- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04052646
Muertes prehospitalarias por hemorragias subaracnoideas espontáneas
Muertes prehospitalarias por hemorragia subaracnoidea espontánea; un estudio retrospectivo utilizando informes de autopsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muerte súbita por hemorragia subaracnoidea espontánea (HSA) se conoce desde hace décadas. Un metanálisis más antiguo encontró un riesgo general combinado de muerte súbita por HSAs del 12,4 % (los estudios individuales informaron incidencias del 3 al 21 %). En un estudio reciente, 98 de 445 pacientes con sSAH fallecieron en la fase prehospitalaria. Además de la alta proporción de pacientes con sSAH que mueren, también son mucho más jóvenes que los que mueren por hemorragia intracerebral; la mediana de edad de los pacientes con sSAH que mueren repentinamente es de 54 años frente a los 71 años de los pacientes con hemorragia intracerebral. Se ha encontrado que los predictores de muerte súbita incluyen vivir solo, fumar y presión arterial sistólica alta, así como hemorragia en la circulación posterior.
Mientras que algunos pacientes pueden morir al inicio de la hemorragia, otros pueden haber experimentado síntomas por más tiempo. La presentación clínica de sSAH varía y algunos estudios informan que tan solo el 40% de los pacientes se han presentado con síntomas clásicos de libro de texto. La mitad se encuentran inicialmente en un estado neurológico intacto. Estos pacientes pueden haber estado en contacto con el sistema de salud pero no ingresados.
En los últimos años, el Centro de Coordinación de Emergencias Médicas de Copenhague ha implementado una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones. Se desconoce si esto ha reducido la proporción de pacientes con HASs que fallecen fuera del hospital.
Objetivo principal:
El objetivo principal de este estudio es determinar la incidencia de hemorragia subaracnoidea espontánea mortal en la Región Capital de Dinamarca, antes de ser admitido en el hospital.
Análisis secundarios:
- Proporción de pacientes fallecidos que han estado en contacto con un médico general, un médico general de guardia, los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague o ingresados en un hospital dentro de las 72 horas posteriores a su muerte.
- Proporción de pacientes fallecidos con antecedentes de enfermedad importante inmediatamente antes de su muerte, pero sin contactar con el sistema de salud.
- Para pacientes en contacto con los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague, su queja principal y la respuesta iniciada.
- Características descriptivas de los fallecidos en cuanto a edad, sexo, índice de masa corporal y comorbilidades.
- Tendencias temporales de la incidencia de muerte prehospitalaria por HASs durante los años 2008-2017.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar registrado en el Departamento de Medicina Forense con hemorragia subaracnoidea espontánea como causa de muerte, fallecido entre 2008 y 2017, y encontrado en la Región Capital de Dinamarca.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hemorragia subaracnoidea espontánea fatal
Periodo de tiempo: 2008-2017
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La incidencia entre la población general.
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2008-2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contactos de atención médica antes de la muerte.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Proporción de pacientes fallecidos que han estado en contacto con un médico general, un médico general de guardia, los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague o ingresados en un hospital dentro de las 72 horas posteriores a su muerte.
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72 horas
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Signos de enfermedad aguda en el sitio donde fallecieron los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la muerte
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Proporción de pacientes fallecidos con antecedentes de enfermedad importante inmediatamente antes de su muerte, pero sin contactar con el sistema de salud.
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1 hora antes de la muerte
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Respuestas de los Servicios Médicos de Emergencia si están en contacto antes de la muerte.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Para pacientes en contacto con los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague, su queja principal y la respuesta iniciada.
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72 horas
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Descripción de los pacientes que fallecen antes del ingreso hospitalario.
Periodo de tiempo: 1 día
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Características descriptivas de los fallecidos en cuanto a edad, sexo, índice de masa corporal y comorbilidades.
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1 día
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Desarrollo a lo largo de los años.
Periodo de tiempo: 10 años
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Tendencias temporales de la incidencia de muerte prehospitalaria por HASs durante los años 2008-2017.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STPS 3-3013-2985/1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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