Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospitale dødsfald fra spontane subaraknoidale blødninger

10. april 2020 opdateret af: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Præhospitale dødsfald fra spontan subaraknoidal blødning; en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af obduktionsrapporter

I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme forekomsten af ​​fatal spontan subaraknoidal blødning uden for hospitalet. Vi sigter også efter at undersøge disse patienters kontaktmønster til sundhedsvæsenet umiddelbart før deres død og at beskrive de omstændigheder, hvorunder de døde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Pludselig død som følge af spontan subaraknoidal blødning (sSAH) har været kendt i årtier. En ældre metaanalyse fandt en kombineret samlet risiko for pludselig død fra sSAH på 12,4 % (de individuelle undersøgelser rapporterede forekomster på 3-21 %). I en nylig undersøgelse døde 98 ud af 445 patienter med sSAH i den præhospitale fase. Ud over den høje andel af sSAH-patienter, der dør, er de også meget yngre end dem, der dør af intracerebral blødning; medianalderen for sSAH-patienter, der dør pludseligt, er 54 år mod 71 år blandt patienter med intracerebral blødning. Forudsigelser for pludselig død har vist sig at omfatte at bo alene, rygning og højt systolisk blodtryk samt blødning i det bagerste kredsløb.

Mens nogle patienter kan dø ved begyndelsen af ​​blødningen, kan andre have oplevet symptomer længere. Den kliniske præsentation af sSAH varierer, og nogle undersøgelser rapporterer, at så lidt som 40 % af patienterne har præsenteret klassiske lærebogssymptomer. Halvdelen er i starten i en intakt neurologisk tilstand. Disse patienter kan have været i kontakt med sundhedsvæsenet, men ikke indlagt.

Københavns Akutlægekoordinationscenter har i de senere år implementeret et elektronisk beslutningsstøtteværktøj. Om dette har reduceret andelen af ​​patienter med sSAH, der dør uden for hospitalet, vides ikke.

Primært mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​dødelig spontan subaraknoidal blødning i Region Hovedstaden, før indlæggelse.

Sekundære analyser:

  • Andel af afdøde patienter, der har været i kontakt med en praktiserende læge, vagtlæge, Københavns Akutlæge eller indlagt på hospitalet inden for 72 timer efter deres død.
  • Andel af afdøde patienter med en historie med betydelig sygdom umiddelbart før deres død, men uden at kontakte sundhedsvæsenet.
  • For patienter i kontakt med Københavns Akut, deres primære klage og det igangsatte svar.
  • Beskrivende karakteristika for afdøde med hensyn til alder, køn, body mass index og komorbiditeter.
  • Tidstendenser i forekomsten af ​​præhospital død fra sSAH over årene 2008-2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retsmedicinsk Afdeling foretager efter anmodning fra politiet medicinske undersøgelser i sager om pludseligt dødsfald af ukendt årsag i Østdanmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være registreret på Retsmedicinsk Afdeling med spontan subaraknoidal blødning som dødsårsag, død mellem 2008 og 2017 og fundet i Region Hovedstaden.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fatal spontan subaraknoidal blødning
Tidsramme: 2008-2017
Forekomsten blandt den almindelige befolkning.
2008-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskontakter før dødsfald.
Tidsramme: 72 timer.
Andel af afdøde patienter, der har været i kontakt med en praktiserende læge, vagtlæge, Københavns Akutlæge eller indlagt på hospitalet inden for 72 timer efter deres død.
72 timer.
Tegn på akut sygdom på stedet, hvor patienterne døde.
Tidsramme: 1 time før døden
Andel af afdøde patienter med en historie med betydelig sygdom umiddelbart før deres død, men uden at kontakte sundhedsvæsenet.
1 time før døden
Emergency Medical Services svar, hvis de er i kontakt før døden.
Tidsramme: 72 timer
For patienter i kontakt med Københavns Akut, deres primære klage og det igangsatte svar.
72 timer
Beskrivelse af de patienter, der dør inden hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: 1 dag
Beskrivende karakteristika for afdøde med hensyn til alder, køn, body mass index og komorbiditeter.
1 dag
Udvikling gennem årene.
Tidsramme: 10 år
Tidstendenser i forekomsten af ​​præhospital død fra sSAH over årene 2008-2017.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner