Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Décès préhospitaliers dus à des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées

10 avril 2020 mis à jour par: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Décès préhospitaliers par hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée ; une étude rétrospective utilisant des rapports d'autopsie

Dans cette étude, nous visons à déterminer l'incidence des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées fatales en dehors de l'hôpital. En outre, nous visons à étudier le schéma de contact de ces patients avec le système de soins de santé immédiatement avant leur décès et à décrire les circonstances dans lesquelles ils sont décédés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mort subite due à une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée (HSS) est connue depuis des décennies. Une méta-analyse plus ancienne a révélé un risque global combiné de mort subite due à l'HSS de 12,4 % (les études individuelles ont rapporté des incidences de 3 à 21 %). Dans une étude récente, 98 des 445 patients atteints de HSSA sont décédés au cours de la phase préhospitalière. En plus de la proportion élevée de patients atteints d'HSS qui meurent, ils sont également beaucoup plus jeunes que ceux qui meurent d'une hémorragie intracérébrale ; l'âge médian des patients atteints d'HSSA qui meurent subitement est de 54 ans contre 71 ans chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale. Les prédicteurs de la mort subite incluent le fait de vivre seul, le tabagisme et l'hypertension artérielle systolique, ainsi que l'hémorragie dans la circulation postérieure.

Alors que certains patients peuvent mourir au début de l'hémorragie, d'autres peuvent avoir ressenti des symptômes plus longtemps. La présentation clinique de la sSAH varie et certaines études rapportent que seulement 40 % des patients ont présenté des symptômes classiques. La moitié sont initialement dans un état neurologique intact. Ces patients peuvent avoir été en contact avec le système de santé mais n'ont pas été admis.

Ces dernières années, le Centre de coordination médicale d'urgence de Copenhague a mis en place un outil électronique d'aide à la décision. On ne sait pas si cela a réduit la proportion de patients atteints d'HSSA qui meurent en dehors de l'hôpital.

Objectif principal :

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées mortelles dans la région de la capitale du Danemark, avant d'être admis à l'hôpital.

Analyses secondaires :

  • Proportion de patients décédés qui ont été en contact avec un médecin généraliste, un médecin généraliste de garde, les services médicaux d'urgence de Copenhague ou admis à l'hôpital dans les 72 heures suivant leur décès.
  • Proportion de patients décédés ayant des antécédents de maladie grave immédiatement avant leur décès, mais sans avoir contacté le système de santé.
  • Pour les patients en contact avec les services médicaux d'urgence de Copenhague, leur plainte principale et la réponse initiée.
  • Caractéristiques descriptives des personnes décédées en ce qui concerne l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités.
  • Tendances temporelles de l'incidence des décès préhospitaliers dus à l'HSS au cours des années 2008-2017.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le Département de médecine légale mène des enquêtes médico-légales à la demande de la police dans les cas de mort subite de cause inconnue dans l'est du Danemark.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être enregistré au Département de médecine légale avec une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée comme cause de décès, décédé entre 2008 et 2017 et trouvé dans la région de la capitale du Danemark.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des hémorragies sous-arachnoïdiennes spontanées mortelles
Délai: 2008-2017
L'incidence dans la population générale.
2008-2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contacts médicaux avant le décès.
Délai: 72 heures.
Proportion de patients décédés qui ont été en contact avec un médecin généraliste, un médecin généraliste de garde, les services médicaux d'urgence de Copenhague ou admis à l'hôpital dans les 72 heures suivant leur décès.
72 heures.
Signes de maladie aiguë à l'endroit où les patients sont décédés.
Délai: 1 heure avant le décès
Proportion de patients décédés ayant des antécédents de maladie grave immédiatement avant leur décès, mais sans avoir contacté le système de santé.
1 heure avant le décès
Interventions des services médicaux d'urgence en cas de contact avant le décès.
Délai: 72 heures
Pour les patients en contact avec les services médicaux d'urgence de Copenhague, leur plainte principale et la réponse initiée.
72 heures
Description des patients décédés avant l'admission à l'hôpital.
Délai: Un jour
Caractéristiques descriptives des personnes décédées en ce qui concerne l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et les comorbidités.
Un jour
Développement au fil des ans.
Délai: 10 années
Tendances temporelles de l'incidence des décès préhospitaliers dus à l'HSS au cours des années 2008-2017.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner