Valutazione clinica dell'adattamento interno di corone singole fresate in bioHPP polietereterchetone (PEEK) rispetto a quelle in zirconio
Tutte le corone in ceramica sono indicate in caso di decolorazione da lieve a moderata, restauro di denti traumatizzati o fratturati e anatomia dentale anomala. Il successo dei restauri dentali è determinato da quattro fattori principali: biocompatibilità, valore estetico, resistenza alla frattura e adattamento marginale. . Un adattamento marginale inadeguato può compromettere la longevità del restauro poiché l'esposizione del film di cemento all'ambiente orale può portare alla sua dissoluzione. .
Il polietereterchetone (PEEK) è un polimero che ha molti potenziali usi in odontoiatria. Il polietereterchetone (PEEK) può essere utilizzato per supportare protesi dentarie fisse. Tuttavia, le informazioni sulla caratterizzazione fisiomeccanica sono ancora scarse.
Scopo dello studio:
- Lo scopo di questo studio è valutare l'adattamento interno di corone singole fresate a base di BioHPP PEEK rispetto a quelle a base di zirconia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Paziente Non ha malattie parodontali o pulpari attive, ha denti con buoni restauri
- Paziente Psicologicamente e fisicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali
- Pazienti con problemi ai denti indicati per corone posteriori singole:
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 o superiore a 50 anni
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Paziente con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Paziente con mancanza di denti antagonisti nell'area di interesse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Corone singole posteriori in zirconio rivestite con ceramica
"Nella prima visita si terrà una sessione di adesione faccia a faccia in cui il paziente dovrebbe essere informato sulle fasi dello studio e su come mantenere le misure di igiene orale.
Ulteriori sessioni si svolgeranno durante le visite di follow-up
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Nella prima visita si terrà una sessione di adesione faccia a faccia in cui il paziente dovrebbe essere informato sulle fasi dello studio e su come mantenere le misure di igiene orale.
Ulteriori sessioni si svolgeranno durante le visite di follow-up.
Ai pazienti partecipanti verrà chiesto di eventuali problemi che stanno avendo.
I pazienti verranno richiamati ogni due mesi per un anno per le visite di follow-up.
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Sperimentale: Corone posteriori singole in BioHpp PEEK rivestite con compos
Nella prima visita si terrà una sessione di adesione faccia a faccia in cui il paziente dovrebbe essere informato sulle fasi dello studio e su come mantenere le misure di igiene orale.
Ulteriori sessioni si svolgeranno durante le visite di follow-up
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Nella prima visita si terrà una sessione di adesione faccia a faccia in cui il paziente dovrebbe essere informato sulle fasi dello studio e su come mantenere le misure di igiene orale.
Ulteriori sessioni si svolgeranno durante le visite di follow-up.
Ai pazienti partecipanti verrà chiesto di eventuali problemi che stanno avendo.
I pazienti verranno richiamati ogni due mesi per un anno per le visite di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento interno della corona misurando lo spessore della replica mediante steriomicroscopio
Lasso di tempo: un anno
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misurata con tecnica di replica e steriomicroscopio
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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carie secondaria se presente al margine della corona utilizzando la sonda
Lasso di tempo: un anno
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Misurato in base ai criteri Ryge modificati Alpha (A) Il restauro è una continuazione della forma anatomica esistente adiacente al restauro. Bravo (B) Sono presenti prove visive di scolorimento scuro vicino al restauro (ma non Alpha (A) Il restauro è una continuazione della forma anatomica esistente adiacente al restauro. Bravo (B) Vi sono prove visive di scolorimento scuro del mastio adiacente al restauro (ma non direttamente associato ai margini della superficie cavo). direttamente associato ai margini della superficie cavo). |
un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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Misurato da VAS(questionario)Numerico (discreto) ("0" insoddisfatto - "10" soddisfatto)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2019-08-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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