- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04052646
Décès préhospitaliers dus à des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées
Décès préhospitaliers par hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée ; une étude rétrospective utilisant des rapports d'autopsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mort subite due à une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée (HSS) est connue depuis des décennies. Une méta-analyse plus ancienne a révélé un risque global combiné de mort subite due à l'HSS de 12,4 % (les études individuelles ont rapporté des incidences de 3 à 21 %). Dans une étude récente, 98 des 445 patients atteints de HSSA sont décédés au cours de la phase préhospitalière. En plus de la proportion élevée de patients atteints d'HSS qui meurent, ils sont également beaucoup plus jeunes que ceux qui meurent d'une hémorragie intracérébrale ; l'âge médian des patients atteints d'HSSA qui meurent subitement est de 54 ans contre 71 ans chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale. Les prédicteurs de la mort subite incluent le fait de vivre seul, le tabagisme et l'hypertension artérielle systolique, ainsi que l'hémorragie dans la circulation postérieure.
Alors que certains patients peuvent mourir au début de l'hémorragie, d'autres peuvent avoir ressenti des symptômes plus longtemps. La présentation clinique de la sSAH varie et certaines études rapportent que seulement 40 % des patients ont présenté des symptômes classiques. La moitié sont initialement dans un état neurologique intact. Ces patients peuvent avoir été en contact avec le système de santé mais n'ont pas été admis.
Ces dernières années, le Centre de coordination médicale d'urgence de Copenhague a mis en place un outil électronique d'aide à la décision. On ne sait pas si cela a réduit la proportion de patients atteints d'HSSA qui meurent en dehors de l'hôpital.
Objectif principal :
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées mortelles dans la région de la capitale du Danemark, avant d'être admis à l'hôpital.
Analyses secondaires :
- Proportion de patients décédés qui ont été en contact avec un médecin généraliste, un médecin généraliste de garde, les services médicaux d'urgence de Copenhague ou admis à l'hôpital dans les 72 heures suivant leur décès.
- Proportion de patients décédés ayant des antécédents de maladie grave immédiatement avant leur décès, mais sans avoir contacté le système de santé.
- Pour les patients en contact avec les services médicaux d'urgence de Copenhague, leur plainte principale et la réponse initiée.
- Caractéristiques descriptives des personnes décédées en ce qui concerne l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités.
- Tendances temporelles de l'incidence des décès préhospitaliers dus à l'HSS au cours des années 2008-2017.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être enregistré au Département de médecine légale avec une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée comme cause de décès, décédé entre 2008 et 2017 et trouvé dans la région de la capitale du Danemark.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées mortelles
Délai: 2008-2017
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L'incidence dans la population générale.
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2008-2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contacts médicaux avant le décès.
Délai: 72 heures.
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Proportion de patients décédés qui ont été en contact avec un médecin généraliste, un médecin généraliste de garde, les services médicaux d'urgence de Copenhague ou admis à l'hôpital dans les 72 heures suivant leur décès.
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72 heures.
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Signes de maladie aiguë à l'endroit où les patients sont décédés.
Délai: 1 heure avant le décès
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Proportion de patients décédés ayant des antécédents de maladie grave immédiatement avant leur décès, mais sans avoir contacté le système de santé.
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1 heure avant le décès
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Interventions des services médicaux d'urgence en cas de contact avant le décès.
Délai: 72 heures
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Pour les patients en contact avec les services médicaux d'urgence de Copenhague, leur plainte principale et la réponse initiée.
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72 heures
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Description des patients décédés avant l'admission à l'hôpital.
Délai: Un jour
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Caractéristiques descriptives des personnes décédées en ce qui concerne l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités.
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Un jour
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Développement au fil des ans.
Délai: 10 années
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Tendances temporelles de l'incidence des décès préhospitaliers dus à l'HSS au cours des années 2008-2017.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STPS 3-3013-2985/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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