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Präklinische Todesfälle durch spontane Subarachnoidalblutungen

10. April 2020 aktualisiert von: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Präklinische Todesfälle durch spontane Subarachnoidalblutung; eine retrospektive Studie mit Autopsieberichten

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz tödlicher spontaner Subarachnoidalblutungen außerhalb von Krankenhäusern zu bestimmen. Unser Ziel ist es außerdem, die Kontaktmuster dieser Patienten zum Gesundheitssystem unmittelbar vor ihrem Tod zu untersuchen und die Umstände zu beschreiben, unter denen sie starben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Tod aufgrund einer spontanen Subarachnoidalblutung (sSAH) ist seit Jahrzehnten bekannt. Eine ältere Metaanalyse ergab ein kombiniertes Gesamtrisiko eines plötzlichen Todes durch sSAH von 12,4 % (die einzelnen Studien berichteten über Inzidenzen von 3–21 %). In einer aktuellen Studie starben 98 von 445 Patienten mit sSAH in der präklinischen Phase. Zusätzlich zu dem hohen Anteil an sSAH-Patienten, die sterben, sind sie auch viel jünger als diejenigen, die an einer intrazerebralen Blutung sterben; Das mittlere Alter der sSAH-Patienten, die plötzlich sterben, beträgt 54 Jahre gegenüber 71 Jahren bei Patienten mit intrazerebraler Blutung. Es wurde festgestellt, dass Alleinleben, Rauchen und hoher systolischer Blutdruck sowie Blutungen im hinteren Kreislauf als Prädiktoren für einen plötzlichen Tod gelten.

Während einige Patienten zu Beginn der Blutung sterben können, treten die Symptome bei anderen möglicherweise schon länger auf. Das klinische Erscheinungsbild von sSAH variiert und einige Studien berichten, dass nur 40 % der Patienten klassische Lehrbuchsymptome aufwiesen. Die Hälfte befindet sich zunächst in einem intakten neurologischen Zustand. Diese Patienten standen möglicherweise in Kontakt mit dem Gesundheitssystem, wurden aber nicht aufgenommen.

In den letzten Jahren hat das Copenhagen Emergency Medical Coordinations Center ein elektronisches Tool zur Entscheidungsunterstützung implementiert. Es ist nicht bekannt, ob dadurch der Anteil der Patienten mit sSAH, die außerhalb des Krankenhauses sterben, zurückgegangen ist.

Hauptziel:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz tödlicher spontaner Subarachnoidalblutungen in der Hauptstadtregion Dänemarks vor der Krankenhauseinweisung zu bestimmen.

Sekundäranalysen:

  • Anteil der verstorbenen Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach ihrem Tod Kontakt zu einem Allgemeinarzt, einem Bereitschaftsarzt für Allgemeinmedizin oder dem Kopenhagener Rettungsdienst hatten oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Anteil der verstorbenen Patienten, bei denen unmittelbar vor ihrem Tod eine schwere Erkrankung aufgetreten ist, ohne jedoch das Gesundheitssystem kontaktiert zu haben.
  • Für Patienten, die mit dem Kopenhagener Rettungsdienst in Kontakt stehen, ihre Hauptbeschwerde und die eingeleitete Reaktion.
  • Beschreibende Merkmale des Verstorbenen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten.
  • Zeitliche Trends bei der Inzidenz präklinischer Todesfälle durch sSAH in den Jahren 2008–2017.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Abteilung für Gerichtsmedizin führt auf Anfrage der Polizei gerichtsmedizinische Untersuchungen bei plötzlichen Todesfällen unbekannter Ursache in Ostdänemark durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss bei der Abteilung für Rechtsmedizin mit spontaner Subarachnoidalblutung als Todesursache registriert sein, zwischen 2008 und 2017 verstorben sein und in der Hauptstadtregion Dänemarks aufgefunden werden.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz tödlicher spontaner Subarachnoidalblutungen
Zeitfenster: 2008–2017
Die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung.
2008–2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskontakte vor dem Tod.
Zeitfenster: 72 Stunden.
Anteil der verstorbenen Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach ihrem Tod Kontakt zu einem Allgemeinarzt, einem Bereitschaftsarzt für Allgemeinmedizin oder dem Kopenhagener Rettungsdienst hatten oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
72 Stunden.
Anzeichen einer akuten Erkrankung am Sterbeort des Patienten.
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Tod
Anteil der verstorbenen Patienten, bei denen unmittelbar vor ihrem Tod eine schwere Erkrankung aufgetreten ist, ohne jedoch das Gesundheitssystem kontaktiert zu haben.
1 Stunde vor dem Tod
Reaktionen des Rettungsdienstes bei Kontakt vor dem Tod.
Zeitfenster: 72 Stunden
Für Patienten, die mit dem Kopenhagener Rettungsdienst in Kontakt stehen, ihre Hauptbeschwerde und die eingeleitete Reaktion.
72 Stunden
Beschreibung der Patienten, die vor der Krankenhauseinweisung verstarben.
Zeitfenster: 1 Tag
Beschreibende Merkmale des Verstorbenen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten.
1 Tag
Entwicklung im Laufe der Jahre.
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeitliche Trends bei der Inzidenz präklinischer Todesfälle durch sSAH in den Jahren 2008–2017.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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