- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04052646
Prehospitale dødsfall fra spontane subaraknoidale blødninger
Prehospitale dødsfall fra spontan subaraknoidal blødning; en retrospektiv studie ved bruk av obduksjonsrapporter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plutselig død på grunn av spontan subaraknoidal blødning (sSAH) har vært kjent i flere tiår. En eldre metaanalyse fant en samlet risiko for plutselig død fra sSAH på 12,4 % (de individuelle studiene rapporterte forekomster på 3-21 %). I en fersk studie døde 98 av 445 pasienter med sSAH i prehospital fase. I tillegg til den høye andelen sSAH-pasienter som dør, er de også mye yngre enn de som dør av intracerebral blødning; medianalderen for sSAH-pasienter som dør plutselig er 54 år mot 71 år blant pasienter med intracerebral blødning. Det er funnet at prediktorer for plutselig død inkluderer å bo alene, røyking og høyt systolisk blodtrykk, samt blødninger i den bakre sirkulasjonen.
Mens noen pasienter kan dø ved utbruddet av blødningen, kan andre ha opplevd symptomer lenger. Den kliniske presentasjonen av sSAH varierer og noen studier rapporterer at så lite som 40 % av pasientene har presentert klassiske læreboksymptomer. Halvparten er i utgangspunktet i intakt nevrologisk tilstand. Disse pasientene kan ha vært i kontakt med helsevesenet, men ikke innlagt.
De siste årene har Copenhagen Emergency Medical Coordinations Centre implementert et elektronisk beslutningsstøtteverktøy. Om dette har redusert andelen pasienter med sSAH som dør utenfor sykehus er ukjent.
Primært mål:
Hovedmålet med denne studien er å fastslå forekomsten av dødelig spontan subaraknoidalblødning i hovedstadsregionen i Danmark før innleggelse på sykehus.
Sekundære analyser:
- Andel av avdøde pasienter som har vært i kontakt med en allmennlege, turnuslege, Copenhagen Emergency Medical Services eller innlagt på sykehus innen 72 timer etter døden.
- Andel avdøde pasienter med en historie med betydelig sykdom rett før de døde, men uten å kontakte helsevesenet.
- For pasienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deres primære klage og den igangsatte responsen.
- Beskrivende kjennetegn ved avdøde med hensyn til alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter.
- Tidstrender i forekomst av prehospital død fra sSAH over årene 2008-2017.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være registrert ved Rettsmedisinsk institutt med spontan subaraknoidalblødning som dødsårsak, død mellom 2008 og 2017, og funnet i Region Hovedstaden.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelig spontan subaraknoidal blødning
Tidsramme: 2008-2017
|
Forekomsten blant befolkningen generelt.
|
2008-2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekontakt før dødsfall.
Tidsramme: 72 timer.
|
Andel av avdøde pasienter som har vært i kontakt med en allmennlege, turnuslege, Copenhagen Emergency Medical Services eller innlagt på sykehus innen 72 timer etter døden.
|
72 timer.
|
|
Tegn på akutt sykdom på stedet der pasientene døde.
Tidsramme: 1 time før døden
|
Andel avdøde pasienter med en historie med betydelig sykdom rett før de døde, men uten å kontakte helsevesenet.
|
1 time før døden
|
|
Emergency Medical Services svarer hvis du er i kontakt før døden.
Tidsramme: 72 timer
|
For pasienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deres primære klage og den igangsatte responsen.
|
72 timer
|
|
Beskrivelse av pasientene som dør før sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivende kjennetegn ved avdøde med hensyn til alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter.
|
1 dag
|
|
Utvikling gjennom årene.
Tidsramme: 10 år
|
Tidstrender i forekomst av prehospital død fra sSAH over årene 2008-2017.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STPS 3-3013-2985/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .