Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen indeksi/tyydyttyneiden rasvahappojen ruokavalio ja maksarasva

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Matalan glykeemisen indeksin/tyydyttyneiden rasvahappojen ruokavalion vaikutus maksan rasvaan verrattuna korkeaan glykeemiseen indeksiin

Liiallinen rasva maksassa liittyy aineenvaihdunnan terveyteen. Sekä hiilihydraattien että rasvan määrän vähentämisen on osoitettu vähentävän maksan rasvaa. Kuitenkin, ei vain rasvojen ja hiilihydraattien määrän, vaan myös niiden laadun on osoitettu vaikuttavan maksan rasvaan. Runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA) sisältävien ruokavalioiden ja korkean glykeemisen indeksin (GI) omaavien ruokavalioiden on osoitettu lisäävän maksan rasvapitoisuutta. Ihmisten ruokavaliointerventiotutkimuksista saatavilla olevat tiedot ovat kuitenkin rajallisia, eivätkä nämä tutkimukset heijastaneet realistista ruokavaliota. Tässä tutkimuksessa matalan GI/SFA:n ja toisaalta korkean GI/SFA:n yhdistelmää käytetään realistisesti kuvastamaan terveellistä ja epäterveellistä ruokavaliota, koska hollantilainen väestö tosiasiallisesti kuluttaa niitä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö kahden viikon alhainen ruokavalio korkeaan GI/SFA-ruokavalioon verrattuna maksan rasvapitoisuutta. Lisäksi selvitetään, vähentääkö kahden viikon alhainen ruokavalio korkeaan GI/SFA-ruokavalioon verrattuna DNL:ää, alentaa 24 tunnin glykeemistä vastetta, alentaa maksan glykogeenipitoisuutta, lisääkö maksan rasvan hapettumista ja muuttaako maksan lipidikoostumusta. Lisäksi tutkitaan aineenvaihdunnan vastetta aterialle (energia-aineenvaihduntaan ja substraattien hapettumiseen liittyvät aineenvaihduntatuotteet) matalan ja korkean GI/SFA-ruokavalioiden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Liiallinen rasva maksassa liittyy aineenvaihdunnan terveyteen. Sekä hiilihydraattien että rasvan määrän vähentämisen on osoitettu vähentävän maksan rasvaa. Kuitenkin, ei vain rasvojen ja hiilihydraattien määrän, vaan myös niiden laadun on osoitettu vaikuttavan maksan rasvaan. Runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja (SFA) sisältävien ruokavalioiden ja korkean glykeemisen indeksin (GI) omaavien ruokavalioiden on osoitettu lisäävän maksan rasvapitoisuutta. Ihmisten ruokavaliointerventiotutkimuksista saatavilla olevat tiedot ovat kuitenkin rajallisia, eivätkä nämä tutkimukset heijastaneet realistista ruokavaliota. Tässä tutkijat haluavat yhdistää alhaisen GI/SFA:n ja toisaalta korkean GI/SFA:n heijastaakseen realistisesti terveellistä ja epäterveellistä ruokavaliota, koska Alankomaiden väestö tosiasiallisesti kuluttaa niitä. Oletuksena on, että niin alhainen verrattuna korkeaan GI/SFA-ruokavalioon vähentää maksan rasvapitoisuutta ja mahdollisesti maksan rasvakoostumusta. Lisäksi taustalla olevat reitit, jotka liittyvät näiden maksan rasvan muutosten välittämiseen, ovat suurelta osin tuntemattomia. Maksan lipidien varastointi voi johtua useista aineenvaihduntareiteistä, mukaan lukien de novo lipogeneesi (DNL) tai vähentynyt maksan rasvan hapettuminen. Nykyisen kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että tässä valituilla ruokavalioilla sekä DNL (GI-erojen perusteella) että rasvan hapettuminen (rasvan koostumuksen erojen vuoksi) ovat mukana aiheuttamassa muutoksia maksan rasvassa.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö kahden viikon alhainen ruokavalio korkeaan GI/SFA-ruokavalioon verrattuna maksan rasvapitoisuutta. Lisäksi selvitetään, vähentääkö kahden viikon alhainen ruokavalio korkeaan GI/SFA-ruokavalioon verrattuna DNL:ää, alentaa 24 tunnin glykeemistä vastetta, alentaa maksan glykogeenipitoisuutta, lisääkö maksan rasvan hapettumista ja muuttaako maksan lipidikoostumusta. Lisäksi tutkitaan aineenvaihdunnan vastetta aterialle (energia-aineenvaihduntaan ja substraattien hapettumiseen liittyvät aineenvaihduntatuotteet) matalan ja korkean GI/SFA-ruokavalioiden yhteydessä.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu ristiintutkimus, jossa verrataan korkean GI/SFA:n vaikutuksia matalan GI/SFA:n ruokavalioon.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen osallistuu 17 tervettä ylipainoista/lihavaa miestä ja postmenopausaalista naista, iältään 45-75 vuotta ja BMI 27-38 kg/m2 (vähintään 13 vapaaehtoista tarvitsee tutkimuksen loppuun).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen
  • Mies tai postmenopausaalinen nainen
  • Ikä 45-75 vuotta tutkimuksen alkaessa
  • Painoindeksi (BMI) 27 - 38 kg/m2
  • Vakaat ruokailutottumukset (ei painon pudotusta tai nousua > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana) Istuva elämäntapa (enintään 2 tuntia urheilua viikossa)
  • TG välillä 1,0 - 4,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Mikä tahansa akuutti tila, kroonisen tilan paheneminen tai sairaushistoria, joka tutkijan tai riippuvaisen lääkärin mielestä häiritsee tutkimusta
  • MRI:n vasta-aihe (joka löytyy liitteestä II)
  • Alkoholin kulutus > 2 annosta päivässä
  • Tupakointi
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän tutkimustoimenpiteiden turvallisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea GI/SFA-ruokavalio
Koehenkilöt noudattavat kahden viikon korkean GI:n ja korkean SFA:n ruokavaliota. Crossover-muotoilu, satunnaisesti määritetty aloittamaan joko korkea GI/SFA tai matala GI/SFA. 4 viikon huuhtelu kahden ruokavalion välillä.
Koehenkilö noudattaa 2 viikon korkean GI/SFA-ruokavaliota.
Kokeellinen: Matala GI/SFA-ruokavalio
Koehenkilöt noudattavat kahden viikon matalaa GI- ja SFA-ruokavaliota. Crossover-muotoilu, satunnaisesti määritetty aloittamaan joko korkea GI/SFA tai matala GI/SFA. 4 viikon huuhtelu kahden ruokavalion välillä.
Koehenkilö noudattaa 2 viikon matalaa GI/SFA-ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ilmaistu prosentteina, mitattuna 1H-MRS:llä
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan de Novo -lipogeneesi
Aikaikkuna: 20 tuntia
Palmitaatin prosenttiosuus DNL:stä peräisin olevassa VLDL-TG:ssä
20 tuntia
Maksan rasvakoostumus (%SFA, MUFA, PUFA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Mitattu 1H-MRS:llä
20 minuuttia
Maksan glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Mitattu 13C-MRS:llä
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL69685.068.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea GI/SFA-ruokavalio

3
Tilaa