Glykemický index/dieta nasycených mastných kyselin a jaterní tuk
Vliv diety s nízkým glykemickým indexem/nasycenými mastnými kyselinami na jaterní tuk ve srovnání s vysokým glykemickým indexem
Nadměrný tuk v játrech je spojen s narušením metabolického zdraví. Bylo prokázáno, že snížení množství sacharidů a tuku snižuje tuk v játrech. Ukázalo se však, že nejen množství tuků a sacharidů, ale také jejich kvalita ovlivňuje jaterní tuk. Diety s vysokým obsahem nasycených mastných kyselin (SFA) a diety s vysokým glykemickým indexem (GI) prokazatelně zvyšují obsah tuku v játrech. Dostupné údaje ze studií dietních intervencí u lidí jsou však omezené a tyto studie neodrážely realistickou stravu. V této studii je kombinace nízkého GI/SFA na jedné straně a vysokého GI/SFA na straně druhé použita k realistickému vyjádření zdravé a nezdravé stravy tak, jak je ve skutečnosti konzumuje nizozemská populace.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda dvoutýdenní dieta ve srovnání s dietou s vysokým GI/SFA snižuje obsah tuku v játrech. Kromě toho bude zkoumáno, zda dvoutýdenní nízká dieta ve srovnání s dietou s vysokým GI/SFA snižuje DNL, snižuje 24hodinovou glykemickou odpověď, snižuje obsah jaterního glykogenu, zvyšuje oxidaci jaterních tuků a mění složení jaterních lipidů. Dále bude studována metabolická odezva na jídlo (metabolity související s energetickým metabolismem a oxidací substrátu) na dietách s nízkým a vysokým GI/SFA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění:
Nadměrný tuk v játrech je spojen s narušením metabolického zdraví. Bylo prokázáno, že snížení množství sacharidů a tuku snižuje tuk v játrech. Ukázalo se však, že nejen množství tuků a sacharidů, ale také jejich kvalita ovlivňuje jaterní tuk. Diety s vysokým obsahem nasycených mastných kyselin (SFA) a diety s vysokým glykemickým indexem (GI) prokazatelně zvyšují obsah tuku v játrech. Dostupné údaje ze studií dietních intervencí u lidí jsou však omezené a tyto studie neodrážely realistickou stravu. Zde chtějí výzkumníci zkombinovat nízký GI/SFA na jedné straně a vysoký GI/SFA na straně druhé, aby realisticky odráželi zdravou a nezdravou stravu tak, jak jsou skutečně konzumovány holandskou populací. Předpokládá se, že takto nízký ve srovnání s dietou s vysokým GI/SFA snižuje obsah tuku v játrech a možná i složení tuku v játrech. Kromě toho základní cesty zapojené do zprostředkování těchto změn jaterního tuku jsou z velké části neznámé. Ukládání lipidů v játrech může pocházet z několika metabolických drah, včetně de novo lipogeneze (DNL) nebo snížené oxidace jaterního tuku. Na základě současné literatury vědci předpokládají, že při zde zvolených dietách se jak DNL (rozdíly v GI) tak oxidace tuků (rozdíly ve složení tuku) budou podílet na způsobování změn jaterního tuku.
Objektivní:
Primárním cílem této studie je zjistit, zda dvoutýdenní dieta ve srovnání s dietou s vysokým GI/SFA snižuje obsah tuku v játrech. Kromě toho bude zkoumáno, zda dvoutýdenní nízká dieta ve srovnání s dietou s vysokým GI/SFA snižuje DNL, snižuje 24hodinovou glykemickou odpověď, snižuje obsah jaterního glykogenu, zvyšuje oxidaci jaterních tuků a mění složení jaterních lipidů. Dále bude studována metabolická odezva na jídlo (metabolity související s energetickým metabolismem a oxidací substrátu) na dietách s nízkým a vysokým GI/SFA.
Studovat design:
Toto je randomizovaná zkřížená studie porovnávající účinky vysoké GI/SFA ve srovnání s dietou s nízkým GI/SFA.
Studijní populace:
Studie se zúčastní až sedmnáct zdravých mužů s nadváhou/obezitou a postmenopauzálních žen ve věku mezi 45-75 lety a BMI mezi 27-38 kg/m2 (studii musí dokončit minimálně 13 dobrovolníků).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazský
- Muž nebo žena po menopauze
- Ve věku 45-75 let na začátku studia
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 27 - 38 kg/m2
- Stabilní stravovací návyky (žádný úbytek nebo přírůstek hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce) Sedavý způsob života (ne více než 2 hodiny sportu týdně)
- TG mezi 1,0 a 4,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka typu 2
- Jakýkoli akutní stav, exacerbace chronického stavu nebo anamnéza, které by podle názoru zkoušejícího nebo závislého lékaře narušovaly studii
- Kontraindikace pro MRI (kterou lze nalézt v příloze II)
- Konzumace alkoholu >2 porce denně
- Kouření
- Použití léků, o kterých je známo, že narušují bezpečnost studijních postupů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s vysokým GI/SFA
Subjekty budou dodržovat dvoutýdenní dietu s vysokým GI a vysokým SFA.
Crossover design, náhodně přiřazený pro začátek buď s vysokým GI/SFA, nebo s nízkým GI/SFA.
4 týdny omývání mezi dvěma dietami.
|
Subjekt bude dodržovat dvoutýdenní dietu s vysokým GI/SFA.
|
|
Experimentální: Dieta s nízkým GI/SFA
Subjekty budou dodržovat dvoutýdenní dietu s nízkým GI a nízkým SFA.
Crossover design, náhodně přiřazený pro začátek buď s vysokým GI/SFA, nebo s nízkým GI/SFA.
4 týdny omývání mezi dvěma dietami.
|
Subjekt bude dodržovat 2týdenní dietu s nízkým GI/SFA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah tuku v játrech
Časové okno: 20 minut
|
Vyjádřeno v procentech, měřeno pomocí 1H-MRS
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hepatic De Novo Lipogenesis
Časové okno: 20 hodin
|
Procento palmitátu ve VLDL-TG pocházející z DNL
|
20 hodin
|
|
Složení jaterního tuku (%SFA, MUFA, PUFA)
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno pomocí 1H-MRS
|
20 minut
|
|
Obsah jaterního glykogenu
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno pomocí 13C-MRS
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL69685.068.19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .