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くも膜下自然出血による病院前死亡数

2020年4月10日 更新者:Asger Sonne, MD、Rigshospitalet, Denmark

自然くも膜下出血による病院前死亡。解剖報告書を用いた遡及的研究

この研究では、病院外での致死的な自然発生くも膜下出血の発生率を調べることを目的としています。 また、私たちは、これらの患者が死亡する直前に医療システムに接触したパターンを調査し、死亡した状況を説明することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

自然発生くも膜下出血(sSAH)による突然死は数十年前から知られています。 古いメタアナリシスでは、sSAH による突然死の総合リスクは 12.4% であることが判明しました (個々の研究では発生率 3 ~ 21% が報告されています)。 最近の研究では、sSAH患者445人中98人が入院前の段階で死亡した。 sSAH患者の死亡率が高いことに加えて、彼らは脳内出血で死亡する患者よりもはるかに若い。突然死亡するsSAH患者の年齢中央値は54歳であるのに対し、脳内出血患者では71歳である。 突然死の予測因子には、一人暮らし、喫煙、最高血圧の上昇、後部循環における出血などが含まれることがわかっています。

一部の患者は出血の発症と同時に死亡する可能性がありますが、他の患者はより長く症状を経験する可能性があります。 sSAH の臨床症状はさまざまで、一部の研究では古典的な教科書的な症状を呈した患者はわずか 40% であると報告されています。 半数は最初は無傷の神経学的状態にあります。 これらの患者は医療システムに接触している可能性があるが、入院はしていない。

近年、コペンハーゲン救急医療調整センターは電子意思決定支援ツールを導入しました。 これによって病院外で死亡する sSAH 患者の割合が減少したかどうかは不明です。

主な目的:

この研究の主な目的は、デンマーク首都地域における致死性の自然発生くも膜下出血の発生率を、入院する前に調べることです。

二次分析:

  • 死亡後72時間以内に一般開業医、オンコール一般開業医、コペンハーゲン救急医療サービスと接触した、または入院した死亡患者の割合。
  • 死亡直前に重大な病気の病歴があったが、医療システムに連絡せずに死亡した患者の割合。
  • コペンハーゲン救急医療サービスに連絡している患者の主な苦情と開始された対応。
  • 年齢、性別、BMI、併存疾患に関する死亡者の特徴。
  • 2008年から2017年のsSAHによる病院前死亡の発生率の時間的傾向。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

法医学局は、デンマーク東部で発生した原因不明の突然死事件について、警察の要請に応じて医学的捜査を行っている。

説明

包含基準:

  • 2008年から2017年の間に死亡し、デンマーク首都地域で発見された自然発生的なくも膜下出血を死因として法医学部門に登録されている必要があります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
致死性自然発生くも膜下出血の発生率
時間枠:2008-2017
一般集団における発生率。
2008-2017

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡前に医療機関に連絡したこと。
時間枠:72時間。
死亡後72時間以内に一般開業医、オンコール一般開業医、コペンハーゲン救急医療サービスと接触した、または入院した死亡患者の割合。
72時間。
患者が死亡した部位には急性疾患の兆候があった。
時間枠:死亡の1時間前
死亡直前に重大な病気の病歴があったが、医療システムに連絡せずに死亡した患者の割合。
死亡の1時間前
死亡前に連絡があった場合、救急医療サービスが対応します。
時間枠:72時間
コペンハーゲン救急医療サービスに連絡している患者の主な苦情と開始された対応。
72時間
入院前に死亡した患者の説明。
時間枠:1日
年齢、性別、BMI、併存疾患に関する死亡者の特徴。
1日
長年にわたる開発。
時間枠:10年
2008年から2017年のsSAHによる病院前死亡の発生率の時間的傾向。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月13日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月10日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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