粉砕された BioHPP ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ベースとジルコニア ベースのシングル クラウンの内部フィットの臨床評価
すべてのセラミッククラウンは、軽度から中程度の変色、外傷または骨折した歯の修復、および歯の解剖学的異常の場合に適応となります。 歯科修復の成功は、生体適合性、審美的価値、骨折への耐性、限界適応という 4 つの主な要因によって決まります。 . セメント膜が口腔環境にさらされるとセメント膜が溶解する可能性があるため、マージナル フィットが不十分であると、修復物の寿命が短くなる可能性があります。 .
ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) は、歯科で多くの潜在的な用途を持つポリマーです。 ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) は、固定式義歯の支持に使用できます。 ただし、物理機械的特性評価に関する情報はまだ不足しています。
研究の目的:
- この研究の目的は、粉砕された BioHPP PEEK ベースとジルコニア ベースのシングル クラウンの内部適合性を評価することです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
- 患者は進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
- 精神的および物理的に従来の歯科処置に耐えることができる患者
- 歯に問題があり、シングル ポステリア クラウンの適応となる患者:
除外基準:
- 18歳未満または50歳以上の患者
- 活動性の抵抗性歯周病患者
- 口腔衛生状態の悪い患者および非協力的な患者
- 成長期の部分萌出歯の患者さん
- 精神医学的問題または非現実的な期待を持つ患者
- 対象部位の対合歯がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セラミックでベニヤ加工されたジルコニア シングル ポステリア クラウン
「最初の訪問では、対面式のアドヒアランスセッションが開催され、患者は研究の手順と口腔衛生対策を維持する方法について知らされる必要があります.
追加のセッションは、フォローアップの訪問時に行われます
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最初の訪問では、対面式のアドヒアランスセッションが開催され、患者は研究の手順と口腔衛生対策を維持する方法について知らされる必要があります。
フォローアップの来院時に、さらなるセッションが行われます。
参加患者は、彼らが抱えている問題について尋ねられます。
フォローアップのため、患者は 2 か月ごとに 1 年間呼び戻されます。
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実験的：BioHpp PEEK シングル ポステリア クラウンをコンポでベニヤ加工
最初の訪問では、対面式のアドヒアランスセッションが開催され、患者は研究の手順と口腔衛生対策を維持する方法について知らされる必要があります。
追加のセッションは、フォローアップの訪問時に行われます
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最初の訪問では、対面式のアドヒアランスセッションが開催され、患者は研究の手順と口腔衛生対策を維持する方法について知らされる必要があります。
フォローアップの来院時に、さらなるセッションが行われます。
参加患者は、彼らが抱えている問題について尋ねられます。
フォローアップのため、患者は 2 か月ごとに 1 年間呼び戻されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実体顕微鏡でレプリカの厚さを測定することによるクラウンの内部適合
時間枠：一年
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レプリカ法と実体顕微鏡で測定
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブを使用してクラウンの縁に存在する場合は二次虫歯
時間枠：一年
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修正された Ryge 基準 Alpha (A) によって測定された修復物は、修復物に隣接する既存の解剖学的形状の継続です。 ブラボー (B) 修復物に隣接して暗いキープの変色の視覚的証拠があります (アルファ (A) ではありません) 修復物は、修復物に隣接する既存の解剖学的形状の継続です。 Bravo (B)修復物に隣接してダークキープ変色の視覚的証拠があります (ただし、cavosurface マージンとは直接関係ありません)。 直接 cavosurface マージンに関連付けられています)。 |
一年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：一年
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VAS（アンケート）で測定数値（離散）（「0」不満足～「10」満足）
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一年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。