Avaliação clínica do ajuste interno de polieteretercetona (PEEK) BioHPP moída - com base em comparação com coroas individuais com base em zircônia
Todas as coroas de cerâmica são indicadas em caso de descoloração leve a moderada, restauração de dentes traumatizados ou fraturados e anatomia dentária anormal. O sucesso das restaurações dentárias é determinado por quatro fatores principais: biocompatibilidade, valor estético, resistência à fratura e adaptação marginal. . Um ajuste marginal inadequado pode comprometer a longevidade da restauração, pois a exposição do filme de cimento ao meio bucal pode levar à sua dissolução. .
A polieteretercetona (PEEK) é um polímero que possui muitos potenciais usos na odontologia. A polieteretercetona (PEEK) pode ser utilizada para dar suporte a próteses dentárias fixas. No entanto, informações sobre a caracterização físico-mecânica ainda são escassas.
Objetivo do estudo:
- O objetivo deste estudo é avaliar o ajuste interno de coroas unitárias fresadas baseadas em BioHPP PEEK versus coroas baseadas em zircônia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Paciente sem doenças periodontais ou pulpares ativas, dentes com boas restaurações
- Paciente psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
- Pacientes com problemas dentários indicados para coroas posteriores unitárias:
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos ou maior de 50 anos
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Paciente com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Paciente com falta de dentição oposta na área de interesse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Coroas posteriores únicas de zircônia revestidas com cerâmica
'Na primeira visita, será realizada uma sessão de adesão presencial na qual o paciente deverá ser informado sobre as etapas do estudo e como manter as medidas de higiene bucal.
Outras sessões ocorrerão nas visitas de acompanhamento
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Na primeira visita será realizada uma sessão de adesão presencial na qual o paciente deverá ser informado sobre as etapas do estudo e como manter as medidas de higiene bucal.
Outras sessões ocorrerão nas visitas de acompanhamento.
Os pacientes participantes serão questionados sobre quaisquer problemas que estejam tendo.
Os pacientes serão convocados a cada dois meses durante um ano para consultas de acompanhamento.
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Experimental: Coroas posteriores únicas BioHpp PEEK revestidas com compos
Na primeira visita será realizada uma sessão de adesão presencial na qual o paciente deverá ser informado sobre as etapas do estudo e como manter as medidas de higiene bucal.
Outras sessões ocorrerão nas visitas de acompanhamento
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Na primeira visita será realizada uma sessão de adesão presencial na qual o paciente deverá ser informado sobre as etapas do estudo e como manter as medidas de higiene bucal.
Outras sessões ocorrerão nas visitas de acompanhamento.
Os pacientes participantes serão questionados sobre quaisquer problemas que estejam tendo.
Os pacientes serão convocados a cada dois meses durante um ano para consultas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ajuste interno da coroa medindo a espessura da réplica por esteriomicroscópio
Prazo: um ano
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medido pela técnica de réplica e esteriomicroscópio
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cárie secundária se presente na margem da coroa usando sonda
Prazo: um ano
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Medido pelos critérios modificados de Ryge Alfa (A) A restauração é uma continuação da forma anatômica existente adjacente à restauração. Bravo (B) Há evidência visual de descoloração escura adjacente à restauração (mas não Alfa (A) A restauração é uma continuação da forma anatômica existente adjacente à restauração. Bravo (B) Há evidência visual de descoloração escura adjacente à restauração (mas não diretamente associada às margens da superfície cavo). diretamente associado com margens cavosuperficiais). |
um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: um ano
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Medido por VAS(questionário) Numérico (discreto) ("0" insatisfeito - "10" satisfeito)
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-08-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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