- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04052646
Óbitos pré-hospitalares decorrentes de hemorragias subaracnóideas espontâneas
Mortes Pré-hospitalares por Hemorragia Subaracnóidea Espontânea; um estudo retrospectivo usando relatórios de autópsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morte súbita por hemorragia subaracnóidea espontânea (SAHs) é conhecida há décadas. Uma metanálise mais antiga encontrou um risco geral combinado de morte súbita por SSAH de 12,4% (os estudos individuais relataram incidências de 3-21%). Em um estudo recente, 98 de 445 pacientes com SAHs morreram na fase pré-hospitalar. Além da alta proporção de pacientes com SAH que morrem, eles também são muito mais jovens do que aqueles que morrem de hemorragia intracerebral; a idade média dos pacientes com sSAH que morrem subitamente é de 54 anos, contra 71 anos entre os pacientes com hemorragia intracerebral. Descobriu-se que os preditores de morte súbita incluem morar sozinho, fumar e pressão arterial sistólica alta, bem como hemorragia na circulação posterior.
Enquanto alguns pacientes podem morrer no início da hemorragia, outros podem apresentar sintomas por mais tempo. A apresentação clínica da SAH varia e alguns estudos relatam que apenas 40% dos pacientes apresentaram sintomas clássicos de livros didáticos. Metade está inicialmente em um estado neurológico intacto. Esses pacientes podem ter estado em contato com o sistema de saúde, mas não foram admitidos.
Nos últimos anos, o Centro de Coordenação Médica de Emergência de Copenhagen implementou uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão. Não se sabe se isso reduziu a proporção de pacientes com SAHs que morrem fora do hospital.
Objetivo primário:
O objetivo principal deste estudo é determinar a incidência de hemorragia subaracnóidea espontânea fatal na região da capital da Dinamarca, antes de ser internado no hospital.
Análises secundárias:
- Proporção de pacientes falecidos que estiveram em contato com um clínico geral, clínico geral de plantão, os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague ou internados no hospital dentro de 72 horas após a morte.
- Proporção de pacientes falecidos com história de doença significativa imediatamente antes do óbito, mas sem contato com o sistema de saúde.
- Para pacientes em contato com os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague, sua queixa principal e a resposta iniciada.
- Características descritivas dos falecidos quanto à idade, sexo, índice de massa corporal e comorbidades.
- Tendências temporais na incidência de morte pré-hospitalar por SSAH ao longo dos anos 2008-2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser registrado no Departamento de Medicina Legal com hemorragia subaracnoide espontânea como causa da morte, falecido entre 2008 e 2017, e encontrado na Região da Capital da Dinamarca.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hemorragia subaracnóidea espontânea fatal
Prazo: 2008-2017
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A incidência entre a população em geral.
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2008-2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contatos de cuidados de saúde antes da morte.
Prazo: 72 horas.
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Proporção de pacientes falecidos que estiveram em contato com um clínico geral, clínico geral de plantão, os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague ou internados no hospital dentro de 72 horas após a morte.
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72 horas.
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Sinais de doença aguda no local onde os pacientes morreram.
Prazo: 1 hora antes da morte
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Proporção de pacientes falecidos com história de doença significativa imediatamente antes do óbito, mas sem contato com o sistema de saúde.
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1 hora antes da morte
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Respostas dos Serviços Médicos de Emergência em caso de contato antes da morte.
Prazo: 72 horas
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Para pacientes em contato com os Serviços Médicos de Emergência de Copenhague, sua queixa principal e a resposta iniciada.
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72 horas
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Descrição dos pacientes que faleceram antes da internação.
Prazo: 1 dia
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Características descritivas dos falecidos quanto à idade, sexo, índice de massa corporal e comorbidades.
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1 dia
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Desenvolvimento ao longo dos anos.
Prazo: 10 anos
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Tendências temporais na incidência de morte pré-hospitalar por SSAH ao longo dos anos 2008-2017.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STPS 3-3013-2985/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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