인슐린 저항성이 있는 사람의 비침습적 뇌 자극에 의한 인슐린 감수성 개선
비침습적 뇌자극을 통한 인슐린 감수성 개선 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
목표 이 연구의 가장 중요한 목표는 시상하부 인지 뇌 네트워크를 자극하여 인슐린 민감성과 식습관을 개선하는 것입니다.
특정 목표 - 타당성 조사:
- 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상을 구현하여 개별 내측 및 측면 시상하부 인지 기능 네트워크를 식별합니다.
식습관 및 신진대사에 대한 측면 및 내측 시상 하부 인지 네트워크를 자극하기 위해 tDCS에 의한 다양한 비침습적 뇌 자극 패러다임을 평가하고 테스트합니다.
과체중 및 비만이 있는 20명의 참가자는 시퀀스 효과를 줄이기 위해 단일 블라인드 클러스터 무작위 순서로 5일(1주일 간격)에 5가지 다른 tDCS 자극 프로토콜을 받게 됩니다. 최적의 자극 부위는 모델링 접근법을 기반으로 측면 및 내측 시상하부-인지 네트워크에 대해 평가됩니다. 이것은 시상하부-인지 네트워크를 자극하는 첫 번째 연구이기 때문에 흥분성 자극과 억제성 자극이 사용됩니다. 조건의 수를 줄이기 위해 참가자는 가짜 자극, 양극 및 음극 자극의 세 가지 주요 조건에 따라 무작위로 지정됩니다. 내측 시상하부-인지 네트워크 대 외측 시상하부-인지 네트워크 자극은 유사 무작위화됩니다.
참가자는 하룻밤 금식 후 아침에 와서 tDCS를 사용하여 20분 동안 비침습적 뇌 자극을 받습니다. 자극하는 동안 참가자는 태블릿에서 정지 신호 작업을 수행합니다.
이후 참가자들은 조식 뷔페를 받게 됩니다. 지방, 탄수화물 및 단백질의 칼로리 섭취량을 기록합니다. 배고픔과 음식 갈망의 주관적인 느낌은 자극 전, 자극 직후 및 아침 식사 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 음식 사진은 맛과 건강을 위해 노트북에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Kullmann, PhD
- 전화번호: +49 7071 2987703
- 이메일: stephanie.kullmann@med.uni-tuebingen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Heni, MD
- 전화번호: +49 7071 2982711
- 이메일: martin.heni@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Tübingen, 독일
- 모병
- University clinic Tübingen
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연락하다:
- Stephanie Kullmann, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25.5 ~ 35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 20세에서 60세 사이의 연령
- 당뇨병 전단계의 기준:
공복 혈장 포도당(PG) 100mg/dL(5.6mmol/L) ~ 125mg/dL(6.9mmol/L)(공복 혈당 장애) 또는 75g 경구 내당능 검사 중 2시간 PG 140mg/dL( 7.8mmol/L) ~ 199mg/dL(11.0mmol/L)(내당능 장애) 또는 HbA1c 5.7~6.4%(39~47mmol/mol)
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
- 법적으로 동의할 수 없는 자
- 임신 또는 수유
- 신경학적 질환을 포함한 심각한 정신 또는 신체 장애의 병력(포함. 간질 발작)
- 향정신성 약물 복용
- 이전 비만 수술
- 지난 4주 이내의 급성 감염
- 헤모글로빈 수치는 여성의 경우 12g/dl 미만, 남성의 경우 14g/dl 미만입니다.
- 생활 습관 중재 연구 또는 약학 연구에 현재 참여
- MRI 측정에 대한 모순(예: 금속 임플란트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극 tDCS
외측 시상하부-인지 또는 내측 시상하부-인지 네트워크의 양극 tDCS(2가지 조건)
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외측 시상하부-인지 또는 내측 시상하부-인지 네트워크의 양극 tDCS. 총 주입 전류는 4밀리암페어를 넘지 않으며, 이는 서로 다른 자극 전극 간에 분할됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 음극 tDCS
외측 시상하부-인지 또는 내측 시상하부-인지 네트워크의 캐소드 tDCS(2가지 조건)
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외측 시상하부-인지 또는 내측 시상하부-인지 네트워크의 음극 tDCS. 총 주입 전류는 4밀리암페어를 넘지 않으며, 이는 서로 다른 자극 전극 간에 분할됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 자극
단일 블라인드 모의 자극(램프 업 램프 다운 자극은 전류를 더 이상 지속적으로 투여하지 않고 활성 상태를 시뮬레이션하기 위해 30초 동안 적용됨)
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단일 블라인드 가짜 자극(램프 업 램프 다운 자극이 30초 동안 적용됨)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량(kcal)
기간: TDCS 후 1시간
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조사관은 표준화된 조식 뷔페에서 자유 선택, 임의 음식 섭취를 평가할 것입니다.
지방, 탄수화물 및 단백질의 칼로리 섭취량을 기록합니다.
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TDCS 후 1시간
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배고픔과 음식에 대한 갈망에 대한 주관적 느낌의 변화
기간: TDCS 전 5분, tDCS 후 10분, 아침 식사 후 10분
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시각적 아날로그 척도에서 배고픔과 음식 갈망에 대한 주관적인 느낌은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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TDCS 전 5분, tDCS 후 10분, 아침 식사 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 억제
기간: TDCS 동안 20분
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정지 신호 작업(즉,
응답 억제) 방향 오류, 성공적인 정지 비율, 이동 시 반응 시간 및 정지 신호 반응 시간(SSRT)이 측정됩니다.
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TDCS 동안 20분
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음식 자극의 맛과 건강 등급
기간: 아침식사 후 10분 과제
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컴퓨터 기반 작업을 사용하여 참가자는 저칼로리 및 고칼로리 음식과 스낵의 음식 사진을 주관적인 맛과 건강에 따라 5점 척도로 평가합니다(1=전혀 맛있지 않음/매우 건강에 좋지 않음, 2=맛있지/건강에 해롭지 않음, 5 매우 맛있다/건강하다).
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아침식사 후 10분 과제
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음식 선택
기간: 음식 자극 평가 후 10분 과제
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컴퓨터 기반 작업을 사용하여 참가자는 5점 선택 척도에서 참조 음식과 비교하여 선호하는 음식 항목을 선택해야 합니다.
기준(또는 "중립") 식품 항목은 건강 및 미각 등급에 따라 개별적으로 결정됩니다.
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음식 자극 평가 후 10분 과제
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Kullmann, PhD, University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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