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Muertes prehospitalarias por hemorragias subaracnoideas espontáneas

10 de abril de 2020 actualizado por: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Muertes prehospitalarias por hemorragia subaracnoidea espontánea; un estudio retrospectivo utilizando informes de autopsia

En este estudio pretendemos determinar la incidencia de hemorragia subaracnoidea espontánea fatal fuera del hospital. Además, nuestro objetivo es investigar el patrón de contacto de estos pacientes con el sistema de salud inmediatamente antes de su muerte y describir las circunstancias en las que fallecieron.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La muerte súbita por hemorragia subaracnoidea espontánea (HSA) se conoce desde hace décadas. Un metanálisis más antiguo encontró un riesgo general combinado de muerte súbita por HSAs del 12,4 % (los estudios individuales informaron incidencias del 3 al 21 %). En un estudio reciente, 98 de 445 pacientes con sSAH fallecieron en la fase prehospitalaria. Además de la alta proporción de pacientes con sSAH que mueren, también son mucho más jóvenes que los que mueren por hemorragia intracerebral; la mediana de edad de los pacientes con sSAH que mueren repentinamente es de 54 años frente a los 71 años de los pacientes con hemorragia intracerebral. Se ha encontrado que los predictores de muerte súbita incluyen vivir solo, fumar y presión arterial sistólica alta, así como hemorragia en la circulación posterior.

Mientras que algunos pacientes pueden morir al inicio de la hemorragia, otros pueden haber experimentado síntomas por más tiempo. La presentación clínica de sSAH varía y algunos estudios informan que tan solo el 40% de los pacientes se han presentado con síntomas clásicos de libro de texto. La mitad se encuentran inicialmente en un estado neurológico intacto. Estos pacientes pueden haber estado en contacto con el sistema de salud pero no ingresados.

En los últimos años, el Centro de Coordinación de Emergencias Médicas de Copenhague ha implementado una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones. Se desconoce si esto ha reducido la proporción de pacientes con HASs que fallecen fuera del hospital.

Objetivo principal:

El objetivo principal de este estudio es determinar la incidencia de hemorragia subaracnoidea espontánea mortal en la Región Capital de Dinamarca, antes de ser admitido en el hospital.

Análisis secundarios:

  • Proporción de pacientes fallecidos que han estado en contacto con un médico general, un médico general de guardia, los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague o ingresados ​​en un hospital dentro de las 72 horas posteriores a su muerte.
  • Proporción de pacientes fallecidos con antecedentes de enfermedad importante inmediatamente antes de su muerte, pero sin contactar con el sistema de salud.
  • Para pacientes en contacto con los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague, su queja principal y la respuesta iniciada.
  • Características descriptivas de los fallecidos en cuanto a edad, sexo, índice de masa corporal y comorbilidades.
  • Tendencias temporales de la incidencia de muerte prehospitalaria por HASs durante los años 2008-2017.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El Departamento de Medicina Forense realiza investigaciones médico-legales a petición de la policía en casos de muerte súbita por causas desconocidas en el este de Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar registrado en el Departamento de Medicina Forense con hemorragia subaracnoidea espontánea como causa de muerte, fallecido entre 2008 y 2017, y encontrado en la Región Capital de Dinamarca.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hemorragia subaracnoidea espontánea fatal
Periodo de tiempo: 2008-2017
La incidencia entre la población general.
2008-2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contactos de atención médica antes de la muerte.
Periodo de tiempo: 72 horas
Proporción de pacientes fallecidos que han estado en contacto con un médico general, un médico general de guardia, los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague o ingresados ​​en un hospital dentro de las 72 horas posteriores a su muerte.
72 horas
Signos de enfermedad aguda en el sitio donde fallecieron los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la muerte
Proporción de pacientes fallecidos con antecedentes de enfermedad importante inmediatamente antes de su muerte, pero sin contactar con el sistema de salud.
1 hora antes de la muerte
Respuestas de los Servicios Médicos de Emergencia si están en contacto antes de la muerte.
Periodo de tiempo: 72 horas
Para pacientes en contacto con los Servicios Médicos de Emergencia de Copenhague, su queja principal y la respuesta iniciada.
72 horas
Descripción de los pacientes que fallecen antes del ingreso hospitalario.
Periodo de tiempo: 1 día
Características descriptivas de los fallecidos en cuanto a edad, sexo, índice de masa corporal y comorbilidades.
1 día
Desarrollo a lo largo de los años.
Periodo de tiempo: 10 años
Tendencias temporales de la incidencia de muerte prehospitalaria por HASs durante los años 2008-2017.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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