Evaluación clínica del ajuste interno de las coronas individuales basadas en polieteretercetona (PEEK) BioHPP fresadas frente a las coronas individuales basadas en zirconio
Todas las coronas de cerámica están indicadas en caso de decoloración de leve a moderada, restauración de dientes traumatizados o fracturados y anatomía dental anormal. El éxito de las restauraciones dentales está determinado por cuatro factores principales: biocompatibilidad, valor estético, resistencia a la fractura y adaptación marginal. . Un ajuste marginal inadecuado puede comprometer la longevidad de la restauración ya que la exposición de la película de cemento al medio bucal puede conducir a su disolución. .
La polieteretercetona (PEEK) es un polímero que tiene muchos usos potenciales en odontología. La polieteretercetona (PEEK) se puede utilizar para soportar prótesis dentales fijas. Sin embargo, la información sobre la caracterización fisiomecánica aún es escasa.
Objetivo del estudio:
- El objetivo de este estudio es evaluar el ajuste interno de coronas individuales fresadas basadas en BioHPP PEEK versus coronas individuales basadas en zirconio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Paciente No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
- Paciente Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales
- Pacientes con problemas dentales indicados para coronas posteriores individuales:
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 o mayor de 50 años
- Paciente con enfermedad periodontal resistente activa
- Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Paciente con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Paciente con Falta de dentición antagonista en el área de interés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Coronas posteriores individuales de zirconio recubiertas con cerámica
'En la primera visita se realizará una sesión de adherencia Presencial en la que se deberá informar al paciente sobre los pasos del estudio y cómo mantener las medidas de higiene bucal.
Se realizarán más sesiones en las visitas de seguimiento.
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En la primera visita se realizará una sesión de adherencia Presencial en la que se deberá informar al paciente sobre los pasos del estudio y cómo mantener las medidas de higiene bucal.
Se realizarán más sesiones en las visitas de seguimiento.
A los pacientes participantes se les preguntará sobre cualquier problema que tengan.
Los pacientes serán llamados cada dos meses durante un año para visitas de seguimiento.
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Experimental: Coronas posteriores individuales BioHpp PEEK recubiertas con compos
En la primera visita se realizará una sesión de adherencia Presencial en la que se deberá informar al paciente sobre los pasos del estudio y cómo mantener las medidas de higiene bucal.
Se realizarán más sesiones en las visitas de seguimiento.
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En la primera visita se realizará una sesión de adherencia Presencial en la que se deberá informar al paciente sobre los pasos del estudio y cómo mantener las medidas de higiene bucal.
Se realizarán más sesiones en las visitas de seguimiento.
A los pacientes participantes se les preguntará sobre cualquier problema que tengan.
Los pacientes serán llamados cada dos meses durante un año para visitas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste interno de la corona midiendo el grosor de la réplica por esteriomicroscopio
Periodo de tiempo: un año
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medido por técnica de réplica y esteriomicroscopio
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caries secundaria si está presente en el margen de la corona mediante el uso de la sonda
Periodo de tiempo: un año
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Medido según los criterios de Ryge modificados Alfa (A) La restauración es una continuación de la forma anatómica existente adyacente a la restauración. Bravo (B) Hay evidencia visual de decoloración oscura adyacente a la restauración (pero no Alfa (A) La restauración es una continuación de la forma anatómica existente adyacente a la restauración. Bravo (B) Hay evidencia visual de decoloración oscura adyacente a la restauración (pero no directamente asociada con los márgenes de la superficie cavo). directamente asociado con los márgenes cavosuperficiales). |
un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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Medido por EVA (cuestionario) Numérico (discreto) ("0" insatisfecho - "10" satisfecho)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2019-08-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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