：食物刺激の評価後 10 分間のタスク
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コンピューター ベースのタスクを使用して、参加者は 5 段階の選択スケールで参照食品と比較して、自分が好む食品を選択する必要があります。
参照（または「中立」）食品は、健康と味の評価に基づいて個別に決定されます。
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食物刺激の評価後 10 分間のタスク
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Kullmann, PhD、University Hospital Tübingen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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