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Index glycémique/régime en acides gras saturés et graisse hépatique

14 juillet 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet d'un régime à faible indice glycémique/acides gras saturés par rapport à un régime à indice glycémique élevé sur la graisse hépatique

Un excès de graisse dans le foie est associé à des troubles de la santé métabolique. Il a été démontré que la réduction de la quantité de glucides et de graisses réduit la graisse du foie. Cependant, il a été démontré que non seulement la quantité de graisses et de glucides, mais également leur qualité, influencent la graisse du foie. Il a été démontré que les régimes riches en acides gras saturés (AGS) et les régimes à index glycémique (IG) élevé augmentent la teneur en graisse du foie. Cependant, les données disponibles provenant d'études d'intervention sur l'alimentation humaine sont limitées et ces études ne reflétaient pas un régime alimentaire réaliste. Dans la présente étude, une combinaison d'IG/SFA bas d'une part et d'IG/SFA élevés d'autre part est utilisée pour refléter de manière réaliste une alimentation saine et malsaine telle qu'elle est réellement consommée par la population néerlandaise.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un régime à faible IG/AGS pendant deux semaines par rapport à un régime à IG/SFA élevé réduit la teneur en graisse du foie. En outre, il sera étudié si un régime à faible IG/AGS pendant deux semaines par rapport à un régime à IG/SFA élevé réduit le DNL, ​​diminue la réponse glycémique sur 24 heures, diminue la teneur en glycogène hépatique, augmente l'oxydation des graisses hépatiques et modifie la composition des lipides hépatiques. De plus, la réponse métabolique à un repas (métabolites liés au métabolisme énergétique et à l'oxydation des substrats) sera étudiée sur les régimes à IG bas et haut.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Raisonnement:

Un excès de graisse dans le foie est associé à des troubles de la santé métabolique. Il a été démontré que la réduction de la quantité de glucides et de graisses réduit la graisse du foie. Cependant, il a été démontré que non seulement la quantité de graisses et de glucides, mais également leur qualité, influencent la graisse du foie. Il a été démontré que les régimes riches en acides gras saturés (AGS) et les régimes à index glycémique (IG) élevé augmentent la teneur en graisse du foie. Cependant, les données disponibles provenant d'études d'intervention sur l'alimentation humaine sont limitées et ces études ne reflétaient pas un régime alimentaire réaliste. Ici, les chercheurs souhaitent combiner un IG/SFA bas d'une part et un IG/SFA élevé d'autre part pour refléter de manière réaliste une alimentation saine et malsaine telle qu'elle est réellement consommée par la population néerlandaise. On émet l'hypothèse qu'un régime aussi faible par rapport à un régime à IG/AGS élevé réduit la teneur en graisse du foie et éventuellement la composition de la graisse du foie. De plus, les voies sous-jacentes impliquées dans la médiation de ces changements dans la graisse hépatique sont largement inconnues. Le stockage des lipides hépatiques peut provenir de plusieurs voies métaboliques, notamment la lipogenèse de novo (DNL) ou la diminution de l'oxydation des graisses hépatiques. Sur la base de la littérature actuelle, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec les régimes choisis ici, à la fois le DNL (par les différences d'IG) et l'oxydation des graisses (par les différences de composition des graisses) seront impliqués dans les modifications de la graisse du foie.

Objectif:

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un régime à faible IG/AGS pendant deux semaines par rapport à un régime à IG/SFA élevé réduit la teneur en graisse du foie. En outre, il sera étudié si un régime à faible IG/AGS pendant deux semaines par rapport à un régime à IG/SFA élevé réduit le DNL, ​​diminue la réponse glycémique sur 24 heures, diminue la teneur en glycogène hépatique, augmente l'oxydation des graisses hépatiques et modifie la composition des lipides hépatiques. De plus, la réponse métabolique à un repas (métabolites liés au métabolisme énergétique et à l'oxydation des substrats) sera étudiée sur les régimes à IG bas et haut.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude croisée randomisée comparant les effets d'un régime à IG/SFA élevé par rapport à un régime à IG/SFA bas.

Population étudiée :

Jusqu'à dix-sept hommes en bonne santé en surpoids/obèses et femmes ménopausées, âgés de 45 à 75 ans et avec un IMC compris entre 27 et 38 kg/m2 participeront à l'étude (au moins 13 volontaires doivent terminer l'étude).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • caucasien
  • Homme ou femme ménopausée
  • Âgé de 45 à 75 ans au début de l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) 27 - 38 kg/m2
  • Habitudes alimentaires stables (pas de perte ou de gain de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois) Mode de vie sédentaire (pas plus de 2 heures de sport par semaine)
  • TG entre 1,0 et 4,0 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2
  • Toute affection aiguë, exacerbation d'une affection chronique ou antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin dépendant, interféreraient avec l'étude
  • Contre-indication à l'IRM (qui se trouve en annexe II)
  • Consommation d'alcool > 2 portions par jour
  • Fumeur
  • Utilisation de médicaments connus pour interférer avec la sécurité des procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à IG élevé/AGS
Les sujets suivront un régime à IG élevé et à teneur élevée en AGS pendant deux semaines. Conception croisée, assignée au hasard pour commencer avec un IG/SFA élevé ou un IG/SFA bas. 4 semaines de sevrage entre les deux régimes.
Le sujet adhérera à un régime à IG/SFA élevé pendant 2 semaines.
Expérimental: Régime à faible IG/AGS
Les sujets adhéreront à un régime à faible IG et à faible teneur en AGS pendant deux semaines. Conception croisée, assignée au hasard pour commencer avec un IG/SFA élevé ou un IG/SFA bas. 4 semaines de sevrage entre les deux régimes.
Le sujet adhérera à un régime à faible IG/SFA pendant 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en graisse hépatique
Délai: 20 minutes
Exprimé en pourcentage, mesuré par 1H-MRS
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipogenèse hépatique de novo
Délai: 20 heures
Pourcentage de palmitate dans les VLDL-TG provenant de DNL
20 heures
Composition des graisses hépatiques (%SFA, MUFA, PUFA)
Délai: 20 minutes
Mesuré par 1H-MRS
20 minutes
Teneur en glycogène hépatique
Délai: 20 minutes
Mesuré par 13C-MRS
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL69685.068.19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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