- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04052646
Prehospitala dödsfall från spontana subaraknoidala blödningar
Prehospitala dödsfall från spontan subaraknoidal blödning; en retrospektiv studie med hjälp av obduktionsrapporter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plötslig död på grund av spontan subaraknoidal blödning (sSAH) har varit känd i årtionden. En äldre metaanalys fann en kombinerad total risk för plötslig död från sSAH på 12,4 % (de individuella studierna rapporterade incidenser på 3-21 %). I en nyligen genomförd studie dog 98 av 445 patienter med sSAH i den prehospitala fasen. Förutom den höga andelen sSAH-patienter som dör är de också mycket yngre än de som dör av intracerebral blödning; medianåldern för sSAH-patienter som plötsligt dör är 54 år mot 71 år bland patienter med intracerebral blödning. Prediktorer för plötslig död har visat sig innefatta att leva ensam, rökning och högt systoliskt blodtryck, samt blödningar i den bakre cirkulationen.
Medan vissa patienter kan dö vid början av blödningen, kan andra ha upplevt symtom längre. Den kliniska presentationen av sSAH varierar och vissa studier rapporterar att så lite som 40 % av patienterna har uppvisat klassiska lärobokssymtom. Hälften är initialt i ett intakt neurologiskt tillstånd. Dessa patienter kan ha varit i kontakt med sjukvården men inte tagits in.
Under de senaste åren har Copenhagen Emergency Medical Coordinations Center implementerat ett elektroniskt beslutsstödsverktyg. Om detta har minskat andelen patienter med sSAH som dör utanför sjukhus är okänt.
Primärt mål:
Det primära syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av dödlig spontan subaraknoidal blödning i Region Hovedstaden i Danmark, innan de läggs in på sjukhus.
Sekundära analyser:
- Andel avlidna patienter som har varit i kontakt med en allmänläkare, jourhavande allmänläkare, Köpenhamns akutsjukvård eller tagits in på sjukhus inom 72 timmar efter sin död.
- Andel avlidna patienter med en historia av betydande sjukdom omedelbart före deras död, men utan att kontakta sjukvården.
- För patienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deras primära klagomål och det initierade svaret.
- Beskrivande egenskaper hos avlidna med avseende på ålder, kön, kroppsmassaindex och komorbiditeter.
- Tidstrender i incidensen av prehospitala dödsfall från sSAH under åren 2008-2017.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara registrerad på Rättsmedicinsk institution med spontan subaraknoidal blödning som dödsorsak, avliden mellan 2008 och 2017 och återfinns i Region Hovedstaden i Danmark.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av dödlig spontan subaraknoidal blödning
Tidsram: 2008-2017
|
Förekomsten bland den allmänna befolkningen.
|
2008-2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdkontakter före dödsfall.
Tidsram: 72 timmar.
|
Andel avlidna patienter som har varit i kontakt med en allmänläkare, jourhavande allmänläkare, Köpenhamns akutsjukvård eller tagits in på sjukhus inom 72 timmar efter sin död.
|
72 timmar.
|
Tecken på akut sjukdom på platsen där patienterna dog.
Tidsram: 1 timme före dödsfallet
|
Andel avlidna patienter med en historia av betydande sjukdom omedelbart före deras död, men utan att kontakta sjukvården.
|
1 timme före dödsfallet
|
Emergency Medical Services svarar vid kontakt före döden.
Tidsram: 72 timmar
|
För patienter i kontakt med Copenhagen Emergency Medical Services, deras primära klagomål och det initierade svaret.
|
72 timmar
|
Beskrivning av de patienter som dör före sjukhusinläggning.
Tidsram: 1 dag
|
Beskrivande egenskaper hos avlidna med avseende på ålder, kön, kroppsmassaindex och komorbiditeter.
|
1 dag
|
Utveckling genom åren.
Tidsram: 10 år
|
Tidstrender i incidensen av prehospitala dödsfall från sSAH under åren 2008-2017.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STPS 3-3013-2985/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .