Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgony przedszpitalne z powodu samoistnych krwotoków podpajęczynówkowych

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Zgony przedszpitalne z powodu samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego; Badanie retrospektywne z wykorzystaniem raportów z sekcji zwłok

Celem niniejszego badania jest określenie częstości występowania spontanicznego krwotoku podpajęczynówkowego prowadzącego do zgonu poza szpitalem. Naszym celem jest również zbadanie wzorców kontaktu tych pacjentów z systemem opieki zdrowotnej bezpośrednio przed śmiercią oraz opisanie okoliczności, w jakich zmarli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nagła śmierć z powodu samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego (sSAH) jest znana od dziesięcioleci. Starsza metaanaliza wykazała łączne całkowite ryzyko nagłej śmierci z powodu sSAH na poziomie 12,4% (w poszczególnych badaniach częstość występowania wynosiła 3-21%). W niedawnym badaniu 98 z 445 pacjentów z sSAH zmarło w fazie przedszpitalnej. Oprócz wysokiego odsetka pacjentów z sSAH, którzy umierają, są oni również znacznie młodsi niż ci, którzy umierają z powodu krwotoku śródmózgowego; mediana wieku pacjentów z sSAH, którzy nagle zmarli, wynosi 54 lata w porównaniu do 71 lat wśród pacjentów z krwotokiem śródmózgowym. Stwierdzono, że predyktorami nagłej śmierci są samotne życie, palenie tytoniu i wysokie skurczowe ciśnienie krwi, a także krwotok w tylnym krążeniu.

Podczas gdy niektórzy pacjenci mogą umrzeć na początku krwotoku, inni mogą odczuwać objawy dłużej. Obraz kliniczny sSAH jest różny, a niektóre badania wskazują, że klasyczne objawy podręcznikowe występowały u zaledwie 40% pacjentów. Połowa jest początkowo w nienaruszonym stanie neurologicznym. Ci pacjenci mogli mieć kontakt z systemem opieki zdrowotnej, ale nie zostali przyjęci.

W ostatnich latach Kopenhaskie Centrum Koordynacji Ratownictwa Medycznego wdrożyło elektroniczne narzędzie wspomagania decyzji. Nie wiadomo, czy zmniejszyło to odsetek pacjentów z sSAH, którzy umierają poza szpitalem.

Główny cel:

Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania śmiertelnego samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego w Regionie Stołecznym Danii, przed przyjęciem do szpitala.

Analizy wtórne:

  • Odsetek zmarłych pacjentów, którzy mieli kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu, dyżurującym lekarzem pierwszego kontaktu, Kopenhaskim Pogotowiem Ratunkowym lub zostali przyjęci do szpitala w ciągu 72 godzin od śmierci.
  • Odsetek zmarłych pacjentów z wywiadem istotnej choroby bezpośrednio przed śmiercią, ale bez kontaktu z systemem ochrony zdrowia.
  • Dla pacjentów w kontakcie z Kopenhaskim Ratownictwem Medycznym, ich główna skarga i zainicjowana reakcja.
  • Charakterystyka opisowa zmarłych z uwzględnieniem wieku, płci, wskaźnika masy ciała i chorób współistniejących.
  • Trendy czasowe zachorowalności na zgony przedszpitalne z powodu sSAH na przestrzeni lat 2008-2017.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakład Medycyny Sądowej prowadzi dochodzenia medyczno-prawne na zlecenie policji w przypadkach nagłej śmierci z nieznanych przyczyn we wschodniej Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zarejestrowany w Wydziale Medycyny Sądowej ze spontanicznym krwotokiem podpajęczynówkowym jako przyczyną śmierci, zmarły w latach 2008-2017, znaleziony w Regionie Stołecznym Danii.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie śmiertelnego samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 2008-2017
Częstość występowania w populacji ogólnej.
2008-2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakty z opieką zdrowotną przed śmiercią.
Ramy czasowe: 72 godziny.
Odsetek zmarłych pacjentów, którzy mieli kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu, dyżurującym lekarzem pierwszego kontaktu, Kopenhaskim Pogotowiem Ratunkowym lub zostali przyjęci do szpitala w ciągu 72 godzin od śmierci.
72 godziny.
Oznaki ostrej choroby w miejscu śmierci pacjentów.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed śmiercią
Odsetek zmarłych pacjentów z wywiadem istotnej choroby bezpośrednio przed śmiercią, ale bez kontaktu z systemem ochrony zdrowia.
1 godzinę przed śmiercią
Reakcje służb ratownictwa medycznego w przypadku kontaktu przed śmiercią.
Ramy czasowe: 72 godziny
Dla pacjentów w kontakcie z Kopenhaskim Ratownictwem Medycznym, ich główna skarga i zainicjowana reakcja.
72 godziny
Opis pacjentów, którzy zmarli przed przyjęciem do szpitala.
Ramy czasowe: 1 dzień
Charakterystyka opisowa zmarłych z uwzględnieniem wieku, płci, wskaźnika masy ciała i chorób współistniejących.
1 dzień
Rozwój na przestrzeni lat.
Ramy czasowe: 10 lat
Trendy czasowe zachorowalności na zgony przedszpitalne z powodu sSAH na przestrzeni lat 2008-2017.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj