Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Óbitos pré-hospitalares decorrentes de hemorragias subaracnóideas espontâneas

10 de abril de 2020 atualizado por: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Mortes Pré-hospitalares por Hemorragia Subaracnóidea Espontânea; um estudo retrospectivo usando relatórios de autópsia

Neste estudo pretendemos determinar a incidência de hemorragia subaracnóidea espontânea fatal fora do hospital. Além disso, pretendemos investigar o padrão de contato desses pacientes com o sistema de saúde imediatamente antes de sua morte e descrever as circunstâncias em que morreram.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A morte súbita por hemorragia subaracnóidea espontânea (SAHs) é conhecida há décadas. Uma metanálise mais antiga encontrou um risco geral combinado de morte súbita por SSAH de 12,4% (os estudos individuais relataram incidências de 3-21%). Em um estudo recente, 98 de 445 pacientes com SAHs morreram na fase pré-hospitalar. Além da alta proporção de pacientes com SAH que morrem, eles também são muito mais jovens do que aqueles que morrem de hemorragia intracerebral; a idade média dos pacientes com sSAH que morrem subitamente é de 54 anos, contra 71 anos entre os pacientes com hemorragia intracerebral. Descobriu-se que os preditores de morte súbita incluem morar sozinho, fumar e pressão arterial sistólica alta, bem como hemorragia na circulação posterior.

Enquanto alguns pacientes podem morrer no início da hemorragia, outros podem apresentar sintomas por mais tempo. A apresentação clínica da SAH varia e alguns estudos relatam que apenas 40% dos pacientes apresentaram sintomas clássicos de livros didáticos. Metade está inicialmente em um estado neurológico intacto. Esses pacientes podem ter estado em contato com o sistema de saúde, mas não foram admitidos.

Nos últimos anos, o Centro de Coordenação Médica de Emergência de Copenhagen implementou uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão. Não se sabe se isso reduziu a proporção de pacientes com SAHs que morrem fora do hospital.

Objetivo primário:

O objetivo principal deste estudo é determinar a incidência de hemorragia subaracnóidea espontânea fatal na região da capital da Dinamarca, antes de ser internado no hospital.

Análises secundárias:

  • Proporção de pacientes falecidos que estiveram em contato com um clínico geral, clínico geral de plantão, os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague ou internados no hospital dentro de 72 horas após a morte.
  • Proporção de pacientes falecidos com história de doença significativa imediatamente antes do óbito, mas sem contato com o sistema de saúde.
  • Para pacientes em contato com os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague, sua queixa principal e a resposta iniciada.
  • Características descritivas dos falecidos quanto à idade, sexo, índice de massa corporal e comorbidades.
  • Tendências temporais na incidência de morte pré-hospitalar por SSAH ao longo dos anos 2008-2017.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Departamento de Medicina Legal conduz investigações médico-legais a pedido da polícia em casos de morte súbita de causas desconhecidas no leste da Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser registrado no Departamento de Medicina Legal com hemorragia subaracnoide espontânea como causa da morte, falecido entre 2008 e 2017, e encontrado na Região da Capital da Dinamarca.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hemorragia subaracnóidea espontânea fatal
Prazo: 2008-2017
A incidência entre a população em geral.
2008-2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contatos de cuidados de saúde antes da morte.
Prazo: 72 horas.
Proporção de pacientes falecidos que estiveram em contato com um clínico geral, clínico geral de plantão, os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague ou internados no hospital dentro de 72 horas após a morte.
72 horas.
Sinais de doença aguda no local onde os pacientes morreram.
Prazo: 1 hora antes da morte
Proporção de pacientes falecidos com história de doença significativa imediatamente antes do óbito, mas sem contato com o sistema de saúde.
1 hora antes da morte
Respostas dos Serviços Médicos de Emergência em caso de contato antes da morte.
Prazo: 72 horas
Para pacientes em contato com os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague, sua queixa principal e a resposta iniciada.
72 horas
Descrição dos pacientes que faleceram antes da internação.
Prazo: 1 dia
Características descritivas dos falecidos quanto à idade, sexo, índice de massa corporal e comorbidades.
1 dia
Desenvolvimento ao longo dos anos.
Prazo: 10 anos
Tendências temporais na incidência de morte pré-hospitalar por SSAH ao longo dos anos 2008-2017.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever