Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preklinische sterfgevallen door spontane subarachnoïdale bloedingen

10 april 2020 bijgewerkt door: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Preklinische sterfgevallen door spontane subarachnoïdale bloeding; een retrospectieve studie met behulp van autopsierapporten

In deze studie willen we de incidentie van fatale spontane subarachnoïdale bloeding buiten het ziekenhuis bepalen. We streven er ook naar om het contactpatroon van deze patiënten met het gezondheidszorgsysteem vlak voor hun overlijden te onderzoeken en de omstandigheden te beschrijven waaronder ze stierven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Plotselinge dood door spontane subarachnoïdale bloeding (sSAH) is al tientallen jaren bekend. Een oudere meta-analyse vond een gecombineerd algemeen risico op plotseling overlijden door sSAH van 12,4% (de afzonderlijke onderzoeken rapporteerden incidenties van 3-21%). In een recent onderzoek stierven 98 van de 445 patiënten met sSAH in de preklinische fase. Naast het hoge percentage sSAH-patiënten dat overlijdt, zijn ze ook veel jonger dan degenen die overlijden aan intracerebrale bloeding; de mediane leeftijd van sSAH-patiënten die plotseling overlijden is 54 jaar versus 71 jaar bij patiënten met intracerebrale bloeding. Voorspellers van plotseling overlijden zijn onder meer alleen wonen, roken en hoge systolische bloeddruk, evenals bloeding in de achterste bloedsomloop.

Hoewel sommige patiënten kunnen overlijden bij het begin van de bloeding, hebben anderen mogelijk langer last van de symptomen. De klinische presentatie van sSAH varieert en sommige onderzoeken melden dat slechts 40% van de patiënten zich heeft gepresenteerd met klassieke leerboeksymptomen. De helft verkeert aanvankelijk in een intacte neurologische toestand. Deze patiënten hebben mogelijk contact gehad met de gezondheidszorg, maar zijn niet opgenomen.

In de afgelopen jaren heeft het Copenhagen Emergency Medical Coordination Centre een elektronisch hulpmiddel voor besluitvorming geïmplementeerd. Of dit het aantal patiënten met sSAH dat buiten het ziekenhuis sterft, heeft verminderd, is niet bekend.

Hoofddoel:

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van fatale spontane subarachnoïdale bloeding in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, voordat ze in het ziekenhuis worden opgenomen.

Secundaire analyses:

  • Percentage overleden patiënten dat binnen 72 uur na overlijden contact heeft gehad met een huisarts, huisarts van wacht, de Copenhagen Emergency Medical Services of in het ziekenhuis is opgenomen.
  • Percentage overleden patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige ziekte vlak voor hun dood, maar zonder contact met de gezondheidszorg.
  • Voor patiënten die in contact staan ​​met de Copenhagen Emergency Medical Services, hun primaire klacht en de geïnitieerde respons.
  • Beschrijvende kenmerken van overledenen met betrekking tot leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten.
  • Tijdtrends in de incidentie van preklinische sterfte door sSAH in de jaren 2008-2017.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De afdeling Forensische Geneeskunde voert op verzoek van de politie medisch-juridisch onderzoek uit naar gevallen van plotseling overlijden door onbekende oorzaak in Oost-Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet geregistreerd zijn bij de afdeling forensische geneeskunde met een spontane subarachnoïdale bloeding als doodsoorzaak, overleden tussen 2008 en 2017 en gevonden in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van fatale spontane subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 2008-2017
De incidentie onder de algemene bevolking.
2008-2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgcontacten voor overlijden.
Tijdsspanne: 72 uur.
Percentage overleden patiënten dat binnen 72 uur na overlijden contact heeft gehad met een huisarts, huisarts van wacht, de Copenhagen Emergency Medical Services of in het ziekenhuis is opgenomen.
72 uur.
Tekenen van acute ziekte op de plaats waar de patiënten stierven.
Tijdsspanne: 1 uur voor overlijden
Percentage overleden patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige ziekte vlak voor hun dood, maar zonder contact met de gezondheidszorg.
1 uur voor overlijden
Reacties van de medische hulpdiensten bij contact vóór het overlijden.
Tijdsspanne: 72 uur
Voor patiënten die in contact staan ​​met de Copenhagen Emergency Medical Services, hun primaire klacht en de geïnitieerde respons.
72 uur
Beschrijving van de patiënten die overlijden voorafgaand aan de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijvende kenmerken van overledenen met betrekking tot leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten.
1 dag
Ontwikkeling door de jaren heen.
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijdtrends in de incidentie van preklinische sterfte door sSAH in de jaren 2008-2017.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren