Клиническая оценка внутренней посадки фрезерованных коронок на основе полиэфирэфиркетона (PEEK) BioHPP по сравнению с одиночными коронками на основе диоксида циркония
Все керамические коронки показаны при легком или умеренном изменении цвета, восстановлении травмированных или сломанных зубов и аномальной анатомии зубов. Успех реставрации зубов определяется четырьмя основными факторами: биосовместимостью, эстетической ценностью, устойчивостью к переломам и краевой адаптацией. . Неадекватное краевое прилегание может поставить под угрозу долговечность реставрации, поскольку контакт цементной пленки с ротовой полостью может привести к ее растворению. .
Полиэфирэфиркетон (PEEK) представляет собой полимер, который имеет множество потенциальных применений в стоматологии. Полиэфирэфиркетон (PEEK) можно использовать для поддержки несъемных зубных протезов. Однако сведений о физико-механических характеристиках пока мало.
Цель исследования:
- Целью данного исследования является оценка внутреннего прилегания фрезерованных одиночных коронок BioHPP на основе PEEK по сравнению с одиночными коронками на основе диоксида циркония.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nahla Adly, M.D.S
- Номер телефона: 01010604355
- Электронная почта: Dr.nahla.81@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amina Zaki, professor
- Электронная почта: aazaki99@yahoo.co.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Пациент Не имеют активных заболеваний пародонта или пульпы, зубы с хорошей реставрацией
- Пациент Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры
- Пациентам с проблемами зубов показаны одиночные боковые коронки:
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 или старше 50 лет
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
- Пациент с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями
- Пациент с отсутствием противоположных зубов в интересующей области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одиночные коронки из диоксида циркония, облицованные керамикой
«Во время первого визита будет проведен личный сеанс соблюдения режима лечения, на котором пациент должен быть проинформирован об этапах исследования и о том, как соблюдать меры гигиены полости рта.
Дальнейшие сеансы будут проводиться во время последующих посещений.
|
Во время первого визита будет проведена очная сессия по соблюдению режима лечения, на которой пациент должен быть проинформирован об этапах исследования и о том, как соблюдать меры гигиены полости рта.
Дальнейшие сеансы будут проводиться во время последующих посещений.
Пациентов-участников спросят о любых проблемах, которые у них возникают.
Пациентов будут вызывать каждые два месяца в течение одного года для последующих посещений.
|
|
Экспериментальный: Одиночные коронки BioHpp PEEK для боковых зубов, облицованные композитом
Во время первого визита будет проведена очная сессия по соблюдению режима лечения, на которой пациент должен быть проинформирован об этапах исследования и о том, как соблюдать меры гигиены полости рта.
Дальнейшие сеансы будут проводиться во время последующих посещений.
|
Во время первого визита будет проведена очная сессия по соблюдению режима лечения, на которой пациент должен быть проинформирован об этапах исследования и о том, как соблюдать меры гигиены полости рта.
Дальнейшие сеансы будут проводиться во время последующих посещений.
Пациентов-участников спросят о любых проблемах, которые у них возникают.
Пациентов будут вызывать каждые два месяца в течение одного года для последующих посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя подгонка коронки путем измерения толщины реплики с помощью стериомикроскопа.
Временное ограничение: один год
|
измеряется методом реплик и стереомикроскопом
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичный кариес, если он присутствует на краю коронки, с помощью зонда
Временное ограничение: один год
|
Измерено по модифицированным критериям Ryge Alpha (A) Реставрация является продолжением существующей анатомической формы, прилегающей к реставрации. Браво (B) Имеются визуальные признаки обесцвечивания темного цвета рядом с реставрацией (но не Альфа (A) Реставрация является продолжением существующей анатомической формы, прилегающей к реставрации. Браво (B) Имеются визуальные признаки потемнения ордера рядом с реставрацией (но не связанные напрямую с краями полой впадины). непосредственно связаны с краями полой впадины). |
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
Измеряется с помощью VAS (опросник) Числовой (дискретный) ("0" неудовлетворительно - "10" удовлетворено)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2019-08-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .