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Índice glicêmico/dieta de ácidos graxos saturados e gordura hepática

14 de julho de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center

O efeito de uma dieta de baixo índice glicêmico/alto índice glicêmico/ácidos graxos saturados na gordura hepática

O excesso de gordura no fígado está associado a prejuízos na saúde metabólica. Reduzir a quantidade de carboidratos e gordura demonstrou reduzir a gordura do fígado. No entanto, foi demonstrado que não apenas a quantidade de gorduras e carboidratos, mas também sua qualidade, influenciam a gordura do fígado. Dietas ricas em ácidos graxos saturados (SFA) e dietas com alto índice glicêmico (IG) demonstraram aumentar o teor de gordura no fígado. No entanto, os dados disponíveis de estudos de intervenção dietética humana são limitados e esses estudos não refletem uma dieta realista. No presente estudo, uma combinação de baixo IG/SFA, por um lado, e alto IG/SFA, por outro lado, é usada para refletir de forma realista uma dieta saudável e não saudável, pois são realmente consumidas pela população holandesa.

O objetivo primário deste estudo é investigar se uma dieta baixa de duas semanas em comparação com uma dieta de alto IG/SFA reduz o teor de gordura no fígado. Além disso, será investigado se uma dieta de duas semanas com baixo IG/SFA alto reduz a DNL, ​​diminui a resposta glicêmica de 24 horas, diminui o conteúdo de glicogênio hepático, aumenta a oxidação hepática de gordura e altera a composição lipídica hepática. Além disso, a resposta metabólica a uma refeição (metabólitos relacionados ao metabolismo energético e à oxidação de substratos) será estudada nas dietas de baixo e alto IG/SFA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa:

O excesso de gordura no fígado está associado a prejuízos na saúde metabólica. Reduzir a quantidade de carboidratos e gordura demonstrou reduzir a gordura do fígado. No entanto, foi demonstrado que não apenas a quantidade de gorduras e carboidratos, mas também sua qualidade, influenciam a gordura do fígado. Dietas ricas em ácidos graxos saturados (SFA) e dietas com alto índice glicêmico (IG) demonstraram aumentar o teor de gordura no fígado. No entanto, os dados disponíveis de estudos de intervenção dietética humana são limitados e esses estudos não refletem uma dieta realista. Aqui, os investigadores querem combinar baixo IG/SFA, por um lado, e alto IG/SFA, por outro lado, para refletir realisticamente uma dieta saudável e uma dieta não saudável, já que são realmente consumidas pela população holandesa. Supõe-se que uma dieta tão baixa em comparação com uma dieta com alto IG/SFA reduz o teor de gordura no fígado e possivelmente a composição da gordura no fígado. Além disso, as vias subjacentes envolvidas na mediação dessas alterações na gordura hepática são amplamente desconhecidas. O armazenamento hepático de lipídios pode se originar de várias vias metabólicas, incluindo lipogênese de novo (DNL) ou diminuição da oxidação hepática de gordura. Com base na literatura atual, os pesquisadores levantam a hipótese de que, com as dietas escolhidas aqui, tanto o DNL (por diferenças no IG) quanto a oxidação de gordura (por diferenças na composição da gordura) estarão envolvidos em causar alterações na gordura do fígado.

Objetivo:

O objetivo primário deste estudo é investigar se uma dieta baixa de duas semanas em comparação com uma dieta de alto IG/SFA reduz o teor de gordura no fígado. Além disso, será investigado se uma dieta de duas semanas com baixo IG/SFA alto reduz a DNL, ​​diminui a resposta glicêmica de 24 horas, diminui o conteúdo de glicogênio hepático, aumenta a oxidação hepática de gordura e altera a composição lipídica hepática. Além disso, a resposta metabólica a uma refeição (metabólitos relacionados ao metabolismo energético e à oxidação de substratos) será estudada nas dietas de baixo e alto IG/SFA.

Design de estudo:

Este é um estudo cruzado randomizado comparando os efeitos de uma dieta de alto IG/SFA em comparação com uma dieta de baixo IG/SFA.

População do estudo:

Até dezessete homens saudáveis ​​com sobrepeso/obesidade e mulheres na pós-menopausa, com idades entre 45-75 anos e IMC entre 27-38 kg/m2 participarão do estudo (no mínimo 13 voluntários precisam terminar o estudo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda, 6229 ER
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • caucasiano
  • Homem ou mulher na pós-menopausa
  • Idade 45-75 anos no início do estudo
  • Índice de massa corporal (IMC) 27 - 38 kg/m2
  • Hábitos alimentares estáveis ​​(sem perda ou ganho de peso > 3kg nos últimos 3 meses) Estilo de vida sedentário (não mais de 2 horas de esportes por semana)
  • TG entre 1,0 e 4,0 mmol/L

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Qualquer condição aguda, exacerbação de condição crônica ou histórico médico que, na opinião do investigador ou do médico dependente, interferiria no estudo
  • Contra-indicação para ressonância magnética (que pode ser encontrada no apêndice II)
  • Consumo de álcool > 2 porções por dia
  • Fumar
  • Uso de medicamentos conhecidos por interferir na segurança dos procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de alto IG/SFA
Os indivíduos aderirão a uma dieta de alto IG e alto SFA por duas semanas. Projeto cruzado, atribuído aleatoriamente para começar com alto GI/SFA ou baixo GI/SFA. Lavagem de 4 semanas entre as duas dietas.
O sujeito irá aderir a uma dieta de alto IG/SFA de 2 semanas.
Experimental: Dieta de baixo IG/SFA
Os indivíduos irão aderir a uma dieta de baixo IG e baixo SFA de duas semanas. Projeto cruzado, atribuído aleatoriamente para começar com alto GI/SFA ou baixo GI/SFA. Lavagem de 4 semanas entre as duas dietas.
O sujeito irá aderir a uma dieta de baixo IG/SFA de 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de gordura hepática
Prazo: 20 minutos
Expresso como uma porcentagem, medido por 1H-MRS
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipogênese Hepática De Novo
Prazo: 20 horas
Porcentagem de palmitato em VLDL-TG proveniente de DNL
20 horas
Composição da gordura hepática (% SFA, MUFA, PUFA)
Prazo: 20 minutos
Medido por 1H-MRS
20 minutos
Conteúdo de glicogênio hepático
Prazo: 20 minutos
Medido por 13C-MRS
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL69685.068.19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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