- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04052646
Preklinische sterfgevallen door spontane subarachnoïdale bloedingen
Preklinische sterfgevallen door spontane subarachnoïdale bloeding; een retrospectieve studie met behulp van autopsierapporten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plotselinge dood door spontane subarachnoïdale bloeding (sSAH) is al tientallen jaren bekend. Een oudere meta-analyse vond een gecombineerd algemeen risico op plotseling overlijden door sSAH van 12,4% (de afzonderlijke onderzoeken rapporteerden incidenties van 3-21%). In een recent onderzoek stierven 98 van de 445 patiënten met sSAH in de preklinische fase. Naast het hoge percentage sSAH-patiënten dat overlijdt, zijn ze ook veel jonger dan degenen die overlijden aan intracerebrale bloeding; de mediane leeftijd van sSAH-patiënten die plotseling overlijden is 54 jaar versus 71 jaar bij patiënten met intracerebrale bloeding. Voorspellers van plotseling overlijden zijn onder meer alleen wonen, roken en hoge systolische bloeddruk, evenals bloeding in de achterste bloedsomloop.
Hoewel sommige patiënten kunnen overlijden bij het begin van de bloeding, hebben anderen mogelijk langer last van de symptomen. De klinische presentatie van sSAH varieert en sommige onderzoeken melden dat slechts 40% van de patiënten zich heeft gepresenteerd met klassieke leerboeksymptomen. De helft verkeert aanvankelijk in een intacte neurologische toestand. Deze patiënten hebben mogelijk contact gehad met de gezondheidszorg, maar zijn niet opgenomen.
In de afgelopen jaren heeft het Copenhagen Emergency Medical Coordination Centre een elektronisch hulpmiddel voor besluitvorming geïmplementeerd. Of dit het aantal patiënten met sSAH dat buiten het ziekenhuis sterft, heeft verminderd, is niet bekend.
Hoofddoel:
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van fatale spontane subarachnoïdale bloeding in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken, voordat ze in het ziekenhuis worden opgenomen.
Secundaire analyses:
- Percentage overleden patiënten dat binnen 72 uur na overlijden contact heeft gehad met een huisarts, huisarts van wacht, de Copenhagen Emergency Medical Services of in het ziekenhuis is opgenomen.
- Percentage overleden patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige ziekte vlak voor hun dood, maar zonder contact met de gezondheidszorg.
- Voor patiënten die in contact staan met de Copenhagen Emergency Medical Services, hun primaire klacht en de geïnitieerde respons.
- Beschrijvende kenmerken van overledenen met betrekking tot leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten.
- Tijdtrends in de incidentie van preklinische sterfte door sSAH in de jaren 2008-2017.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet geregistreerd zijn bij de afdeling forensische geneeskunde met een spontane subarachnoïdale bloeding als doodsoorzaak, overleden tussen 2008 en 2017 en gevonden in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van fatale spontane subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 2008-2017
|
De incidentie onder de algemene bevolking.
|
2008-2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zorgcontacten voor overlijden.
Tijdsspanne: 72 uur.
|
Percentage overleden patiënten dat binnen 72 uur na overlijden contact heeft gehad met een huisarts, huisarts van wacht, de Copenhagen Emergency Medical Services of in het ziekenhuis is opgenomen.
|
72 uur.
|
Tekenen van acute ziekte op de plaats waar de patiënten stierven.
Tijdsspanne: 1 uur voor overlijden
|
Percentage overleden patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige ziekte vlak voor hun dood, maar zonder contact met de gezondheidszorg.
|
1 uur voor overlijden
|
Reacties van de medische hulpdiensten bij contact vóór het overlijden.
Tijdsspanne: 72 uur
|
Voor patiënten die in contact staan met de Copenhagen Emergency Medical Services, hun primaire klacht en de geïnitieerde respons.
|
72 uur
|
Beschrijving van de patiënten die overlijden voorafgaand aan de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beschrijvende kenmerken van overledenen met betrekking tot leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeiten.
|
1 dag
|
Ontwikkeling door de jaren heen.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Tijdtrends in de incidentie van preklinische sterfte door sSAH in de jaren 2008-2017.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STPS 3-3013-2985/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .