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Morti preospedaliere per emorragie subaracnoidee spontanee

10 aprile 2020 aggiornato da: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Morti preospedaliere per emorragia subaracnoidea spontanea; uno studio retrospettivo che utilizza i rapporti dell'autopsia

In questo studio ci proponiamo di determinare l'incidenza di emorragia subaracnoidea spontanea fatale al di fuori dell'ospedale. Inoltre, miriamo a indagare il modello di contatto di questi pazienti con il sistema sanitario immediatamente prima della loro morte e a descrivere le circostanze in cui sono morti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La morte improvvisa dovuta a emorragia subaracnoidea spontanea (sSAH) è nota da decenni. Una metanalisi precedente ha rilevato un rischio complessivo combinato di morte improvvisa da sSAH del 12,4% (gli studi individuali hanno riportato incidenze del 3-21%). In uno studio recente, 98 pazienti su 445 affetti da sSAH sono deceduti nella fase preospedaliera. Oltre all'elevata percentuale di pazienti con sSAH che muoiono, sono anche molto più giovani di quelli che muoiono per emorragia intracerebrale; l'età media dei pazienti affetti da sSAH che muoiono improvvisamente è di 54 anni contro i 71 anni dei pazienti con emorragia intracerebrale. È stato riscontrato che i predittori di morte improvvisa includono la vita da soli, il fumo e l'alta pressione sanguigna sistolica, nonché l'emorragia nella circolazione posteriore.

Mentre alcuni pazienti possono morire all'inizio dell'emorragia, altri potrebbero aver manifestato i sintomi più a lungo. La presentazione clinica della sSAH varia e alcuni studi riportano che solo il 40% dei pazienti ha presentato i classici sintomi da manuale. La metà è inizialmente in uno stato neurologico intatto. Questi pazienti potrebbero essere stati in contatto con il sistema sanitario ma non ricoverati.

Negli ultimi anni il Copenhagen Emergency Medical Coordinations Center ha implementato uno strumento elettronico di supporto alle decisioni. Non è noto se ciò abbia ridotto la percentuale di pazienti con sSAH che muoiono fuori dall'ospedale.

Scopo primario:

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'incidenza di emorragia subaracnoidea spontanea fatale nella regione della capitale della Danimarca, prima del ricovero in ospedale.

Analisi secondarie:

  • Percentuale di pazienti deceduti che sono stati in contatto con un medico generico, un medico generico di guardia, i servizi medici di emergenza di Copenaghen o ricoverati in ospedale entro 72 ore dalla morte.
  • Proporzione di pazienti deceduti con una storia di malattia significativa immediatamente prima della loro morte, ma senza contattare il sistema sanitario.
  • Per i pazienti in contatto con i servizi medici di emergenza di Copenaghen, il loro reclamo principale e la risposta avviata.
  • Caratteristiche descrittive del defunto rispetto a età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità.
  • Tendenze temporali nell'incidenza della morte preospedaliera da sSAH negli anni 2008-2017.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il Dipartimento di medicina legale conduce indagini medico-legali su richiesta della polizia in casi di morte improvvisa per cause sconosciute nella Danimarca orientale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere registrato presso il Dipartimento di medicina legale con emorragia subaracnoidea spontanea come causa di morte, deceduto tra il 2008 e il 2017 e trovato nella regione della capitale della Danimarca.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di emorragia subaracnoidea spontanea fatale
Lasso di tempo: 2008-2017
L'incidenza tra la popolazione generale.
2008-2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatti sanitari prima del decesso.
Lasso di tempo: 72 ore.
Percentuale di pazienti deceduti che sono stati in contatto con un medico generico, un medico generico di guardia, i servizi medici di emergenza di Copenaghen o ricoverati in ospedale entro 72 ore dalla morte.
72 ore.
Segni di malattia acuta nel sito in cui i pazienti sono morti.
Lasso di tempo: 1 ora prima della morte
Proporzione di pazienti deceduti con una storia di malattia significativa immediatamente prima della loro morte, ma senza contattare il sistema sanitario.
1 ora prima della morte
Risposte dei servizi medici di emergenza se in contatto prima della morte.
Lasso di tempo: 72 ore
Per i pazienti in contatto con i servizi medici di emergenza di Copenaghen, il loro reclamo principale e la risposta avviata.
72 ore
Descrizione dei pazienti che muoiono prima del ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratteristiche descrittive del defunto rispetto a età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità.
1 giorno
Sviluppo negli anni.
Lasso di tempo: 10 anni
Tendenze temporali nell'incidenza della morte preospedaliera da sSAH negli anni 2008-2017.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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