- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04052646
Zgony przedszpitalne z powodu samoistnych krwotoków podpajęczynówkowych
Zgony przedszpitalne z powodu samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego; Badanie retrospektywne z wykorzystaniem raportów z sekcji zwłok
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nagła śmierć z powodu samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego (sSAH) jest znana od dziesięcioleci. Starsza metaanaliza wykazała łączne całkowite ryzyko nagłej śmierci z powodu sSAH na poziomie 12,4% (w poszczególnych badaniach częstość występowania wynosiła 3-21%). W niedawnym badaniu 98 z 445 pacjentów z sSAH zmarło w fazie przedszpitalnej. Oprócz wysokiego odsetka pacjentów z sSAH, którzy umierają, są oni również znacznie młodsi niż ci, którzy umierają z powodu krwotoku śródmózgowego; mediana wieku pacjentów z sSAH, którzy nagle zmarli, wynosi 54 lata w porównaniu do 71 lat wśród pacjentów z krwotokiem śródmózgowym. Stwierdzono, że predyktorami nagłej śmierci są samotne życie, palenie tytoniu i wysokie skurczowe ciśnienie krwi, a także krwotok w tylnym krążeniu.
Podczas gdy niektórzy pacjenci mogą umrzeć na początku krwotoku, inni mogą odczuwać objawy dłużej. Obraz kliniczny sSAH jest różny, a niektóre badania wskazują, że klasyczne objawy podręcznikowe występowały u zaledwie 40% pacjentów. Połowa jest początkowo w nienaruszonym stanie neurologicznym. Ci pacjenci mogli mieć kontakt z systemem opieki zdrowotnej, ale nie zostali przyjęci.
W ostatnich latach Kopenhaskie Centrum Koordynacji Ratownictwa Medycznego wdrożyło elektroniczne narzędzie wspomagania decyzji. Nie wiadomo, czy zmniejszyło to odsetek pacjentów z sSAH, którzy umierają poza szpitalem.
Główny cel:
Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania śmiertelnego samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego w Regionie Stołecznym Danii, przed przyjęciem do szpitala.
Analizy wtórne:
- Odsetek zmarłych pacjentów, którzy mieli kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu, dyżurującym lekarzem pierwszego kontaktu, Kopenhaskim Pogotowiem Ratunkowym lub zostali przyjęci do szpitala w ciągu 72 godzin od śmierci.
- Odsetek zmarłych pacjentów z wywiadem istotnej choroby bezpośrednio przed śmiercią, ale bez kontaktu z systemem ochrony zdrowia.
- Dla pacjentów w kontakcie z Kopenhaskim Ratownictwem Medycznym, ich główna skarga i zainicjowana reakcja.
- Charakterystyka opisowa zmarłych z uwzględnieniem wieku, płci, wskaźnika masy ciała i chorób współistniejących.
- Trendy czasowe zachorowalności na zgony przedszpitalne z powodu sSAH na przestrzeni lat 2008-2017.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zarejestrowany w Wydziale Medycyny Sądowej ze spontanicznym krwotokiem podpajęczynówkowym jako przyczyną śmierci, zmarły w latach 2008-2017, znaleziony w Regionie Stołecznym Danii.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śmiertelnego samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 2008-2017
|
Częstość występowania w populacji ogólnej.
|
2008-2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontakty z opieką zdrowotną przed śmiercią.
Ramy czasowe: 72 godziny.
|
Odsetek zmarłych pacjentów, którzy mieli kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu, dyżurującym lekarzem pierwszego kontaktu, Kopenhaskim Pogotowiem Ratunkowym lub zostali przyjęci do szpitala w ciągu 72 godzin od śmierci.
|
72 godziny.
|
|
Oznaki ostrej choroby w miejscu śmierci pacjentów.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed śmiercią
|
Odsetek zmarłych pacjentów z wywiadem istotnej choroby bezpośrednio przed śmiercią, ale bez kontaktu z systemem ochrony zdrowia.
|
1 godzinę przed śmiercią
|
|
Reakcje służb ratownictwa medycznego w przypadku kontaktu przed śmiercią.
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Dla pacjentów w kontakcie z Kopenhaskim Ratownictwem Medycznym, ich główna skarga i zainicjowana reakcja.
|
72 godziny
|
|
Opis pacjentów, którzy zmarli przed przyjęciem do szpitala.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Charakterystyka opisowa zmarłych z uwzględnieniem wieku, płci, wskaźnika masy ciała i chorób współistniejących.
|
1 dzień
|
|
Rozwój na przestrzeni lat.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Trendy czasowe zachorowalności na zgony przedszpitalne z powodu sSAH na przestrzeni lat 2008-2017.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STPS 3-3013-2985/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .