Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospitale dødsfall fra spontane subaraknoidale blødninger

10. april 2020 oppdatert av: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Prehospitale dødsfall fra spontan subaraknoidal blødning; en retrospektiv studie ved bruk av obduksjonsrapporter

I denne studien tar vi sikte på å bestemme forekomsten av dødelig spontan subaraknoidal blødning utenfor sykehus. Vi tar også sikte på å undersøke disse pasientenes kontaktmønster med helsevesenet rett før deres død og å beskrive omstendighetene de døde under.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Plutselig død på grunn av spontan subaraknoidal blødning (sSAH) har vært kjent i flere tiår. En eldre metaanalyse fant en samlet risiko for plutselig død fra sSAH på 12,4 % (de individuelle studiene rapporterte forekomster på 3-21 %). I en fersk studie døde 98 av 445 pasienter med sSAH i prehospital fase. I tillegg til den høye andelen sSAH-pasienter som dør, er de også mye yngre enn de som dør av intracerebral blødning; medianalderen for sSAH-pasienter som dør plutselig er 54 år mot 71 år blant pasienter med intracerebral blødning. Det er funnet at prediktorer for plutselig død inkluderer å bo alene, røyking og høyt systolisk blodtrykk, samt blødninger i den bakre sirkulasjonen.

Mens noen pasienter kan dø ved utbruddet av blødningen, kan andre ha opplevd symptomer lenger. Den kliniske presentasjonen av sSAH varierer og noen studier rapporterer at så lite som 40 % av pasientene har presentert klassiske læreboksymptomer. Halvparten er i utgangspunktet i intakt nevrologisk tilstand. Disse pasientene kan ha vært i kontakt med helsevesenet, men ikke innlagt.

De siste årene har Copenhagen Emergency Medical Coordinations Centre implementert et elektronisk beslutningsstøtteverktøy. Om dette har redusert andelen pasienter med sSAH som dør utenfor sykehus er ukjent.

Primært mål:

Hovedmålet med denne studien er å fastslå forekomsten av dødelig spontan subaraknoidalblødning i hovedstadsregionen i Danmark før innleggelse på sykehus.

Sekundære analyser:

  • Andel av avdøde pasienter som har vært i kontakt med en allmennlege, turnuslege, Copenhagen Emergency Medical Services eller innlagt på sykehus innen 72 timer etter døden.
  • Andel avdøde pasienter med en historie med betydelig sykdom rett før de døde, men uten å kontakte helsevesenet.
  • For pasienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deres primære klage og den igangsatte responsen.
  • Beskrivende kjennetegn ved avdøde med hensyn til alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter.
  • Tidstrender i forekomst av prehospital død fra sSAH over årene 2008-2017.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rettsmedisinsk institutt foretar medisinske undersøkelser etter anmodning fra politiet i saker om plutselig død av ukjent årsak i Øst-Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være registrert ved Rettsmedisinsk institutt med spontan subaraknoidalblødning som dødsårsak, død mellom 2008 og 2017, og funnet i Region Hovedstaden.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dødelig spontan subaraknoidal blødning
Tidsramme: 2008-2017
Forekomsten blant befolkningen generelt.
2008-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekontakt før dødsfall.
Tidsramme: 72 timer.
Andel av avdøde pasienter som har vært i kontakt med en allmennlege, turnuslege, Copenhagen Emergency Medical Services eller innlagt på sykehus innen 72 timer etter døden.
72 timer.
Tegn på akutt sykdom på stedet der pasientene døde.
Tidsramme: 1 time før døden
Andel avdøde pasienter med en historie med betydelig sykdom rett før de døde, men uten å kontakte helsevesenet.
1 time før døden
Emergency Medical Services svarer hvis du er i kontakt før døden.
Tidsramme: 72 timer
For pasienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deres primære klage og den igangsatte responsen.
72 timer
Beskrivelse av pasientene som dør før sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 1 dag
Beskrivende kjennetegn ved avdøde med hensyn til alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter.
1 dag
Utvikling gjennom årene.
Tidsramme: 10 år
Tidstrender i forekomst av prehospital død fra sSAH over årene 2008-2017.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere