Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung der internen Passform von gefrästen BioHPP Polyetheretherketon (PEEK)-basierten im Vergleich zu Zirkonoxid-basierten Einzelkronen

12. August 2019 aktualisiert von: Nahla Gamal Adly, Cairo University

Alle Keramikkronen sind indiziert bei leichter bis mittelschwerer Verfärbung, Wiederherstellung von traumatisierten oder frakturierten Zähnen und abnormaler Zahnanatomie. Der Erfolg von Zahnersatz wird von vier Hauptfaktoren bestimmt: Biokompatibilität, ästhetischer Wert, Fraktursicherheit und Randschluss. . Ein unzureichender Randschluss kann die Langlebigkeit der Restauration beeinträchtigen, da der Kontakt des Zementfilms mit der Mundumgebung zu dessen Auflösung führen kann. .

Polyetheretherketon (PEEK) ist ein Polymer, das viele Anwendungsmöglichkeiten in der Zahnheilkunde hat. Polyetheretherketon (PEEK) kann zur Unterstützung von festsitzendem Zahnersatz verwendet werden. Informationen zur physiomechanischen Charakterisierung sind jedoch noch rar.

Ziel der Studie:

- Das Ziel dieser Studie ist es, die interne Passung von gefrästen BioHPP PEEK-basierten Einzelkronen im Vergleich zu Zirkonoxid-basierten Einzelkronen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  • Patient Hat keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, hat Zähne mit guten Restaurationen
  • Patient Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
  • Patienten mit Zahnproblemen, die für einzelne Seitenzahnkronen indiziert sind:

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 oder über 50 Jahren
  • Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • Patient mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen
  • Patient mit fehlendem Gegengebiss im interessierenden Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit Keramik verblendete Seitenzahn-Einzelkronen aus Zirkonoxid
„Beim ersten Besuch findet eine persönliche Adhärenzsitzung statt, in der der Patient über die Studienschritte und die Aufrechterhaltung der Mundhygienemaßnahmen informiert werden sollte. Weitere Sitzungen finden bei den Folgebesuchen statt
Sonstiges: Mit Komposit verblendete BioHPP PEEK-Käppchen
Bei der ersten Visite findet eine Face-to-Face Adhärenzsitzung statt, in der der Patient über die Studienschritte und die Aufrechterhaltung der Mundhygienemaßnahmen informiert werden soll. Weitere Sitzungen finden bei den Folgebesuchen statt. Die teilnehmenden Patienten werden nach Problemen gefragt, die sie haben. Die Patienten werden ein Jahr lang alle zwei Monate zur Nachsorge einbestellt.
Experimental: BioHpp PEEK Seitenzahn-Einzelkronen verblendet mit Kompos
Bei der ersten Visite findet eine Face-to-Face Adhärenzsitzung statt, in der der Patient über die Studienschritte und die Aufrechterhaltung der Mundhygienemaßnahmen informiert werden soll. Weitere Sitzungen finden bei den Folgebesuchen statt
Sonstiges: Mit Komposit verblendete BioHPP PEEK-Käppchen
Bei der ersten Visite findet eine Face-to-Face Adhärenzsitzung statt, in der der Patient über die Studienschritte und die Aufrechterhaltung der Mundhygienemaßnahmen informiert werden soll. Weitere Sitzungen finden bei den Folgebesuchen statt. Die teilnehmenden Patienten werden nach Problemen gefragt, die sie haben. Die Patienten werden ein Jahr lang alle zwei Monate zur Nachsorge einbestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Passung der Krone durch Messen der Dicke des Replikats mit einem Stereomikroskop
Zeitfenster: ein Jahr
gemessen mit Replikatechnik und Stereomikroskop
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärkaries, falls vorhanden, am Kronenrand mit Sonde
Zeitfenster: ein Jahr

Gemessen nach modifizierten Ryge-Kriterien Alpha (A) Die Restauration ist eine Fortsetzung der bestehenden anatomischen Form neben der Restauration.

Bravo (B) Es gibt sichtbare Anzeichen einer dunklen Verfärbung neben der Restauration (aber nicht Alpha (A) Die Restauration ist eine Fortsetzung der bestehenden anatomischen Form neben der Restauration.

Bravo (B) Es gibt sichtbare Hinweise auf dunkle Verfärbungen neben der Restauration (aber nicht direkt mit den Rändern der Cavo-Oberfläche verbunden).

direkt mit Kavooberflächenrändern verbunden).
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
Gemessen mit VAS(Fragebogen)Numerisch (diskret) ("0" unzufrieden - "10" zufrieden)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2019-08-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren