- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04052646
Præhospitale dødsfald fra spontane subaraknoidale blødninger
Præhospitale dødsfald fra spontan subaraknoidal blødning; en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af obduktionsrapporter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pludselig død som følge af spontan subaraknoidal blødning (sSAH) har været kendt i årtier. En ældre metaanalyse fandt en kombineret samlet risiko for pludselig død fra sSAH på 12,4 % (de individuelle undersøgelser rapporterede forekomster på 3-21 %). I en nylig undersøgelse døde 98 ud af 445 patienter med sSAH i den præhospitale fase. Ud over den høje andel af sSAH-patienter, der dør, er de også meget yngre end dem, der dør af intracerebral blødning; medianalderen for sSAH-patienter, der dør pludseligt, er 54 år mod 71 år blandt patienter med intracerebral blødning. Forudsigelser for pludselig død har vist sig at omfatte at bo alene, rygning og højt systolisk blodtryk samt blødning i det bagerste kredsløb.
Mens nogle patienter kan dø ved begyndelsen af blødningen, kan andre have oplevet symptomer længere. Den kliniske præsentation af sSAH varierer, og nogle undersøgelser rapporterer, at så lidt som 40 % af patienterne har præsenteret klassiske lærebogssymptomer. Halvdelen er i starten i en intakt neurologisk tilstand. Disse patienter kan have været i kontakt med sundhedsvæsenet, men ikke indlagt.
Københavns Akutlægekoordinationscenter har i de senere år implementeret et elektronisk beslutningsstøtteværktøj. Om dette har reduceret andelen af patienter med sSAH, der dør uden for hospitalet, vides ikke.
Primært mål:
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af dødelig spontan subaraknoidal blødning i Region Hovedstaden, før indlæggelse.
Sekundære analyser:
- Andel af afdøde patienter, der har været i kontakt med en praktiserende læge, vagtlæge, Københavns Akutlæge eller indlagt på hospitalet inden for 72 timer efter deres død.
- Andel af afdøde patienter med en historie med betydelig sygdom umiddelbart før deres død, men uden at kontakte sundhedsvæsenet.
- For patienter i kontakt med Københavns Akut, deres primære klage og det igangsatte svar.
- Beskrivende karakteristika for afdøde med hensyn til alder, køn, body mass index og komorbiditeter.
- Tidstendenser i forekomsten af præhospital død fra sSAH over årene 2008-2017.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være registreret på Retsmedicinsk Afdeling med spontan subaraknoidal blødning som dødsårsag, død mellem 2008 og 2017 og fundet i Region Hovedstaden.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fatal spontan subaraknoidal blødning
Tidsramme: 2008-2017
|
Forekomsten blandt den almindelige befolkning.
|
2008-2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskontakter før dødsfald.
Tidsramme: 72 timer.
|
Andel af afdøde patienter, der har været i kontakt med en praktiserende læge, vagtlæge, Københavns Akutlæge eller indlagt på hospitalet inden for 72 timer efter deres død.
|
72 timer.
|
|
Tegn på akut sygdom på stedet, hvor patienterne døde.
Tidsramme: 1 time før døden
|
Andel af afdøde patienter med en historie med betydelig sygdom umiddelbart før deres død, men uden at kontakte sundhedsvæsenet.
|
1 time før døden
|
|
Emergency Medical Services svar, hvis de er i kontakt før døden.
Tidsramme: 72 timer
|
For patienter i kontakt med Københavns Akut, deres primære klage og det igangsatte svar.
|
72 timer
|
|
Beskrivelse af de patienter, der dør inden hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 1 dag
|
Beskrivende karakteristika for afdøde med hensyn til alder, køn, body mass index og komorbiditeter.
|
1 dag
|
|
Udvikling gennem årene.
Tidsramme: 10 år
|
Tidstendenser i forekomsten af præhospital død fra sSAH over årene 2008-2017.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STPS 3-3013-2985/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .