Jauhetun BioHPP-polyeetterieetteriketonin (PEEK) sisäisen sopivuuden kliininen arviointi – perustuen vs. zirkoniumoksidipohjaisiin yksittäiskruunuihin
Kaikki keraamiset kruunut on tarkoitettu lievän tai keskivaikean värinmuutoksen, traumatisoituneiden tai murtuneiden hampaiden ennallistamiseen ja hampaiden epänormaaliin anatomiaan. Hampaiden restauroinnin onnistumisen määrää neljä päätekijää: bioyhteensopivuus, esteettinen arvo, murtumiskestävyys ja marginaalinen mukautuminen. . Riittämätön reunasovitus voi vaarantaa täytteen pitkäikäisyyden, koska sementtikalvon altistuminen suuympäristöön voi johtaa sen hajoamiseen. .
Polyeetterieetteriketoni (PEEK) on polymeeri, jolla on monia käyttömahdollisuuksia hammaslääketieteessä. Polyeetterieetteriketonia (PEEK) voidaan käyttää tukemaan kiinteitä hammasproteesia. Fysiomekaanisesta karakterisoinnista on kuitenkin vielä vähän tietoa.
Tutkimuksen tavoite:
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jauhettujen BioHPP PEEK -pohjaisten vs. zirkoniumoksidipohjaisten yksittäiskruunujen sisäistä sopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Potilaalla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisairauksia, hampaat ovat hyvät
- Potilas psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on hampaiden ongelmia, jotka on tarkoitettu yksittäisille takakruunuille:
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias potilas
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Potilas, jolla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia
- Potilas, jolla ei ole vastahampaat kiinnostavalla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Zirkonia yksittäinen takakruunut, viilutettu keramiikalla
"Ensimmäisellä käynnillä järjestetään kasvotusten hoitoon sitoutumisistunto, jossa potilaalle kerrotaan tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniatoimenpiteistä.
Lisää istuntoja pidetään seurantakäynneillä
|
Ensimmäisellä käynnillä pidetään kasvotusten hoitoon sitoutumisistunto, jossa potilaalle kerrotaan tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniatoimenpiteiden noudattamisesta.
Lisää istuntoja pidetään seurantakäynneillä.
Osallistujilta kysytään mahdollisista ongelmista, joita heillä on.
Potilaat kutsutaan takaisin kahden kuukauden välein vuoden ajan seurantakäynneille.
|
|
Kokeellinen: BioHpp PEEK yksittäinen takakruunut viilutettu komposilla
Ensimmäisellä käynnillä pidetään kasvotusten hoitoon sitoutumisistunto, jossa potilaalle kerrotaan tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniatoimenpiteiden noudattamisesta.
Lisää istuntoja pidetään seurantakäynneillä
|
Ensimmäisellä käynnillä pidetään kasvotusten hoitoon sitoutumisistunto, jossa potilaalle kerrotaan tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniatoimenpiteiden noudattamisesta.
Lisää istuntoja pidetään seurantakäynneillä.
Osallistujilta kysytään mahdollisista ongelmista, joita heillä on.
Potilaat kutsutaan takaisin kahden kuukauden välein vuoden ajan seurantakäynneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunun sisäinen sovitus mittaamalla jäljennöksen paksuus steriomimikroskoopilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mitattu kopiotekniikalla ja steriomimikroskoopilla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sekundaarinen karies, jos sitä on kruunun reunassa koettimen avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mitattu muokatuilla Ryge-kriteereillä Alpha (A) Restauraatio on jatkoa olemassa olevalle anatomiselle muodolle täytteen vieressä. Bravo (B) On visuaalista näyttöä tumman sävyn värjäytymisestä täytteen vieressä (mutta eiAlpha (A) Restauraatio on jatkoa olemassa olevalle anatomiselle muodolle täytteen vieressä. Bravo (B) On visuaalista näyttöä tumman sävyn värjäytymisestä restauroinnin vieressä (mutta ei suoraan liity cavospinnan reunoihin). liittyvät suoraan cavosface marginaaleihin). |
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mitattu VAS:lla (kyselylomake) Numeerinen (diskreetti) ("0" tyytymätön - "10" tyytyväinen)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-08-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .