Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt index/Mättad fettsyradiet och leverfett

14 juli 2021 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av en låg diet jämfört med ett högt glykemiskt index/mättad fettsyradiet på leverfett

För mycket fett i levern är förknippat med försämringar i metabol hälsa. Att minska mängden kolhydrater och fett har båda visat sig minska leverfettet. Men inte bara mängden fetter och kolhydrater, utan även deras kvalitet har visat sig påverka leverfettet. Dieter med hög halt av mättade fettsyror (SFA) och dieter med högt glykemiskt index (GI) har visat sig öka fetthalten i levern. Tillgängliga data från humana kostinterventionsstudier är dock begränsade och dessa studier speglade inte en realistisk diet. I den aktuella studien används en kombination av lågt GI/SFA å ena sidan och högt GI/SFA å andra sidan för att realistiskt återspegla en hälsosam och en ohälsosam kost eftersom de faktiskt konsumeras av den holländska befolkningen.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om en tvåveckors låg jämfört med hög GI/SFA-diet minskar fettinnehållet i levern. Dessutom kommer det att undersökas om en tvåveckors låg jämfört med hög GI/SFA-diet minskar DNL, ​​sänker 24-timmars glykemiskt svar, sänker leverns glykogenhalt, ökar leverns fettoxidation och förändrar leverns lipidsammansättning. Dessutom kommer det metaboliska svaret på en måltid (metaboliter relaterade till energimetabolism och substratoxidation) att studeras på dieter med låg och hög GI/SFA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

För mycket fett i levern är förknippat med försämringar i metabol hälsa. Att minska mängden kolhydrater och fett har båda visat sig minska leverfettet. Men inte bara mängden fetter och kolhydrater, utan även deras kvalitet har visat sig påverka leverfettet. Dieter med hög halt av mättade fettsyror (SFA) och dieter med högt glykemiskt index (GI) har visat sig öka fetthalten i levern. Tillgängliga data från humana kostinterventionsstudier är dock begränsade och dessa studier speglade inte en realistisk diet. Här vill utredarna kombinera lågt GI/SFA å ena sidan och högt GI/SFA å andra sidan för att realistiskt återspegla en hälsosam och en ohälsosam kost som de faktiskt konsumeras av den holländska befolkningen. Det antas att en sådan låg kost jämfört med en hög GI/SFA-diet minskar fettinnehållet i levern och eventuellt leverfettssammansättningen. Dessutom är underliggande vägar involverade i att mediera dessa förändringar i leverfett i stort sett okända. Hepatisk lipidlagring kan härröra från flera metaboliska vägar, inklusive de novo lipogenes (DNL) eller minskad leverfettoxidation. Baserat på aktuell litteratur antar utredarna att med de dieter som väljs här kommer både DNL (genom skillnader i GI) och fettoxidation (genom skillnader i fettsammansättning) att vara involverade i att orsaka förändringar i leverfettet.

Mål:

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om en tvåveckors låg jämfört med hög GI/SFA-diet minskar fettinnehållet i levern. Dessutom kommer det att undersökas om en tvåveckors låg jämfört med hög GI/SFA-diet minskar DNL, ​​sänker 24-timmars glykemiskt svar, sänker leverns glykogenhalt, ökar leverns fettoxidation och förändrar leverns lipidsammansättning. Dessutom kommer det metaboliska svaret på en måltid (metaboliter relaterade till energimetabolism och substratoxidation) att studeras på dieter med låg och hög GI/SFA.

Studera design:

Detta är en randomiserad cross-over-studie som jämför effekterna av en hög GI/SFA jämfört med en diet med lågt GI/SFA.

Studera befolkning:

Upp till sjutton friska överviktiga/feta män och postmenopausala kvinnor, i åldern 45-75 år och BMI mellan 27-38 kg/m2 kommer att delta i studien (minst 13 frivilliga behöver slutföra studien).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Maastricht, Nederländerna, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kaukasiska
  • Man eller postmenopausal kvinna
  • I åldern 45-75 år vid studiestart
  • Body mass index (BMI) 27 - 38 kg/m2
  • Stabila kostvanor (ingen viktminskning eller ökning >3 kg under de senaste 3 månaderna) Stillasittande livsstil (högst 2 timmars idrott per vecka)
  • TG mellan 1,0 och 4,0 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Varje akut tillstånd, exacerbation av kroniskt tillstånd eller medicinsk historia som enligt utredarens eller beroende läkares åsikt skulle störa studien
  • Kontraindikation för MRT (som finns i bilaga II)
  • Alkoholkonsumtion >2 portioner per dag
  • Rökning
  • Användning av läkemedel som är känt för att störa säkerheten för studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög GI/SFA diet
Försökspersonerna kommer att följa en två veckor lång diet med högt GI och hög SFA. Crossover-design, slumpmässigt tilldelad för att börja med antingen hög GI/SFA eller låg GI/SFA. 4 veckors tvättning mellan de två dieterna.
Försökspersonen kommer att följa en 2 veckors hög GI/SFA-diet.
Experimentell: Diet med låg GI/SFA
Försökspersoner kommer att följa en två veckor lång diet med lågt GI och låg SFA. Crossover-design, slumpmässigt tilldelad för att börja med antingen hög GI/SFA eller låg GI/SFA. 4 veckors tvättning mellan de två dieterna.
Försökspersonen kommer att följa en 2 veckors låg GI/SFA-diet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetthalt i levern
Tidsram: 20 minuter
Uttryckt i procent, mätt med 1H-MRS
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk De Novo Lipogenesis
Tidsram: 20 timmar
Andel palmitat i VLDL-TG som kommer från DNL
20 timmar
Leverfettsammansättning (%SFA, MUFA, PUFA)
Tidsram: 20 minuter
Uppmätt med 1H-MRS
20 minuter
Glykogenhalt i levern
Tidsram: 20 minuter
Uppmätt med 13C-MRS
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL69685.068.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera