- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04052646
Přednemocniční úmrtí na spontánní subarachnoidální krvácení
Přednemocniční úmrtí na spontánní subarachnoidální krvácení; retrospektivní studie využívající pitevní zprávy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náhlá smrt v důsledku spontánního subarachnoidálního krvácení (sSAH) je známá již desítky let. Starší metaanalýza zjistila kombinované celkové riziko náhlé smrti na sSAH 12,4 % (jednotlivé studie udávaly výskyt 3–21 %). V nedávné studii zemřelo 98 ze 445 pacientů se sSAH v přednemocniční fázi. Kromě vysokého podílu pacientů s sSAH, kteří zemřou, jsou také mnohem mladší než ti, kteří zemřeli na intracerebrální krvácení; střední věk pacientů s sSAH, kteří náhle zemřou, je 54 let oproti 71 letům u pacientů s intracerebrálním krvácením. Zjistilo se, že předpovědi náhlé smrti zahrnují život o samotě, kouření a vysoký systolický krevní tlak a také krvácení do zadního oběhu.
Zatímco někteří pacienti mohou zemřít na začátku krvácení, jiní mohou pociťovat příznaky déle. Klinický obraz sSAH se liší a některé studie uvádějí, že pouze 40 % pacientů mělo klasické učebnicové symptomy. Polovina je zpočátku v neporušeném neurologickém stavu. Tito pacienti mohli být v kontaktu se zdravotnickým systémem, ale nebyli přijati.
V posledních letech zavedlo Kodaňské nouzové lékařské koordinační centrum elektronický nástroj na podporu rozhodování. Není známo, zda se tím snížil podíl pacientů se sSAH, kteří zemřou mimo nemocnici.
Primární cíl:
Primárním cílem této studie je určit výskyt fatálního spontánního subarachnoidálního krvácení v regionu hlavního města Dánska před přijetím do nemocnice.
Sekundární analýzy:
- Podíl zemřelých pacientů, kteří byli v kontaktu s praktickým lékařem, praktickým lékařem na zavolání, Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou nebo byli přijati do nemocnice do 72 hodin po jejich smrti.
- Podíl zemřelých pacientů s anamnézou závažného onemocnění bezprostředně před smrtí, ale bez kontaktování systému zdravotní péče.
- U pacientů, kteří jsou v kontaktu s Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou, jejich primární stížnost a zahájená reakce.
- Popisné charakteristiky zemřelých s ohledem na věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a komorbidity.
- Časové trendy ve výskytu přednemocničního úmrtí na sSAH v letech 2008-2017.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být registrován na katedře soudního lékařství se spontánním subarachnoidálním krvácením jako příčinou smrti, zemřel v letech 2008 až 2017 a byl nalezen v regionu hlavního města Dánska.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt fatálního spontánního subarachnoidálního krvácení
Časové okno: 2008-2017
|
Výskyt mezi běžnou populací.
|
2008-2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontakty na zdravotní péči před smrtí.
Časové okno: 72 hodin.
|
Podíl zemřelých pacientů, kteří byli v kontaktu s praktickým lékařem, praktickým lékařem na zavolání, Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou nebo byli přijati do nemocnice do 72 hodin po jejich smrti.
|
72 hodin.
|
|
Známky akutního onemocnění na místě, kde pacienti zemřeli.
Časové okno: 1 hodinu před smrtí
|
Podíl zemřelých pacientů s anamnézou závažného onemocnění bezprostředně před smrtí, ale bez kontaktování systému zdravotní péče.
|
1 hodinu před smrtí
|
|
Reakce záchranné lékařské služby, pokud byla v kontaktu před smrtí.
Časové okno: 72 hodin
|
U pacientů, kteří jsou v kontaktu s Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou, jejich primární stížnost a zahájená reakce.
|
72 hodin
|
|
Popis pacientů, kteří zemřeli před přijetím do nemocnice.
Časové okno: 1 den
|
Popisné charakteristiky zemřelých s ohledem na věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a komorbidity.
|
1 den
|
|
Vývoj v průběhu let.
Časové okno: 10 let
|
Časové trendy ve výskytu přednemocničního úmrtí na sSAH v letech 2008-2017.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STPS 3-3013-2985/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .