- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04052646
Morti preospedaliere per emorragie subaracnoidee spontanee
Morti preospedaliere per emorragia subaracnoidea spontanea; uno studio retrospettivo che utilizza i rapporti dell'autopsia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morte improvvisa dovuta a emorragia subaracnoidea spontanea (sSAH) è nota da decenni. Una metanalisi precedente ha rilevato un rischio complessivo combinato di morte improvvisa da sSAH del 12,4% (gli studi individuali hanno riportato incidenze del 3-21%). In uno studio recente, 98 pazienti su 445 affetti da sSAH sono deceduti nella fase preospedaliera. Oltre all'elevata percentuale di pazienti con sSAH che muoiono, sono anche molto più giovani di quelli che muoiono per emorragia intracerebrale; l'età media dei pazienti affetti da sSAH che muoiono improvvisamente è di 54 anni contro i 71 anni dei pazienti con emorragia intracerebrale. È stato riscontrato che i predittori di morte improvvisa includono la vita da soli, il fumo e l'alta pressione sanguigna sistolica, nonché l'emorragia nella circolazione posteriore.
Mentre alcuni pazienti possono morire all'inizio dell'emorragia, altri potrebbero aver manifestato i sintomi più a lungo. La presentazione clinica della sSAH varia e alcuni studi riportano che solo il 40% dei pazienti ha presentato i classici sintomi da manuale. La metà è inizialmente in uno stato neurologico intatto. Questi pazienti potrebbero essere stati in contatto con il sistema sanitario ma non ricoverati.
Negli ultimi anni il Copenhagen Emergency Medical Coordinations Center ha implementato uno strumento elettronico di supporto alle decisioni. Non è noto se ciò abbia ridotto la percentuale di pazienti con sSAH che muoiono fuori dall'ospedale.
Scopo primario:
Lo scopo principale di questo studio è determinare l'incidenza di emorragia subaracnoidea spontanea fatale nella regione della capitale della Danimarca, prima del ricovero in ospedale.
Analisi secondarie:
- Percentuale di pazienti deceduti che sono stati in contatto con un medico generico, un medico generico di guardia, i servizi medici di emergenza di Copenaghen o ricoverati in ospedale entro 72 ore dalla morte.
- Proporzione di pazienti deceduti con una storia di malattia significativa immediatamente prima della loro morte, ma senza contattare il sistema sanitario.
- Per i pazienti in contatto con i servizi medici di emergenza di Copenaghen, il loro reclamo principale e la risposta avviata.
- Caratteristiche descrittive del defunto rispetto a età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità.
- Tendenze temporali nell'incidenza della morte preospedaliera da sSAH negli anni 2008-2017.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere registrato presso il Dipartimento di medicina legale con emorragia subaracnoidea spontanea come causa di morte, deceduto tra il 2008 e il 2017 e trovato nella regione della capitale della Danimarca.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di emorragia subaracnoidea spontanea fatale
Lasso di tempo: 2008-2017
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L'incidenza tra la popolazione generale.
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2008-2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contatti sanitari prima del decesso.
Lasso di tempo: 72 ore.
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Percentuale di pazienti deceduti che sono stati in contatto con un medico generico, un medico generico di guardia, i servizi medici di emergenza di Copenaghen o ricoverati in ospedale entro 72 ore dalla morte.
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72 ore.
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Segni di malattia acuta nel sito in cui i pazienti sono morti.
Lasso di tempo: 1 ora prima della morte
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Proporzione di pazienti deceduti con una storia di malattia significativa immediatamente prima della loro morte, ma senza contattare il sistema sanitario.
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1 ora prima della morte
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Risposte dei servizi medici di emergenza se in contatto prima della morte.
Lasso di tempo: 72 ore
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Per i pazienti in contatto con i servizi medici di emergenza di Copenaghen, il loro reclamo principale e la risposta avviata.
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72 ore
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Descrizione dei pazienti che muoiono prima del ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Caratteristiche descrittive del defunto rispetto a età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità.
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1 giorno
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Sviluppo negli anni.
Lasso di tempo: 10 anni
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Tendenze temporali nell'incidenza della morte preospedaliera da sSAH negli anni 2008-2017.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STPS 3-3013-2985/1
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