Évaluation clinique de l'ajustement interne des couronnes simples à base de polyétheréthercétone (PEEK) BioHPP par rapport aux couronnes simples à base de zircone
Toutes les couronnes en céramique sont indiquées en cas de décoloration légère à modérée, de restauration de dents traumatisées ou fracturées et d'anatomie dentaire anormale. Le succès des restaurations dentaires est déterminé par quatre facteurs principaux : la biocompatibilité, la valeur esthétique, la résistance à la fracture et l'adaptation marginale. . Un ajustement marginal inadéquat peut compromettre la longévité de la restauration puisque l'exposition du film de ciment à l'environnement buccal peut entraîner sa dissolution. .
Le polyétheréthercétone (PEEK) est un polymère qui a de nombreuses utilisations potentielles en dentisterie. Le polyétheréthercétone (PEEK) peut être utilisé pour supporter les prothèses dentaires fixes. Cependant, les informations sur la caractérisation physico-mécanique sont encore rares.
Le but de l'étude:
- Le but de cette étude est d'évaluer l'ajustement interne des couronnes unitaires usinées à base de BioHPP PEEK par rapport à celles à base de zircone.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Patient N'avoir aucune maladie parodontale ou pulpaire active, avoir des dents avec de bonnes restaurations
- Patient Psychologiquement et physiquement capable de supporter les procédures dentaires conventionnelles
- Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les couronnes postérieures unitaires :
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Patient ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes
- Patient avec Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Couronnes postérieures unitaires en zircone recouvertes de céramique
«Lors de la première visite, une séance d'adhésion en face à face aura lieu au cours de laquelle le patient doit être informé des étapes de l'étude et de la manière de maintenir les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
D'autres séances auront lieu lors des visites de suivi
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Lors de la première visite, une séance d'observance en face à face aura lieu au cours de laquelle le patient doit être informé des étapes de l'étude et de la manière de maintenir les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
D'autres séances auront lieu lors des visites de suivi.
Les patients participants seront interrogés sur les problèmes qu'ils rencontrent.
Les patients seront rappelés tous les deux mois pendant un an pour des visites de suivi.
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Expérimental: Couronnes postérieures unitaires en BioHpp PEEK recouvertes de compos
Lors de la première visite, une séance d'observance en face à face aura lieu au cours de laquelle le patient doit être informé des étapes de l'étude et de la manière de maintenir les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
D'autres séances auront lieu lors des visites de suivi
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Lors de la première visite, une séance d'observance en face à face aura lieu au cours de laquelle le patient doit être informé des étapes de l'étude et de la manière de maintenir les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
D'autres séances auront lieu lors des visites de suivi.
Les patients participants seront interrogés sur les problèmes qu'ils rencontrent.
Les patients seront rappelés tous les deux mois pendant un an pour des visites de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustement interne de la couronne en mesurant l'épaisseur de la réplique au stéréomicroscope
Délai: un ans
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mesuré par technique de réplique et stéréomicroscope
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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carie secondaire si présente au bord de la couronne à l'aide d'une sonde
Délai: un ans
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Mesuré selon les critères de Ryge modifiés Alpha (A) La restauration est une continuation de la forme anatomique existante adjacente à la restauration. Bravo (B) Il y a des preuves visuelles d'une décoloration foncée adjacente à la restauration (mais pas Alpha (A) La restauration est une continuation de la forme anatomique existante adjacente à la restauration. Bravo (B) Il y a des preuves visuelles d'une décoloration foncée adjacente à la restauration (mais pas directement associée aux marges de la cavosurface). directement associés aux marges de la cavosurface). |
un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: un ans
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Mesuré par EVA(questionnaire)Numérique (discret) ("0" insatisfait - "10" satisfait)
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2019-08-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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