- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04052646
Präklinische Todesfälle durch spontane Subarachnoidalblutungen
Präklinische Todesfälle durch spontane Subarachnoidalblutung; eine retrospektive Studie mit Autopsieberichten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der plötzliche Tod aufgrund einer spontanen Subarachnoidalblutung (sSAH) ist seit Jahrzehnten bekannt. Eine ältere Metaanalyse ergab ein kombiniertes Gesamtrisiko eines plötzlichen Todes durch sSAH von 12,4 % (die einzelnen Studien berichteten über Inzidenzen von 3–21 %). In einer aktuellen Studie starben 98 von 445 Patienten mit sSAH in der präklinischen Phase. Zusätzlich zu dem hohen Anteil an sSAH-Patienten, die sterben, sind sie auch viel jünger als diejenigen, die an einer intrazerebralen Blutung sterben; Das mittlere Alter der sSAH-Patienten, die plötzlich sterben, beträgt 54 Jahre gegenüber 71 Jahren bei Patienten mit intrazerebraler Blutung. Es wurde festgestellt, dass Alleinleben, Rauchen und hoher systolischer Blutdruck sowie Blutungen im hinteren Kreislauf als Prädiktoren für einen plötzlichen Tod gelten.
Während einige Patienten zu Beginn der Blutung sterben können, treten die Symptome bei anderen möglicherweise schon länger auf. Das klinische Erscheinungsbild von sSAH variiert und einige Studien berichten, dass nur 40 % der Patienten klassische Lehrbuchsymptome aufwiesen. Die Hälfte befindet sich zunächst in einem intakten neurologischen Zustand. Diese Patienten standen möglicherweise in Kontakt mit dem Gesundheitssystem, wurden aber nicht aufgenommen.
In den letzten Jahren hat das Copenhagen Emergency Medical Coordinations Center ein elektronisches Tool zur Entscheidungsunterstützung implementiert. Es ist nicht bekannt, ob dadurch der Anteil der Patienten mit sSAH, die außerhalb des Krankenhauses sterben, zurückgegangen ist.
Hauptziel:
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz tödlicher spontaner Subarachnoidalblutungen in der Hauptstadtregion Dänemarks vor der Krankenhauseinweisung zu bestimmen.
Sekundäranalysen:
- Anteil der verstorbenen Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach ihrem Tod Kontakt zu einem Allgemeinarzt, einem Bereitschaftsarzt für Allgemeinmedizin oder dem Kopenhagener Rettungsdienst hatten oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Anteil der verstorbenen Patienten, bei denen unmittelbar vor ihrem Tod eine schwere Erkrankung aufgetreten ist, ohne jedoch das Gesundheitssystem kontaktiert zu haben.
- Für Patienten, die mit dem Kopenhagener Rettungsdienst in Kontakt stehen, ihre Hauptbeschwerde und die eingeleitete Reaktion.
- Beschreibende Merkmale des Verstorbenen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten.
- Zeitliche Trends bei der Inzidenz präklinischer Todesfälle durch sSAH in den Jahren 2008–2017.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss bei der Abteilung für Rechtsmedizin mit spontaner Subarachnoidalblutung als Todesursache registriert sein, zwischen 2008 und 2017 verstorben sein und in der Hauptstadtregion Dänemarks aufgefunden werden.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz tödlicher spontaner Subarachnoidalblutungen
Zeitfenster: 2008–2017
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Die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung.
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2008–2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitskontakte vor dem Tod.
Zeitfenster: 72 Stunden.
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Anteil der verstorbenen Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach ihrem Tod Kontakt zu einem Allgemeinarzt, einem Bereitschaftsarzt für Allgemeinmedizin oder dem Kopenhagener Rettungsdienst hatten oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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72 Stunden.
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Anzeichen einer akuten Erkrankung am Sterbeort des Patienten.
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Tod
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Anteil der verstorbenen Patienten, bei denen unmittelbar vor ihrem Tod eine schwere Erkrankung aufgetreten ist, ohne jedoch das Gesundheitssystem kontaktiert zu haben.
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1 Stunde vor dem Tod
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Reaktionen des Rettungsdienstes bei Kontakt vor dem Tod.
Zeitfenster: 72 Stunden
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Für Patienten, die mit dem Kopenhagener Rettungsdienst in Kontakt stehen, ihre Hauptbeschwerde und die eingeleitete Reaktion.
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72 Stunden
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Beschreibung der Patienten, die vor der Krankenhauseinweisung verstarben.
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschreibende Merkmale des Verstorbenen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten.
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1 Tag
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Entwicklung im Laufe der Jahre.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Zeitliche Trends bei der Inzidenz präklinischer Todesfälle durch sSAH in den Jahren 2008–2017.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STPS 3-3013-2985/1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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