- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04052646
자발적 지주막하 출혈로 인한 병원 전 사망
자발적인 지주막하 출혈로 인한 병원 전 사망; 부검 보고서를 이용한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
자발성 지주막하 출혈(sSAH)로 인한 급사는 수십 년 동안 알려져 왔습니다. 이전 메타 분석에서는 sSAH로 인한 갑작스러운 사망의 전체 위험이 12.4%인 것으로 나타났습니다(개별 연구에서는 3-21%의 발생률을 보고했습니다). 최근 연구에서 445명의 sSAH 환자 중 98명이 입원 전 단계에서 사망했습니다. 사망하는 sSAH 환자의 비율이 높을 뿐만 아니라 뇌출혈로 사망하는 환자보다 훨씬 젊습니다. 갑자기 사망하는 sSAH 환자의 평균 연령은 뇌내출혈 환자의 경우 71세에 비해 54세입니다. 급사의 예측인자로는 독신 생활, 흡연, 고혈압, 후순환 출혈 등이 포함되는 것으로 밝혀졌다.
일부 환자는 출혈이 시작될 때 사망할 수 있지만 다른 환자는 증상을 더 오래 경험할 수 있습니다. sSAH의 임상 양상은 다양하며 일부 연구에서는 환자의 40%만이 전형적인 교과서 증상을 나타냈다고 보고합니다. 절반은 처음에는 손상되지 않은 신경학적 상태에 있습니다. 이 환자들은 의료 시스템과 접촉했지만 입원하지 않았을 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 코펜하겐 응급 의료 조정 센터는 전자 의사 결정 지원 도구를 구현했습니다. 이로 인해 병원 외부에서 사망하는 sSAH 환자의 비율이 감소했는지는 알 수 없습니다.
기본 목표:
이 연구의 주요 목표는 병원에 입원하기 전에 덴마크 수도권에서 치명적인 자발성 지주막하 출혈의 발생률을 결정하는 것입니다.
2차 분석:
- 일반의, 당직 일반의, 코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉했거나 사망 후 72시간 이내에 병원에 입원한 사망 환자의 비율.
- 사망 직전에 심각한 질병의 병력이 있었지만 의료 시스템에 연락하지 않은 사망한 환자의 비율.
- 코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉하는 환자의 경우 주요 불만 사항 및 시작된 대응.
- 연령, 성별, 체질량 지수 및 동반 질환과 관련하여 사망한 사람의 특징을 설명합니다.
- 2008-2017년 동안 sSAH로 인한 병원 전 사망 발생률의 시간 추세.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년에서 2017년 사이에 사망했으며 덴마크 수도 지역에서 발견된 자발성 지주막하 출혈로 법의학부에 등록되어야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적인 자발성 지주막하 출혈의 발생률
기간: 2008-2017
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일반 인구 중 발병률.
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2008-2017
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리는 사망 전에 연락합니다.
기간: 72시간.
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일반의, 당직 일반의, 코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉했거나 사망 후 72시간 이내에 병원에 입원한 사망 환자의 비율.
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72시간.
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환자가 사망한 현장의 급성 질환 징후.
기간: 죽기 1시간 전
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사망 직전에 심각한 질병의 병력이 있었지만 의료 시스템에 연락하지 않은 사망한 환자의 비율.
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죽기 1시간 전
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사망 전에 연락을 취한 경우 응급 의료 서비스 응답.
기간: 72시간
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코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉하는 환자의 경우 주요 불만 사항 및 시작된 대응.
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72시간
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입원 전 사망한 환자에 대한 설명.
기간: 1 일
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연령, 성별, 체질량 지수 및 동반 질환과 관련하여 사망한 사람의 특징을 설명합니다.
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1 일
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수년에 걸친 개발.
기간: 10 년
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2008-2017년 동안 sSAH로 인한 병원 전 사망 발생률의 시간 추세.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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