- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04052646
Sairaalaa edeltävät kuolemat spontaaneista subarachnoidaalisista verenvuodoista
Sairaalaa edeltävät kuolemat spontaanista subaraknoidisesta verenvuodosta; retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään ruumiinavausraportteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaanien subarachnoidaalisen verenvuodon (sSAH) aiheuttama äkillinen kuolema on ollut tiedossa vuosikymmeniä. Vanhemmassa metaanalyysissä havaittiin, että sSAH:n aiheuttaman äkillisen kuoleman yhdistetty kokonaisriski oli 12,4 % (yksittäisten tutkimusten ilmaantuvuus oli 3–21 %). Äskettäisessä tutkimuksessa 98 445 sSAH-potilaasta kuoli sairaalaa edeltävässä vaiheessa. Sen lisäksi, että sSAH-potilaita kuolee paljon, he ovat myös paljon nuorempia kuin ne, jotka kuolevat aivoverenvuotoon; äkillisesti kuolevien sSAH-potilaiden mediaani-ikä on 54 vuotta verrattuna 71 vuoteen potilailla, joilla on aivoverenvuoto. Äkillisen kuoleman ennustajina on havaittu olevan yksin asuminen, tupakointi ja korkea systolinen verenpaine sekä verenvuoto takaosassa.
Vaikka jotkut potilaat voivat kuolla verenvuodon alkaessa, toiset ovat saaneet kokea oireita pidempään. sSAH:n kliininen esitys vaihtelee, ja joissakin tutkimuksissa vain 40 %:lla potilaista on esiintynyt klassisia oppikirjaoireita. Puolet niistä on aluksi ehjässä neurologisessa tilassa. Nämä potilaat ovat saattaneet olla yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään, mutta heitä ei ole otettu.
Viime vuosina Kööpenhaminan ensiapulääketieteen koordinaatiokeskus on ottanut käyttöön sähköisen päätöksenteon tukityökalun. Ei tiedetä, onko tämä vähentänyt sSAH-potilaiden osuutta, jotka kuolevat sairaalan ulkopuolella.
Ensisijainen tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kohtalokkaan spontaanin subarachnoidaalisen verenvuodon ilmaantuvuus Tanskan pääkaupunkiseudulla ennen sairaalaan ottamista.
Toissijaiset analyysit:
- Niiden kuolleiden potilaiden osuus, jotka ovat olleet yhteydessä yleislääkäriin, päivystävään yleislääkäriin, Kööpenhaminan ensiapuun tai joutuneet sairaalaan 72 tunnin kuluessa kuolemastaan.
- Niiden kuolleiden potilaiden osuus, joilla on ollut merkittävä sairaus välittömästi ennen kuolemaansa, mutta eivät olleet yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään.
- Potilaille, jotka ovat yhteydessä Kööpenhaminan ensiapuun, heidän ensisijainen valitus ja aloitettu vastaus.
- Vainajan kuvailevat ominaisuudet iän, sukupuolen, painoindeksin ja liitännäissairauksien suhteen.
- Sairaalaa edeltävän sSAH-kuoleman ilmaantuvuuden aikatrendit vuosina 2008-2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla rekisteröity oikeuslääketieteen laitokselle, ja hänen kuolinsyynä on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto, kuollut vuosina 2008–2017 ja löydetty Tanskan pääkaupunkiseudulta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemaan johtavan spontaanin subarachnoidaalisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2008-2017
|
Ilmaantuvuus väestön keskuudessa.
|
2008-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenotot terveydenhuoltoon ennen kuolemaa.
Aikaikkuna: 72 tuntia.
|
Niiden kuolleiden potilaiden osuus, jotka ovat olleet yhteydessä yleislääkäriin, päivystävään yleislääkäriin, Kööpenhaminan ensiapuun tai joutuneet sairaalaan 72 tunnin kuluessa kuolemastaan.
|
72 tuntia.
|
|
Akuutin sairauden merkkejä potilaiden kuolinpaikassa.
Aikaikkuna: 1 tunti ennen kuolemaa
|
Niiden kuolleiden potilaiden osuus, joilla on ollut merkittävä sairaus välittömästi ennen kuolemaansa, mutta eivät olleet yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään.
|
1 tunti ennen kuolemaa
|
|
Ensiapupalvelut reagoivat, jos he ovat kosketuksissa ennen kuolemaa.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Potilaille, jotka ovat yhteydessä Kööpenhaminan ensiapuun, heidän ensisijainen valitus ja aloitettu vastaus.
|
72 tuntia
|
|
Kuvaus potilaista, jotka kuolevat ennen sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vainajan kuvailevat ominaisuudet iän, sukupuolen, painoindeksin ja liitännäissairauksien suhteen.
|
1 päivä
|
|
Kehitystä vuosien varrella.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sairaalaa edeltävän sSAH-kuoleman ilmaantuvuuden aikatrendit vuosina 2008-2017.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STPS 3-3013-2985/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .