Klinisk utvärdering av inre passform av mald BioHPP-polyetereterketon (PEEK) - baserad kontra zirkoniumbaserad enkelkrona
Alla keramiska kronor är indikerade vid mild till måttlig missfärgning, återställande av traumatiserade eller frakturerade tänder och onormal tandanatomi. Framgången för tandrestaureringar bestäms av fyra huvudfaktorer: biokompatibilitet, estetiskt värde, motståndskraft mot fraktur och marginell anpassning. . En otillräcklig marginalpassning kan äventyra restaureringens livslängd eftersom exponering av cementfilm för den orala miljön kan leda till att den löses upp. .
Polyetereterketon (PEEK) är en polymer som har många potentiella användningsområden inom tandvård. Polyetereterketon (PEEK) kan användas för att stödja fasta tandproteser. Information om fysiomekanisk karakterisering är dock fortfarande knapphändig.
Syfte med studien:
- Syftet med denna studie är att utvärdera den interna passformen av frästa BioHPP PEEK-baserade kontra zirkoniumbaserade enkelkronor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Patient Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer
- Patient Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp
- Patienter med tandproblem indikerade för enstaka bakre kronor:
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 eller mer än 50 år
- Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar
- Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga patienter
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
- Patient med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Patient med avsaknad av motsatt tandsättning inom intresseområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Zirconia enkla bakre kronor fanerade med keramik
"I det första besöket kommer en följsamhetssession att hållas ansikte mot ansikte där patienten ska informeras om studiestegen och hur man upprätthåller munhygienåtgärder.
Ytterligare sessioner kommer att ske vid uppföljningsbesöken
|
I det första besöket kommer ett ansikte mot ansikte att hållas där patienten ska informeras om studiestegen och hur man upprätthåller munhygienåtgärder.
Ytterligare sessioner kommer att ske vid uppföljningsbesöken.
Deltagarpatienter kommer att tillfrågas om eventuella problem de har.
Patienterna kommer att återkallas varannan månad under ett år för uppföljningsbesök.
|
|
Experimentell: BioHpp PEEK enkla bakre kronor fanerade med komposit
I det första besöket kommer ett ansikte mot ansikte att hållas där patienten ska informeras om studiestegen och hur man upprätthåller munhygienåtgärder.
Ytterligare sessioner kommer att ske vid uppföljningsbesöken
|
I det första besöket kommer ett ansikte mot ansikte att hållas där patienten ska informeras om studiestegen och hur man upprätthåller munhygienåtgärder.
Ytterligare sessioner kommer att ske vid uppföljningsbesöken.
Deltagarpatienter kommer att tillfrågas om eventuella problem de har.
Patienterna kommer att återkallas varannan månad under ett år för uppföljningsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intern passning av kronan genom att mäta replikans tjocklek med steriomikroskop
Tidsram: ett år
|
mätt med replikteknik och steriomikroskop
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär karies om den finns i kanten av kronan med hjälp av sond
Tidsram: ett år
|
Mätt med modifierade Ryge-kriterier Alpha (A) Restaureringen är en fortsättning på befintlig anatomisk form i anslutning till restaureringen. Bravo (B) Det finns visuella bevis på mörk håll missfärgning intill restaureringen (men inte Alpha (A) Restaureringen är en fortsättning på befintlig anatomisk form intill restaureringen. Bravo (B) Det finns visuella bevis på mörk hållmissfärgning i anslutning till restaureringen (men inte direkt associerad med kavoytans marginaler). direkt associerad med kavoytans marginaler). |
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: ett år
|
Mätt med VAS(questionnaire)Numerical (diskret) ("0" inte nöjd - "10" nöjd)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2019-08-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .