Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospitala dödsfall från spontana subaraknoidala blödningar

10 april 2020 uppdaterad av: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Prehospitala dödsfall från spontan subaraknoidal blödning; en retrospektiv studie med hjälp av obduktionsrapporter

I denna studie syftar vi till att fastställa förekomsten av dödlig spontan subaraknoidal blödning utanför sjukhus. Vi strävar också efter att undersöka dessa patienters mönster av kontakt med hälso- och sjukvården omedelbart före deras död och att beskriva omständigheterna under vilka de dog.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Plötslig död på grund av spontan subaraknoidal blödning (sSAH) har varit känd i årtionden. En äldre metaanalys fann en kombinerad total risk för plötslig död från sSAH på 12,4 % (de individuella studierna rapporterade incidenser på 3-21 %). I en nyligen genomförd studie dog 98 av 445 patienter med sSAH i den prehospitala fasen. Förutom den höga andelen sSAH-patienter som dör är de också mycket yngre än de som dör av intracerebral blödning; medianåldern för sSAH-patienter som plötsligt dör är 54 år mot 71 år bland patienter med intracerebral blödning. Prediktorer för plötslig död har visat sig innefatta att leva ensam, rökning och högt systoliskt blodtryck, samt blödningar i den bakre cirkulationen.

Medan vissa patienter kan dö vid början av blödningen, kan andra ha upplevt symtom längre. Den kliniska presentationen av sSAH varierar och vissa studier rapporterar att så lite som 40 % av patienterna har uppvisat klassiska lärobokssymtom. Hälften är initialt i ett intakt neurologiskt tillstånd. Dessa patienter kan ha varit i kontakt med sjukvården men inte tagits in.

Under de senaste åren har Copenhagen Emergency Medical Coordinations Center implementerat ett elektroniskt beslutsstödsverktyg. Om detta har minskat andelen patienter med sSAH som dör utanför sjukhus är okänt.

Primärt mål:

Det primära syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av dödlig spontan subaraknoidal blödning i Region Hovedstaden i Danmark, innan de läggs in på sjukhus.

Sekundära analyser:

  • Andel avlidna patienter som har varit i kontakt med en allmänläkare, jourhavande allmänläkare, Köpenhamns akutsjukvård eller tagits in på sjukhus inom 72 timmar efter sin död.
  • Andel avlidna patienter med en historia av betydande sjukdom omedelbart före deras död, men utan att kontakta sjukvården.
  • För patienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deras primära klagomål och det initierade svaret.
  • Beskrivande egenskaper hos avlidna med avseende på ålder, kön, kroppsmassaindex och komorbiditeter.
  • Tidstrender i incidensen av prehospitala dödsfall från sSAH under åren 2008-2017.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rättsmedicinska institutionen genomför medicinska utredningar på begäran av polisen i fall av plötslig död av okänd orsak i östra Danmark.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara registrerad på Rättsmedicinsk institution med spontan subaraknoidal blödning som dödsorsak, avliden mellan 2008 och 2017 och återfinns i Region Hovedstaden i Danmark.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dödlig spontan subaraknoidal blödning
Tidsram: 2008-2017
Förekomsten bland den allmänna befolkningen.
2008-2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdkontakter före dödsfall.
Tidsram: 72 timmar.
Andel avlidna patienter som har varit i kontakt med en allmänläkare, jourhavande allmänläkare, Köpenhamns akutsjukvård eller tagits in på sjukhus inom 72 timmar efter sin död.
72 timmar.
Tecken på akut sjukdom på platsen där patienterna dog.
Tidsram: 1 timme före dödsfallet
Andel avlidna patienter med en historia av betydande sjukdom omedelbart före deras död, men utan att kontakta sjukvården.
1 timme före dödsfallet
Emergency Medical Services svarar vid kontakt före döden.
Tidsram: 72 timmar
För patienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deras primära klagomål och det initierade svaret.
72 timmar
Beskrivning av de patienter som dör före sjukhusinläggning.
Tidsram: 1 dag
Beskrivande egenskaper hos avlidna med avseende på ålder, kön, kroppsmassaindex och komorbiditeter.
1 dag
Utveckling genom åren.
Tidsram: 10 år
Tidstrender i incidensen av prehospitala dödsfall från sSAH under åren 2008-2017.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera