- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04052646
Догоспитальная смерть от спонтанных субарахноидальных кровоизлияний
Догоспитальная смерть от спонтанного субарахноидального кровоизлияния; ретроспективное исследование с использованием отчетов о вскрытии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внезапная смерть вследствие спонтанного субарахноидального кровоизлияния (сСАК) известна уже несколько десятилетий. Более ранний метаанализ показал, что комбинированный общий риск внезапной смерти от сСАК составляет 12,4% (в отдельных исследованиях сообщалось о случаях 3-21%). В недавнем исследовании 98 из 445 пациентов с сСАК умерли на догоспитальном этапе. В дополнение к высокой доле умирающих пациентов с сСАК, они также намного моложе, чем те, кто умирает от внутримозгового кровоизлияния; средний возраст внезапно умерших пациентов с сСАК составляет 54 года по сравнению с 71 годом среди пациентов с внутримозговым кровоизлиянием. Было обнаружено, что предикторами внезапной смерти являются проживание в одиночестве, курение и высокое систолическое артериальное давление, а также кровоизлияние в заднюю циркуляцию.
В то время как некоторые пациенты могут умереть в начале кровоизлияния, другие могут испытывать симптомы дольше. Клиническая картина сСАК варьируется, и в некоторых исследованиях сообщается, что лишь у 40% пациентов проявляются классические симптомы из учебников. Половина изначально находится в неповрежденном неврологическом состоянии. Эти пациенты, возможно, были в контакте с системой здравоохранения, но не госпитализированы.
В последние годы Копенгагенский координационный центр неотложной медицинской помощи внедрил электронный инструмент поддержки принятия решений. Неизвестно, уменьшило ли это долю пациентов с сСАК, которые умирают вне больницы.
Основная цель:
Основной целью данного исследования является определение частоты фатальных спонтанных субарахноидальных кровоизлияний в столичном регионе Дании до госпитализации.
Вторичные анализы:
- Доля умерших пациентов, которые контактировали с врачом общей практики, дежурным врачом общей практики, Копенгагенской службой неотложной медицинской помощи или были госпитализированы в течение 72 часов после смерти.
- Доля умерших пациентов, у которых в анамнезе были серьезные заболевания непосредственно перед смертью, но без обращения в систему здравоохранения.
- Для пациентов, обратившихся в Службу неотложной медицинской помощи Копенгагена, их основная жалоба и предпринятые действия.
- Описательные характеристики умерших по возрасту, полу, индексу массы тела и сопутствующим заболеваниям.
- Временные тенденции частоты догоспитальной летальности от сСАК за 2008-2017 гг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть зарегистрирован в Департаменте судебной медицины по причине спонтанного субарахноидального кровоизлияния, умершего в период с 2008 по 2017 год и обнаруженного в столичном регионе Дании.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота фатальных спонтанных субарахноидальных кровоизлияний
Временное ограничение: 2008-2017 гг.
|
Заболеваемость среди населения в целом.
|
2008-2017 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские контакты перед смертью.
Временное ограничение: 72 часа.
|
Доля умерших пациентов, которые контактировали с врачом общей практики, дежурным врачом общей практики, Копенгагенской службой неотложной медицинской помощи или были госпитализированы в течение 72 часов после смерти.
|
72 часа.
|
|
Признаки острого заболевания на месте гибели больных.
Временное ограничение: 1 час до смерти
|
Доля умерших пациентов, у которых в анамнезе были серьезные заболевания непосредственно перед смертью, но без обращения в систему здравоохранения.
|
1 час до смерти
|
|
Реагирование служб экстренной медицинской помощи в случае контакта перед смертью.
Временное ограничение: 72 часа
|
Для пациентов, обратившихся в Службу неотложной медицинской помощи Копенгагена, их основная жалоба и предпринятые действия.
|
72 часа
|
|
Описание больных, умерших до госпитализации.
Временное ограничение: 1 день
|
Описательные характеристики умерших по возрасту, полу, индексу массы тела и сопутствующим заболеваниям.
|
1 день
|
|
Развитие по годам.
Временное ограничение: 10 лет
|
Временные тенденции частоты догоспитальной летальности от сСАК за 2008-2017 гг.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STPS 3-3013-2985/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .