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Indice glicemico/dieta di acidi grassi saturi e grasso epatico

14 luglio 2021 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto di una dieta a basso indice glicemico/acidi grassi saturi rispetto a una dieta ad alto indice glicemico sul grasso epatico

L'eccesso di grasso nel fegato è associato a compromissione della salute metabolica. È stato dimostrato che ridurre la quantità di carboidrati e grassi riduce il grasso del fegato. Tuttavia, non solo la quantità di grassi e carboidrati, ma anche la loro qualità hanno dimostrato di influenzare il grasso del fegato. È stato dimostrato che le diete ricche di acidi grassi saturi (SFA) e le diete con un alto indice glicemico (GI) aumentano il contenuto di grassi nel fegato. Tuttavia, i dati disponibili dagli studi di intervento sulla dieta umana sono limitati e questi studi non riflettevano una dieta realistica. Nel presente studio viene utilizzata una combinazione di GI/SFA basso da un lato e GI/SFA alto dall'altro per riflettere realisticamente una dieta sana e una dieta malsana così come sono effettivamente consumate dalla popolazione olandese.

L'obiettivo principale di questo studio è indagare se una dieta a basso indice glicemico/SFA per due settimane rispetto a una dieta ad alto contenuto di grassi nel fegato riduca il contenuto di grasso nel fegato. Inoltre, sarà valutato se una dieta di due settimane a basso GI/SFA rispetto a una dieta ad alto indice glicemico riduce il DNL, ​​abbassa la risposta glicemica nelle 24 ore, abbassa il contenuto di glicogeno epatico, aumenta l'ossidazione dei grassi epatici e modifica la composizione dei lipidi epatici. Inoltre, verrà studiata la risposta metabolica a un pasto (metaboliti legati al metabolismo energetico e all'ossidazione del substrato) con diete a basso e alto indice glicemico/SFA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

L'eccesso di grasso nel fegato è associato a compromissione della salute metabolica. È stato dimostrato che ridurre la quantità di carboidrati e grassi riduce il grasso del fegato. Tuttavia, non solo la quantità di grassi e carboidrati, ma anche la loro qualità hanno dimostrato di influenzare il grasso del fegato. È stato dimostrato che le diete ricche di acidi grassi saturi (SFA) e le diete con un alto indice glicemico (GI) aumentano il contenuto di grassi nel fegato. Tuttavia, i dati disponibili dagli studi di intervento sulla dieta umana sono limitati e questi studi non riflettevano una dieta realistica. Qui i ricercatori vogliono combinare GI/SFA bassi da un lato e GI/SFA alti dall'altro per riflettere realisticamente una dieta sana e una dieta malsana così come sono effettivamente consumati dalla popolazione olandese. Si ipotizza che una dieta così bassa rispetto a una dieta ad alto GI/SFA riduca il contenuto di grasso del fegato e possibilmente la composizione del grasso del fegato. Inoltre, i percorsi sottostanti coinvolti nella mediazione di tali cambiamenti nel grasso epatico sono in gran parte sconosciuti. L'accumulo di lipidi epatici può provenire da diverse vie metaboliche, tra cui la lipogenesi de novo (DNL) o la ridotta ossidazione dei grassi epatici. Sulla base della letteratura attuale, i ricercatori ipotizzano che con le diete scelte qui, sia il DNL (per differenze nell'IG) che l'ossidazione dei grassi (per differenze nella composizione dei grassi) saranno coinvolti nel causare cambiamenti nel grasso del fegato.

Obbiettivo:

L'obiettivo principale di questo studio è indagare se una dieta a basso indice glicemico/SFA per due settimane rispetto a una dieta ad alto contenuto di grassi nel fegato riduca il contenuto di grasso nel fegato. Inoltre, sarà valutato se una dieta di due settimane a basso GI/SFA rispetto a una dieta ad alto indice glicemico riduce il DNL, ​​abbassa la risposta glicemica nelle 24 ore, abbassa il contenuto di glicogeno epatico, aumenta l'ossidazione dei grassi epatici e modifica la composizione dei lipidi epatici. Inoltre, verrà studiata la risposta metabolica a un pasto (metaboliti legati al metabolismo energetico e all'ossidazione del substrato) con diete a basso e alto indice glicemico/SFA.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio incrociato randomizzato che confronta gli effetti di una dieta ad alto indice glicemico/SFA rispetto a una dieta a basso indice glicemico/SFA.

Popolazione studiata:

Parteciperanno allo studio fino a diciassette maschi sani in sovrappeso/obesi e femmine in postmenopausa, di età compresa tra 45 e 75 anni e BMI compreso tra 27 e 38 kg/m2 (sono necessari almeno 13 volontari per completare lo studio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda, 6229 ER
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caucasico
  • Maschio o femmina in postmenopausa
  • Età compresa tra 45 e 75 anni all'inizio dello studio
  • Indice di massa corporea (BMI) 27 - 38 kg/m2
  • Abitudini alimentari stabili (nessuna perdita o aumento di peso >3 kg negli ultimi 3 mesi) Stile di vita sedentario (non più di 2 ore di sport a settimana)
  • TG tra 1,0 e 4,0 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Qualsiasi condizione acuta, esacerbazione di condizione cronica o anamnesi che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico dipendente, interferirebbe con lo studio
  • Controindicazione per la risonanza magnetica (che può essere trovata nell'appendice II)
  • Consumo di alcol > 2 porzioni al giorno
  • Fumare
  • Uso di farmaci noti per interferire con la sicurezza delle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ad alto indice glicemico/SFA
I soggetti aderiranno a una dieta di due settimane ad alto indice glicemico e ad alto contenuto di SFA. Design crossover, assegnato in modo casuale per iniziare con GI/SFA alto o GI/SFA basso. Washout di 4 settimane tra le due diete.
Il soggetto aderirà a una dieta ad alto indice glicemico/SFA per 2 settimane.
Sperimentale: Dieta a basso indice glicemico/SFA
I soggetti aderiranno a una dieta di due settimane a basso indice glicemico e basso contenuto di SFA. Design crossover, assegnato in modo casuale per iniziare con GI/SFA alto o GI/SFA basso. Washout di 4 settimane tra le due diete.
Il soggetto aderirà a una dieta a basso indice glicemico/SFA per 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di grasso epatico
Lasso di tempo: 20 minuti
Espresso in percentuale, misurato da 1H-MRS
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipogenesi epatica De Novo
Lasso di tempo: 20 ore
Percentuale di palmitato in VLDL-TG proveniente da DNL
20 ore
Composizione del grasso epatico (%SFA, MUFA, PUFA)
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurato da 1H-MRS
20 minuti
Contenuto di glicogeno epatico
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurato da 13C-MRS
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL69685.068.19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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