自发性蛛网膜下腔出血院前死亡
2020年4月10日 更新者:Asger Sonne, MD、Rigshospitalet, Denmark
自发性蛛网膜下腔出血院前死亡;使用尸检报告的回顾性研究
在这项研究中,我们旨在确定院外致命性自发性蛛网膜下腔出血的发生率。
此外,我们的目标是调查这些患者在临死前与医疗保健系统的联系方式,并描述他们死亡的情况。
研究概览
详细说明
自发性蛛网膜下腔出血 (sSAH) 导致的猝死已为人所知数十年。 一项较早的荟萃分析发现,sSAH 导致猝死的综合总体风险为 12.4%(个别研究报告的发生率为 3-21%)。 在最近的一项研究中,445 名 sSAH 患者中有 98 名在院前阶段死亡。 除了死于 sSAH 患者的比例很高外,他们也比死于脑出血的患者年轻得多;突然死亡的 sSAH 患者的中位年龄为 54 岁,而脑出血患者的中位年龄为 71 岁。 已发现猝死的预测因素包括独居、吸烟和高收缩压,以及后循环出血。
虽然有些患者可能在出血开始时死亡,但其他患者可能出现症状的时间更长。 sSAH 的临床表现各不相同,一些研究报告只有 40% 的患者出现典型的教科书症状。 一半最初处于完整的神经系统状态。 这些患者可能与医疗保健系统有过接触,但未被收治。
近年来,哥本哈根紧急医疗协调中心实施了电子决策支持工具。 这是否降低了院外死亡的 sSAH 患者比例尚不得而知。
主要目标:
本研究的主要目的是确定丹麦首都地区致命的自发性蛛网膜下腔出血入院前的发生率。
二次分析:
- 在死后 72 小时内与全科医生、随叫随到的全科医生、哥本哈根紧急医疗服务部门有过接触或入院的死者比例。
- 死者在死前有重大疾病史但未接触医疗保健系统的比例。
- 对于与哥本哈根紧急医疗服务联系的患者,他们的主要投诉和发起的反应。
- 死者在年龄、性别、体重指数和合并症方面的描述性特征。
- 2008-2017 年 sSAH 院前死亡发生率的时间趋势。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
法医部门应警方的要求对丹麦东部不明原因猝死的案件进行法医学调查。
描述
纳入标准:
- 必须在法医部登记,死因为自发性蛛网膜下腔出血,死于 2008 年至 2017 年,并在丹麦首都地区被发现。
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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致命性自发性蛛网膜下腔出血的发生率
大体时间:2008-2017
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一般人群中的发病率。
|
2008-2017
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死前接触过医疗保健人员。
大体时间:72小时。
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在死后 72 小时内与全科医生、随叫随到的全科医生、哥本哈根紧急医疗服务部门有过接触或入院的死者比例。
|
72小时。
|
病人死亡的地方有急性疾病的迹象。
大体时间:死亡前1小时
|
死者在死前有重大疾病史但未接触医疗保健系统的比例。
|
死亡前1小时
|
如果在死亡前接触过紧急医疗服务响应。
大体时间:72小时
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对于与哥本哈根紧急医疗服务联系的患者,他们的主要投诉和发起的反应。
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72小时
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入院前死亡患者的描述。
大体时间:1天
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死者在年龄、性别、体重指数和合并症方面的描述性特征。
|
1天
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多年来的发展。
大体时间:10年
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2008-2017 年 sSAH 院前死亡发生率的时间趋势。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月13日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月10日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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