Селективное удаление до мягкого дентина по сравнению с селективным удалением до твердого дентина при глубоком заднем кариесе

В последние годы растет число исследований, в которых ставится под сомнение традиционное удаление кариозных тканей, особенно при глубоких кариозных поражениях (1). В концепции традиционного удаления кариозной ткани широко используются термины «пораженный дентин» и «инфицированный дентин», которые были определены Масслером (2) в 1960-х годах. В соответствии с этой концепцией удаление инфицированного дентина, загрязненного бактериями, и остающийся пораженный дентин, признанный твердым, рекомендуется для лечения полостей кариеса. В последнее время этот метод удаления называется селективным удалением до плотного дентина (SRFD) и, по-видимому, увеличивает потенциальный риск обнажения пульпы или потери жизнеспособности пульпы при глубоких кариозных поражениях, рентгенологически распространяющихся на 3/4 ткани дентина (3). В случае обнажения пульпы прямое покрытие пульпы является методом выбора для зуба с витальной пульпой и без каких-либо предикторов воспаления, таких как длительное кровотечение. Однако по результатам длительного (5-10 лет) ретроспективного исследования результатов лечения прямым покрытием пульпы гидроксидом кальция у 44,5% в группе 5 лет и у 79,9% в группе 10 лет послеоперационный корень лечение каналов или удаление (4). Аналогичным образом, другое ретроспективное исследование показало, что в течение первого года после прямого покрытия пульпы гидроксидом кальция почти у 10%, а через 5 лет почти у 20% зубов был неблагоприятный результат лечения (5). Согласно результатам этих исследований, выживаемость ткани пульпы, покрытой гидроксидом кальция, со временем, по-видимому, снижается.

Недавно Биодентин (BD; Septodont, St Maur-des-Fosses, Франция), который представляет собой материал на основе силиката кальция, приобрел популярность для лечения покрытия пульпы. По данным недавнего проспективного продольного рандомизированного контролируемого исследования живых постоянных зубов с глубоким кариесом, показатель успеха Biodentine через 3 года составил 91,7% (6). Помимо выбора материала для покрытия пульпы, некоторые другие стратегии, такие как селективное удаление до мягкого дентина (SRSD), недавно были рекомендованы для лечения глубоких кариозных поражений с целью снижения риска обнажения пульпы.

Согласно отчету группы International CariesConsensus Collaboration (ICCC), SRSD настоятельно рекомендуется при глубоких кавитационных поражениях, занимающих ¾ ткани дентина. Мягкая кариозная ткань остается над пульпой, чтобы избежать обнажения пульпы, а периферическая эмаль и дентин препарируются до твердого дентина, чтобы обеспечить герметичность и долговечность реставрации.

В литературе очень мало исследований, посвященных клиническому успеху SRSD, неполного удаления кариеса (ICR) или частичного удаления кариеса (PCR). В долгосрочном (10 лет) проспективном клиническом исследовании сообщалось, что показатели успеха метода ПЦР составляют 90% через 3 года, 82% через 5 лет и 63% через 10 лет (7). В другом клиническом исследовании, сравнивающем 24-месячные результаты PCR и полного удаления кариеса (TCR) молочных моляров для здоровья пульпы, не было зарегистрировано существенной разницы между двумя методами удаления и снижения риска обнажения пульпы с помощью метода PCR (8). В недавно опубликованном обзоре сообщается, что SRSD, по-видимому, является лучшим вариантом для лечения глубоких кариозных поражений, а оставшаяся ткань кариеса рядом с пульпой, по-видимому, не влияет на долговечность реставрации (9). В доступной в настоящее время литературе можно найти много научных данных о клиническом успехе методов экскавации глубоких кариозных поражений постоянных зубов SRSD и SRFD. Кроме того, необходимы клинические испытания, чтобы продемонстрировать комбинированный эффект стратегий удаления кариеса и материалов на основе силиката кальция.

Целью данного исследования является сравнение показателей клинического успеха методов SRSD и SRFD при поражении боковых отделов глубоким кариесом постоянных зубов. Это исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с двумя параллельными группами. К участию в исследовании будут приглашены потенциальные пациенты, посещающие стоматологические клиники Стамбульского университета Medipol в Стамбуле с глубоким кариесом задних зубов. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут набраны и рандомизированы в группу SRSD и группу SRFD с помощью блочной рандомизации в соотношении 2,1.

После их согласия на участие в исследовании будет проведена определенная клиническая процедура для каждой группы. В группе SRFD (Группа B) после удаления кариеса на твердый дентин наносится материал на основе силиката кальция (Biodentine). Если экскавация привела к обнажению пульпы, будет выполнено покрытие пульпы материалом на основе силиката кальция, и эти пациенты будут рандомизированы в другую группу (группа PC). Пациенты в группе SRSD будут рандомизированы в две подгруппы: группа A и группа C. В группе А после удаления кариеса на мягкий дентин наносится материал на основе силиката кальция (Биодентин). В группе С после удаления кариеса будет применяться универсальный адгезивный материал без наложения материала на основе силиката кальция. Все реставрации будут выполняться одним и тем же оператором с использованием одного и того же универсального адгезива и полимерного композитного материала. Наблюдатели (два независимых наблюдателя) и пациенты будут ослеплены для фактического выполненного вмешательства.

Первичным результатом исследования является сравнение клинического успеха методов SRSD и SRFD по клиническим и рентгенологическим исследованиям через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Вторичным результатом исследования является изучение того, влияют ли материалы на основе силиката кальция на эффективность лечения. Статистические сравнения будут проводиться между группой А и группой В для основного исхода и между группой А и группой С для вторичного исхода.