Glycemic Index/飽和脂肪酸ダイエットと肝脂肪
高グリセミック インデックス/飽和脂肪酸ダイエットと比較した低脂肪ダイエットの肝脂肪への影響
肝臓の過剰な脂肪は、代謝の健康障害に関連しています。 炭水化物と脂肪の両方の量を減らすと、肝臓脂肪が減少することが示されています. ただし、脂肪と炭水化物の量だけでなく、その質も肝臓脂肪に影響を与えることが示されています. 飽和脂肪酸 (SFA) が多い食事やグリセミック指数 (GI) が高い食事は、肝臓の脂肪含有量を増加させることが示されています。 しかし、人間の食事介入研究から得られるデータは限られており、これらの研究は現実的な食事を反映していません. 現在の研究では、一方では低GI/SFA、他方では高GI/SFAの組み合わせを使用して、オランダの人口によって実際に消費されている健康的および不健康な食事を現実的に反映しています.
この研究の主な目的は、高 GI/SFA ダイエットと比較して 2 週間の低摂取が肝臓脂肪含有量を減少させるかどうかを調査することです。 さらに、高 GI/SFA 食と比較して 2 週間の低摂取が DNL を減少させ、24 時間血糖応答を低下させ、肝臓のグリコーゲン含有量を低下させ、肝臓の脂肪の酸化を増加させ、肝臓の脂質組成を変化させるかどうかを調査します。 さらに、食事に対する代謝反応(エネルギー代謝と基質酸化に関連する代謝産物)を、低 GI/SFA 食と高 GI/SFA 食について研究します。
調査の概要
詳細な説明
根拠:
肝臓の過剰な脂肪は、代謝の健康障害に関連しています。 炭水化物と脂肪の両方の量を減らすと、肝臓脂肪が減少することが示されています. ただし、脂肪と炭水化物の量だけでなく、その質も肝臓脂肪に影響を与えることが示されています. 飽和脂肪酸 (SFA) が多い食事やグリセミック指数 (GI) が高い食事は、肝臓の脂肪含有量を増加させることが示されています。 しかし、人間の食事介入研究から得られるデータは限られており、これらの研究は現実的な食事を反映していません. ここで研究者は、一方では低 GI/SFA を、他方では高 GI/SFA を組み合わせて、実際にオランダの人口によって消費されている健康的および不健康な食事を現実的に反映したいと考えています. 高 GI/SFA ダイエットと比較してこのような低カロリーの食事は、肝臓の脂肪含有量を減少させ、おそらく肝臓の脂肪組成を減少させるという仮説が立てられています。 さらに、肝脂肪のこれらの変化の仲介に関与する根本的な経路はほとんど知られていません。 肝臓の脂質貯蔵は、de novo lipogenesis (DNL) や肝臓の脂肪酸化の減少など、いくつかの代謝経路に由来する可能性があります。 現在の文献に基づいて、研究者は、ここで選択された食事では、DNL (GI の違いによる) と脂肪の酸化 (脂肪組成の違いによる) の両方が肝臓脂肪の変化の原因に関与すると仮定しています.
目的:
この研究の主な目的は、高 GI/SFA ダイエットと比較して 2 週間の低摂取が肝臓脂肪含有量を減少させるかどうかを調査することです。 さらに、高 GI/SFA 食と比較して 2 週間の低摂取が DNL を減少させ、24 時間血糖応答を低下させ、肝臓のグリコーゲン含有量を低下させ、肝臓の脂肪の酸化を増加させ、肝臓の脂質組成を変化させるかどうかを調査します。 さらに、食事に対する代謝反応(エネルギー代謝と基質酸化に関連する代謝産物)を、低 GI/SFA 食と高 GI/SFA 食について研究します。
研究デザイン:
これは、高 GI/SFA ダイエットと低 GI/SFA ダイエットの効果を比較する無作為クロスオーバー研究です。
調査対象母集団:
年齢45~75歳、BMI 27~38 kg/m2の健康な太りすぎ/肥満の男性および閉経後の女性最大17名が研究に参加します(研究を完了するには最低13人のボランティアが必要です)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229 ER
- Maastricht University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白人
- 男性または閉経後の女性
- 調査開始時の年齢が45~75歳
- 体格指数 (BMI) 27 - 38 kg/m2
- 安定した食習慣 (過去 3 か月間で 3kg を超える体重減少または増加がない) 座りっぱなしのライフスタイル (週に 2 時間以下のスポーツ)
- 1.0 ~ 4.0 mmol/L の TG
除外基準:
- 2型糖尿病
- -治験責任医師または依存する医師の意見で、研究を妨げる急性状態、慢性状態の悪化、または病歴
- MRI の禁忌(付録 II に記載)
- 1日2杯以上のアルコール摂取
- 喫煙
- -研究手順の安全性を妨げることが知られている薬物の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:高GI・SFAダイエット
被験者は、2週間の高GIおよび高SFA食を順守します。
高GI/SFAまたは低GI/SFAのいずれかで開始するようにランダムに割り当てられたクロスオーバー設計。
2 つの食事の間で 4 週間のウォッシュアウト。
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被験者は2週間の高GI / SFAダイエットを順守します。
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実験的:低GI・SFAダイエット
被験者は、2週間の低GIおよび低SFA食を順守します。
高GI/SFAまたは低GI/SFAのいずれかで開始するようにランダムに割り当てられたクロスオーバー設計。
2 つの食事の間で 4 週間のウォッシュアウト。
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被験者は2週間の低GI / SFAダイエットを順守します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝脂肪量
時間枠:20分
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1H-MRS によって測定されたパーセンテージで表されます
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓のデノボ脂質生成
時間枠:20時間
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DNL由来VLDL-TG中のパルミチン酸の割合
|
20時間
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肝脂肪組成(%SFA、MUFA、PUFA)
時間枠:20分
|
1H-MRSで測定
|
20分
|
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肝グリコーゲン量
時間枠:20分
|
13C-MRSで測定
|
20分
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Vera Schrauwen-Hinderling, PhD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。