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자발적 지주막하 출혈로 인한 병원 전 사망

2020년 4월 10일 업데이트: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

자발적인 지주막하 출혈로 인한 병원 전 사망; 부검 보고서를 이용한 후향적 연구

본 연구에서는 병원 외부에서 발생한 치명적인 자발성 지주막하출혈의 발생률을 알아보고자 합니다. 또한, 우리는 이러한 환자들이 사망 직전에 의료 시스템에 접촉한 패턴을 조사하고 그들이 사망한 상황을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

자발성 지주막하 출혈(sSAH)로 인한 급사는 수십 년 동안 알려져 왔습니다. 이전 메타 분석에서는 sSAH로 인한 갑작스러운 사망의 전체 위험이 12.4%인 것으로 나타났습니다(개별 연구에서는 3-21%의 발생률을 보고했습니다). 최근 연구에서 445명의 sSAH 환자 중 98명이 입원 전 단계에서 사망했습니다. 사망하는 sSAH 환자의 비율이 높을 뿐만 아니라 뇌출혈로 사망하는 환자보다 훨씬 젊습니다. 갑자기 사망하는 sSAH 환자의 평균 연령은 뇌내출혈 환자의 경우 71세에 비해 54세입니다. 급사의 예측인자로는 독신 생활, 흡연, 고혈압, 후순환 출혈 등이 포함되는 것으로 밝혀졌다.

일부 환자는 출혈이 시작될 때 사망할 수 있지만 다른 환자는 증상을 더 오래 경험할 수 있습니다. sSAH의 임상 양상은 다양하며 일부 연구에서는 환자의 40%만이 전형적인 교과서 증상을 나타냈다고 보고합니다. 절반은 처음에는 손상되지 않은 신경학적 상태에 있습니다. 이 환자들은 의료 시스템과 접촉했지만 입원하지 않았을 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 코펜하겐 응급 의료 조정 센터는 전자 의사 결정 지원 도구를 구현했습니다. 이로 인해 병원 외부에서 사망하는 sSAH 환자의 비율이 감소했는지는 알 수 없습니다.

기본 목표:

이 연구의 주요 목표는 병원에 입원하기 전에 덴마크 수도권에서 치명적인 자발성 지주막하 출혈의 발생률을 결정하는 것입니다.

2차 분석:

  • 일반의, 당직 일반의, 코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉했거나 사망 후 72시간 이내에 병원에 입원한 사망 환자의 비율.
  • 사망 직전에 심각한 질병의 병력이 있었지만 의료 시스템에 연락하지 않은 사망한 환자의 비율.
  • 코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉하는 환자의 경우 주요 불만 사항 및 시작된 대응.
  • 연령, 성별, 체질량 지수 및 동반 질환과 관련하여 사망한 사람의 특징을 설명합니다.
  • 2008-2017년 동안 sSAH로 인한 병원 전 사망 발생률의 시간 추세.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

법의학부는 덴마크 동부에서 원인 불명의 급사 사건에 대해 경찰의 요청에 따라 법의학적 조사를 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • 2008년에서 2017년 사이에 사망했으며 덴마크 수도 지역에서 발견된 자발성 지주막하 출혈로 법의학부에 등록되어야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적인 자발성 지주막하 출혈의 발생률
기간: 2008-2017
일반 인구 중 발병률.
2008-2017

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리는 사망 전에 연락합니다.
기간: 72시간.
일반의, 당직 일반의, 코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉했거나 사망 후 72시간 이내에 병원에 입원한 사망 환자의 비율.
72시간.
환자가 사망한 현장의 급성 질환 징후.
기간: 죽기 1시간 전
사망 직전에 심각한 질병의 병력이 있었지만 의료 시스템에 연락하지 않은 사망한 환자의 비율.
죽기 1시간 전
사망 전에 연락을 취한 경우 응급 의료 서비스 응답.
기간: 72시간
코펜하겐 응급 의료 서비스와 접촉하는 환자의 경우 주요 불만 사항 및 시작된 대응.
72시간
입원 전 사망한 환자에 대한 설명.
기간: 1 일
연령, 성별, 체질량 지수 및 동반 질환과 관련하여 사망한 사람의 특징을 설명합니다.
1 일
수년에 걸친 개발.
기간: 10 년
2008-2017년 동안 sSAH로 인한 병원 전 사망 발생률의 시간 추세.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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