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アルコール依存症の入院患者におけるアプローチと回避タスク (AAT)

2019年8月11日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

アルコール依存症の入院患者におけるアプローチおよび回避タスク (AAT) の根底にあるメカニズム

アプローチと回避タスク (AAT) は、心理学の領域で有望な治療アドオンとして進化しました。 行動依存症、社交不安障害、クモ恐怖症などの特定の精神疾患は、疾患固有の対象に近づいたり回避したりする機能不全の傾向を特徴としています。 この傾向は、接近および回避タスクによって測定できます。 このいわゆる診断 AAT 参加者は、画像の形式またはフレームの色に反応するように指示されます。 たとえば、写真が横向きで表示される場合は押しのけられ、縦向きで表示される場合は手前に引き寄せられる必要があります (またはその逆)。 したがって、フォーマット(またはフレームの色)はタスクに関連する次元になりますが、写真の内容はタスクに関連しない次元になります。 しかし、前述の精神疾患で一般的に明らかになるのは、タスクとは無関係な次元 (画像の内容) が反応時間に影響を与えるということです。 たとえば、アルコール依存症の患者は、アルコール依存症の写真が自分自身に向かって引っ張る必要がある形式で提示された場合、一般的に反応が速く、ジョイスティックを押しのける必要がある形式でアルコール依存症の写真が表示された場合、反応が遅くなります。 この行動傾向は、アルコールに対するアプローチバイアスと呼ばれています。

これらの機能不全のアプローチまたは回避傾向に対抗するために、AAT トレーニングが開発されました。 このトレーニングでは、参加者/患者は、疾患固有の物体を回避または接近する方法を学びます。 たとえば、アルコール依存症の患者は、画像を押したりスワイプしたりして、アルコール関連の画像を避けることを学びます。 これらのトレーニングが治療結果を向上させることが示されています (例: アルコール中毒患者の再発率の低下) (Wiers、Eberl、Rinck、Becker、および Lindenmeyer、2011)。 現在の研究の目的は、AAT の名前が示唆するように回避のジェスチャーが重要であるかどうか、またはアルコール コンテンツに近づきたいという衝動を抑制することが効果をもたらすのに十分であるかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

アプローチと回避タスク (AAT) は、有望な診断ツールとしてだけでなく、心理科学における治療アドオンとしても知られています。 AAT は、認知バイアス修正 (CBM) の 1 つの形式を構成し、アルコール依存症などの行動依存症の分野で特に効果的であることが示されています (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011)。 AAT の根底にある一般的な論理は、個人の行動傾向に適合する、または適合しない行動を実行することです。 たとえば、アルコール依存症の患者は、対照の写真よりもアルコール関連の刺激に早く近づく傾向があります (つまり、 ソフトドリンクの刺激)、写真の内容ではなく、写真の形式に反応するように指示された場合。 ソフトドリンクのコンテンツよりもアルコール関連の刺激に比較的早く近づき、回避するのが遅いこの傾向は、アルコールのアプローチバイアスと呼ばれています. 治療ツールとしての AAT は、個人の後天的行動傾向と矛盾する接近および回避のジェスチャーを実行するように患者に指示することにより、接近または回避のバイアスに対抗するか、少なくとも弱めようとします。

臨床的介入としての AAT の一般的な有効性は数回実証されていますが、これらの効果を補助する可能性のあるメカニズムについてはほとんど知られていません。 したがって、現在の研究は、そのような潜在的なメカニズムの1つ、つまりアルコールAAT内の回避ジェスチャーの役割に光を当てることに専念しています。

AAT の名前からもわかるように、回避のジェスチャーは治療効果をもたらす重要な要素のようです。 しかし、最近の経験的証拠は、いくつかの興味深い発見をもたらし、別の説明を生み出しています.

キューンらによる研究。 (2017)は、一般的な信念に反して、抑制能力を訓練できることを示しました。 抑制は、一貫して、精神病理学およびあらゆる種類の行動依存症に関連しています (Smith, Mattick, Jamadar, & Iredale, 2014). キューンらによるゲーム。 (2017)抑制を訓練するために使用されたものは、いくつかの点でAATに似ていました。 トレッドミルに表示される特定の刺激は、自分に向かってスワイプして収集する必要があり、他の刺激は無視する必要があり、オブジェクトはゆっくりと消えました。 後者の要素は、無視されたオブジェクトを押しのける必要がないため、AAT とは対照的です。 ただし、どちらの場合も、刺激が画面からゆっくりとフェードアウトし、最終的には消えるという意味で AAT に似ています。 これらの類似点は、新しい形式のアルコール AAT トレーニングが、アルコール依存症患者の再発率を低下させるのに同等に効果的である可能性があるという仮定を可能にします。 より正確には、新たに概念化された AAT トレーニングでは、患者はアルコール関連のコンテンツに反応したいという衝動を抑え、刺激が画面から消えるのを観察するように指示されます。 対照的に、従来の AAT トレーニングとは異なり、このアルコール刺激のズームアウトは、回避ジェスチャー、つまり刺激をスワイプ/押しのけることを条件とはしていません。

アルコールとソフトドリンクの刺激を左右にスワイプする必要がある対照群と比較して、古典的なAAT群と抑制群の両方が、介入後の再発率が低く、バイアスに近づくという仮説が立てられています。三週間の研修期間。 古典的 AAT グループと抑制グループでは、再発率とアルコール関連のアプローチ バイアスに関するグループ間の差はないと予想されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルコール依存症の診断(SKID-I)
  • 禁酒(少なくとも72時間)および主要な禁断症状がないこと
  • 18~76歳であること
  • -研究の理論的根拠を理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名できること
  • 現在、アルコール依存症を克服するための助けを求めて入院中
  • 許可されている薬: 抗てんかん薬 (カルバメゼピンなど)、抗うつ薬、その他の非精神疾患を治療するための物質

除外基準:

  • 協力する能力の障害
  • 過去1年以内にアルコール、ニコチン以外の物質依存の有無
  • -研究プログラム内で協力する能力を妨げる別の軸I障害の存在
  • 大うつ病の現在のエピソード
  • 第II軸障害の存在
  • 統合失調感情障害の存在
  • 離脱から研究開始までのアルコール消費
  • -研究の適切な実施を妨げる身体的または神経学的疾患
  • 神経弛緩薬または催眠薬の長期摂取
  • -ベンゾジアゼピンまたはクロメチアゾールの現在の摂取量(研究開始前の半減期5回の期間中)
  • 他の研究への参加または通常の治療以外の治療
  • 3週間の離脱プログラム後の計画的な長期治療
  • ホームレスであること
  • 以前の電気けいれん療法
  • 学習内容を正しく理解できない言語の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:阻害群
抑制グループは、ソフト ドリンクを含む写真に対してスワイプ/プルすることで応答するように指示されますが、アルコールを含む写真は無視されます。 写真を引き上げると連続的に拡大しますが、無視すると縮小し、ゆっくりとフェードアウトします。
参加者には、アプリがインストールされた iPad が提供されます。 彼らは、1日少なくとも15分間、3週間トレーニングするように指示されています.
実験的:古典的な AAT グループ
従来の AAT グループには、明示的な AAT トレーニングがインストールされたタブレットが提供されます。 したがって、抑制グループの参加者と同じように、参加者は、写真をスワイプ/引っ張ってソフトドリンクに反応するように指示されます。 アルコール コンテンツを含む写真は、押しのけるものとします。 写真を上に引っ張ると拡大し、上に押すとフェードアウトするまで縮小します。
参加者には、アプリがインストールされた iPad が提供されます。 彼らは、1日少なくとも15分間、3週間トレーニングするように指示されています.
SHAM_COMPARATOR:対照群
このタイプのアクティブ コントロール グループは、アルコールの写真を左にスワイプし、ソフト ドリンクの写真を右にスワイプするよう指示を受け取ります (または、逐次カウンターバランス手順によってはその逆)。
参加者には、アプリがインストールされた iPad が提供されます。 彼らは、1日少なくとも15分間、3週間トレーニングするように指示されています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量
時間枠:3ヶ月
タイムライン フォローバック (TLFB) によって測定されます。 TLFB では、入院の 30 日前に、解毒前のアルコール消費量の印象を得るために調査が行われます。 介入期間後、および介入期間終了後 9 週間のフォローアップ測定の両方で、TLFB が参加者に再度投与されます。 したがって、研究への登録後合計 3 か月の期間が TLFB によって取得され、グループ間および各個人のベースライン消費量と比較することができます。
3ヶ月
再発率
時間枠:3ヶ月
測定の各ポイントで、参加者に再発があったかどうかを尋ねます。 これらの自己報告を充実させるために、予定の前にアルコール摂取の可能性をスクリーニングするために飲酒検査が使用されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断 AAT
時間枠:3ヶ月
参加者のアルコールへのアプローチ バイアスが介入の結果として変化するかどうかを確認するために、すべての測定ポイントで診断用 AAT がすべての参加者に投与されます。
3ヶ月
強迫性飲酒尺度
時間枠:3ヶ月
アルコール依存症の重症度と渇望の尺度。
3ヶ月
アルコール衝動アンケート
時間枠:3ヶ月
アルコールを消費する衝動を評価します。
3ヶ月
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:3ヶ月
状態および特性不安の一般的に使用される尺度です。 特性不安はベースライン測定で評価されますが、状態不安の潜在的な変化は、研究の測定の3つのポイントすべてで監視されます。
3ヶ月
正および負の影響スケジュール
時間枠:3ヶ月
ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定するための 2 つの 10 項目スケールで構成される自己申告アンケートです。
3ヶ月
セルフコントロールスケール
時間枠:3ヶ月
セルフコントロールスケールは、衝動をコントロールし、感情や思考を変え、望ましくない行動傾向を中断し、行動を控える人々の能力を評価することを目的としています.
3ヶ月
ベックスのうつ病目録
時間枠:3ヶ月
抑うつ症状の程度を評価します。
3ヶ月
ニコチン依存症のFagerströmテスト(FTND)
時間枠:3ヶ月
ニコチン依存症の Fagerstrom テストでは、喫煙習慣と喫煙頻度に基づいてニコチン依存度を判定します。
3ヶ月
バレット衝動性尺度
時間枠:3ヶ月
衝動性の性格/行動構造を評価するために設計されたアンケート。
3ヶ月
行動抑制/回避尺度
時間枠:3ヶ月
BIS/BAS スケールは、2 つの動機付けシステムを測定するように設計された 24 項目の自己報告質問票です。行動抑制システム (BIS) は、嫌悪的な結果を回避する動機に対応し、行動活性化システム (BAS) は、嫌悪的な結果を回避する動機に対応します。目標指向の結果にアプローチする動機。
3ヶ月
研究で使用された写真の評価
時間枠:3ヶ月
研究で使用されるすべてのアルコール性および非アルコール性刺激の好みは、0 から 100 の範囲の視覚的アナログ スケールで評価されます。
3ヶ月
介入の期待インベントリ
時間枠:3ヶ月
一般的なトレーニングとアルコール治療に関連する肯定的な結果に対する個人の期待と信念を評価します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月2日

一次修了 (予期された)

2020年8月31日

研究の完了 (予期された)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月11日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月11日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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