深い後面齲蝕病変に対するソフト象牙質への選択的除去とハード象牙質への選択的除去

近年、特に深い齲蝕病変について、従来の齲蝕組織の除去に疑問を呈する研究が増えています(1)。 従来の齲蝕組織除去の概念では、「影響を受けた象牙質」と「感染した象牙質」は、1960 年代に Massler (2) によって定義された広く使用されている用語です。 この概念によれば、細菌で汚染された感染した象牙質を除去し、残っている影響を受けた象牙質を検出することは、空洞化した齲蝕病変の管理のためにしっかりと提案されています。 最近、この除去技術は、象牙質を固定するための選択的除去 (SRFD) と呼ばれ、X線写真で象牙質組織の 3/4 に及ぶ深部齲蝕病変の歯髄露出または歯髄活力の喪失の潜在的なリスクを高めるようです (3)。 歯髄が露出している場合、歯髄が生きており、長期出血などの炎症の予測因子がない歯には、直接歯髄キャッピングが最適な治療法です。 しかし、水酸化カルシウムによるダイレクト パルプ キャッピングの治療成績を評価した長期 (5 ～ 10 年) のレトロスペクティブ研究の結果によると、5 年群で 44.5%、10 年群で 79.9% に術後根がありました。運河治療または抽出（4）。 同様に、別のレトロスペクティブ研究では、水酸化カルシウムで歯髄を直接キャッピングした後の最初の 1 年間で、約 10% の歯が、5 年後には約 20% の歯が好ましくない治療結果を示しました (5)。これらの研究の結果によると、水酸化カルシウムで直接覆われた歯髄組織の生存率は、時間の経過とともに低下するようです。

最近、ケイ酸カルシウムベースの材料であるバイオデンティン (BD; Septodont, St Maur-des-Fosses, France) が歯髄キャッピング処理に人気を集めています。 バイオデンティンの成功率は、深い齲蝕のある重要な永久歯を対象とした最近の前向き縦断無作為対照試験で、3 年後に 91.7% であると報告されています (6)。 歯髄キャッピングに最適な材料を除いて、軟象牙質への選択的除去（SRSD）などの他の戦略が、歯髄露出のリスクを減らす目的で、深い齲蝕病変の管理に最近推奨されています。

International CariesConsensus Collaboration (ICCC) グループの報告によると、SRSD は、象牙質組織の 3/4 に及ぶ深い空洞病変に強く推奨されます。 歯髄の露出を避けるために柔らかい齲蝕組織が歯髄の上に残され、周囲のエナメル質と象牙質が硬い象牙質になるように準備され、修復物の気密シーリングと耐久性を提供します。

文献では、SRSD、不完全齲蝕除去 (ICR) または部分齲蝕除去 (PCR) の臨床的成功に関する研究はほとんどありません。 長期 (10 年) の前向き臨床研究では、PCR 技術の成功率は、3 年後に 90%、5 年後に 82%、10 年後には 63% と報告されています (7)。 PCR と一次大臼歯の完全う蝕除去 (TCR) の 24 か月の歯髄の健康結果を比較した別の臨床研究では、2 つの除去技術に有意差はなく、PCR 技術による歯髄露出のリスクの低減が報告されています (8)。 最近発表された総説では、SRSD が深い齲蝕病変の治療に最適な選択肢であると思われ、歯髄近くに残っている齲蝕組織が修復物の寿命を妨げないようであると報告されています (9)。永久歯の深い齲蝕病変に対する SRSD および SRFD 掘削法の臨床的成功に関する多くの科学的証拠は、現在入手可能な文献で見つけることができます。 さらに、う蝕除去戦略とケイ酸カルシウムベースの材料の複合効果を実証するには、臨床試験が必要です。

この研究の目的は、永久歯の後方深部齲蝕病変における SRSD および SRFD 技術の臨床的成功率を比較することです。 この研究は、2つの並行群を用いた前向きランダム化二重盲検臨床試験として実施されます。 イスタンブールのイスタンブール メディポール大学デンタル クリニックに通う潜在的な患者で、深い後部齲蝕病変を有する患者が研究に招待されます。 包含基準を満たす患者は、2.1比のブロック無作為化によってSRSDグループとSRFDグループに募集され、無作為化されます。

研究に参加することに同意した後、各グループに定義された臨床手順が実行されます。 SRFD グループ (グループ B) では、齲蝕除去後に象牙質を硬くするために、ケイ酸カルシウム ベースの材料 (バイオデンチン) が適用されます。 発掘によって歯髄が露出した場合は、ケイ酸カルシウムベースの材料による歯髄キャッピングが行われ、この患者は別のグループ (グループ PC) に無作為に割り付けられます。SRSD グループの患者は、グループ A とグループ C の 2 つのサブグループに無作為に割り付けられます。 . グループAでは、柔らかい象牙質に虫歯を除去した後、ケイ酸カルシウムベースの材料（Biodentine）が適用されます. グループ C では、う蝕除去後に、ケイ酸カルシウムベースの材料を配置せずに、万能接着剤を塗布します。 すべての修復は、同じ汎用接着剤とレジン複合材料を使用して、同じオペレーターによって実行されます。 オブザーバー (2 人の独立したオブザーバー) と患者は、実行される実際の介入について盲検化されます。

この研究の主な結果は、3 か月、6 か月、1 年、および 2 年後の臨床および X 線検査による SRSD および SRFD 技術の臨床的成功の比較です。 この研究の二次的な成果は、ケイ酸カルシウムベースの材料が治療の成功率に影響を与えるかどうかを調査することです。 一次結果についてはグループ A とグループ B の間で、二次結果についてはグループ A とグループ C の間で統計的比較が行われます。