Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční úmrtí na spontánní subarachnoidální krvácení

10. dubna 2020 aktualizováno: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Přednemocniční úmrtí na spontánní subarachnoidální krvácení; retrospektivní studie využívající pitevní zprávy

V této studii se zaměřujeme na stanovení incidence fatálního spontánního subarachnoidálního krvácení mimo nemocnici. Naším cílem je také prozkoumat vzorce kontaktu těchto pacientů se zdravotnickým systémem bezprostředně před jejich smrtí a popsat okolnosti, za kterých zemřeli.

Přehled studie

Detailní popis

Náhlá smrt v důsledku spontánního subarachnoidálního krvácení (sSAH) je známá již desítky let. Starší metaanalýza zjistila kombinované celkové riziko náhlé smrti na sSAH 12,4 % (jednotlivé studie udávaly výskyt 3–21 %). V nedávné studii zemřelo 98 ze 445 pacientů se sSAH v přednemocniční fázi. Kromě vysokého podílu pacientů s sSAH, kteří zemřou, jsou také mnohem mladší než ti, kteří zemřeli na intracerebrální krvácení; střední věk pacientů s sSAH, kteří náhle zemřou, je 54 let oproti 71 letům u pacientů s intracerebrálním krvácením. Zjistilo se, že předpovědi náhlé smrti zahrnují život o samotě, kouření a vysoký systolický krevní tlak a také krvácení do zadního oběhu.

Zatímco někteří pacienti mohou zemřít na začátku krvácení, jiní mohou pociťovat příznaky déle. Klinický obraz sSAH se liší a některé studie uvádějí, že pouze 40 % pacientů mělo klasické učebnicové symptomy. Polovina je zpočátku v neporušeném neurologickém stavu. Tito pacienti mohli být v kontaktu se zdravotnickým systémem, ale nebyli přijati.

V posledních letech zavedlo Kodaňské nouzové lékařské koordinační centrum elektronický nástroj na podporu rozhodování. Není známo, zda se tím snížil podíl pacientů se sSAH, kteří zemřou mimo nemocnici.

Primární cíl:

Primárním cílem této studie je určit výskyt fatálního spontánního subarachnoidálního krvácení v regionu hlavního města Dánska před přijetím do nemocnice.

Sekundární analýzy:

  • Podíl zemřelých pacientů, kteří byli v kontaktu s praktickým lékařem, praktickým lékařem na zavolání, Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou nebo byli přijati do nemocnice do 72 hodin po jejich smrti.
  • Podíl zemřelých pacientů s anamnézou závažného onemocnění bezprostředně před smrtí, ale bez kontaktování systému zdravotní péče.
  • U pacientů, kteří jsou v kontaktu s Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou, jejich primární stížnost a zahájená reakce.
  • Popisné charakteristiky zemřelých s ohledem na věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a komorbidity.
  • Časové trendy ve výskytu přednemocničního úmrtí na sSAH v letech 2008-2017.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Oddělení soudního lékařství provádí lékařskoprávní vyšetřování na žádost policie v případech náhlé smrti neznámých příčin ve východním Dánsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být registrován na katedře soudního lékařství se spontánním subarachnoidálním krvácením jako příčinou smrti, zemřel v letech 2008 až 2017 a byl nalezen v regionu hlavního města Dánska.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt fatálního spontánního subarachnoidálního krvácení
Časové okno: 2008-2017
Výskyt mezi běžnou populací.
2008-2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontakty na zdravotní péči před smrtí.
Časové okno: 72 hodin.
Podíl zemřelých pacientů, kteří byli v kontaktu s praktickým lékařem, praktickým lékařem na zavolání, Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou nebo byli přijati do nemocnice do 72 hodin po jejich smrti.
72 hodin.
Známky akutního onemocnění na místě, kde pacienti zemřeli.
Časové okno: 1 hodinu před smrtí
Podíl zemřelých pacientů s anamnézou závažného onemocnění bezprostředně před smrtí, ale bez kontaktování systému zdravotní péče.
1 hodinu před smrtí
Reakce záchranné lékařské služby, pokud byla v kontaktu před smrtí.
Časové okno: 72 hodin
U pacientů, kteří jsou v kontaktu s Kodaňskou pohotovostní lékařskou službou, jejich primární stížnost a zahájená reakce.
72 hodin
Popis pacientů, kteří zemřeli před přijetím do nemocnice.
Časové okno: 1 den
Popisné charakteristiky zemřelých s ohledem na věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a komorbidity.
1 den
Vývoj v průběhu let.
Časové okno: 10 let
Časové trendy ve výskytu přednemocničního úmrtí na sSAH v letech 2008-2017.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit