- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04054336
Die Annäherungs- und Vermeidungsaufgabe (AAT) bei stationären Alkoholikern
Mechanismen, die der Annäherungs- und Vermeidungsaufgabe (AAT) bei stationären Alkoholikern zugrunde liegen
Die Annäherungs- und Vermeidungsaufgabe (AAT) hat sich zu einer vielversprechenden Behandlungsergänzung im Bereich der Psychologie entwickelt. Bestimmte psychiatrische Erkrankungen, wie Verhaltenssucht, soziale Angststörung und Arachnophobie, sind durch eine dysfunktionale Tendenz gekennzeichnet, sich krankheitsspezifischen Objekten entweder zu nähern oder sie zu meiden. Diese Tendenz kann anhand der Annäherungs- und Vermeidungsaufgabe gemessen werden. Bei diesem sogenannten diagnostischen AAT werden die Teilnehmer angewiesen, auf das Format oder die Rahmenfarbe eines Bildes zu reagieren. Beispielsweise müssen Bilder weggeschoben werden, wenn sie im Querformat präsentiert werden, und zu sich gezogen werden, wenn sie im Hochformat präsentiert werden (oder umgekehrt). Damit wird das Format (bzw. die Rahmenfarbe) zur aufgabenrelevanten Dimension, während der Bildinhalt zur aufgabenirrelevanten Dimension wird. Generell wird bei den oben genannten psychiatrischen Erkrankungen jedoch deutlich, dass die aufgabenirrelevante Dimension (Bildinhalt) einen Einfluss auf die Reaktionszeiten ausübt. Zum Beispiel reagieren alkoholkranke Patienten im Allgemeinen schneller, wenn alkoholische Bilder in einem Format präsentiert werden, bei dem sie zu sich ziehen müssen, und langsamer, wenn alkoholische Bilder in einem Format gezeigt werden, bei dem sie einen Joystick wegdrücken müssen. Diese Verhaltenstendenz wurde als Annäherungsverzerrung für Alkohol bezeichnet.
Um diesen dysfunktionalen Annäherungs- oder Vermeidungstendenzen entgegenzuwirken, wurde ein AAT-Training entwickelt. In diesem Training lernen die Teilnehmer/Patienten, krankheitsspezifische Objekte entweder zu meiden oder sich ihnen zu nähern. Alkoholabhängige Patienten lernen beispielsweise, alkoholbezogene Bilder zu vermeiden, indem sie das Bild wegschieben oder wegwischen. Es hat sich gezeigt, dass diese Schulungen den Behandlungserfolg verbessern können (z. niedrigere Rückfallraten) bei alkoholabhängigen Patienten (Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Ziel der aktuellen Studie ist es zu testen, ob die Vermeidungsgeste so wichtig ist, wie der Name des AAT vermuten lässt, oder ob die Hemmung des Annäherungsdrangs an alkoholische Inhalte ausreicht, um die Wirkung zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Annäherungs- und Vermeidungsaufgabe (AAT) hat sich sowohl als vielversprechendes diagnostisches Instrument als auch als Behandlungsergänzung in der psychologischen Wissenschaft herausgestellt. Die AAT stellt eine Form der Cognitive Bias Modification (CBM) dar, die sich im Bereich von Verhaltenssüchten wie Alkoholabhängigkeit als besonders effektiv erwiesen hat (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). Die allgemeine Logik, die dem AAT zugrunde liegt, besteht darin, Handlungen auszuführen, die mit den Handlungstendenzen einer Person entweder vereinbar oder unvereinbar sind. Zum Beispiel neigen alkoholabhängige Patienten dazu, sich alkoholbezogenen Reizen schneller zu nähern als Kontrollbilder (d.h. Erfrischungsgetränke), wenn sie angewiesen werden, auf das Format eines Bildes und nicht auf dessen Inhalt zu reagieren. Diese Tendenz, sich alkoholbedingten Reizen vergleichsweise schneller zu nähern und sie langsamer zu vermeiden als der Inhalt von Erfrischungsgetränken, wurde als Annäherungsverzerrung für Alkohol bezeichnet. Die AAT als therapeutisches Instrument versucht, Annäherungs- oder Vermeidungsverzerrungen entgegenzuwirken oder zumindest abzuschwächen, indem sie Patienten anweist, Annäherungs- und Vermeidungsgesten auszuführen, die im Widerspruch zu den erworbenen Handlungstendenzen einer Person stehen.
Während die allgemeine Wirksamkeit des AAT als klinische Intervention mehrfach nachgewiesen wurde, ist wenig über mögliche Mechanismen bekannt, die diese Wirkungen unterstützen könnten. Daher widmet sich die aktuelle Studie der Aufklärung eines solchen potenziellen Mechanismus, nämlich der Rolle der Vermeidungsgeste innerhalb der Alkohol-AAT.
Wie der Name des AAT bereits andeutet, scheint die Vermeidungsgeste ein wesentlicher Bestandteil bei der Erzielung therapeutischer Wirkungen zu sein. Jüngste empirische Beweise haben jedoch zu einigen interessanten Erkenntnissen geführt, die Anlass zu einer alternativen Erklärung geben.
Eine Studie von Kühn et al. (2017) weisen entgegen landläufiger Meinungen darauf hin, dass die Hemmungsfähigkeit trainiert werden kann. Hemmung wiederum wurde konsequent mit Psychopathologie und allen Arten von Verhaltensabhängigkeiten in Verbindung gebracht (Smith, Mattick, Jamadar & Iredale, 2014). Das Spiel von Kühn et al. (2017) verwendet, um die Hemmung zu trainieren, ähnelte dem AAT in mehrfacher Hinsicht, z. Bestimmte Reize, die auf einem Laufband auftauchen, mussten gesammelt werden, indem man zu sich selbst wischte, andere mussten ignoriert werden und die Objekte verschwanden langsam. Letzteres steht im Gegensatz zum AAT, da die ignorierten Objekte nicht weggeschoben werden müssen. Es ähnelt jedoch dem AAT in dem Sinne, dass in beiden Fällen Reize langsam aus dem Bildschirm verschwinden und schließlich verschwinden. Diese Parallelen lassen vermuten, dass eine neue Form des Alkohol-AAT-Trainings bei der Senkung der Rückfallraten bei alkoholkranken Patienten ebenso wirksam sein könnte. Genauer gesagt werden die Patienten im Rahmen des neu konzipierten AAT-Trainings dazu angeleitet, den Reaktionsdrang auf alkoholbezogene Inhalte zu unterdrücken und zu beobachten, wie die Reize aus dem Bildschirm verschwinden. Im Gegensatz zum klassischen AAT-Training ist dieses Herauszoomen alkoholischer Reize nicht an eine Vermeidungsgeste, also Wegwischen/Wegschieben des Reizes, gebunden.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sowohl die klassische AAT- als auch die Hemmungsgruppe im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, in der Alkohol- und Softdrink-Stimuli nach links und rechts gewischt werden müssen, nach der Intervention geringere Rückfallraten und Annäherungsverzerrungen aufweisen, d.h Ausbildungsdauer von drei Wochen. Für die klassische AAT-Gruppe und die Hemmungsgruppe werden keine Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Schubraten und alkoholbedingte Ansatzverzerrung erwartet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostik der Alkoholabhängigkeit (SKID-I)
- Abstinenz von Alkohol (mindestens 72 Stunden) und Fehlen größerer Entzugserscheinungen
- Zwischen 18 und 76 Jahre alt sein
- In der Lage sein, die Gründe für die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Derzeit stationär, um Hilfe bei der Überwindung der Alkoholabhängigkeit zu suchen
- Erlaubte Medikamente: Antiepileptika (wie Carbamezepin), Antidepressiva, Substanzen zur Behandlung anderer nichtpsychiatrischer Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Eingeschränkte Kooperationsfähigkeit
- Vorhandensein einer anderen Substanzabhängigkeit als Alkohol und Nikotin innerhalb des letzten Jahres
- Vorhandensein einer anderen Achse-I-Störung, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Studienprogramm beeinträchtigt
- Aktuelle Episode einer schweren Depression
- Vorhandensein von Achse-II-Störungen
- Vorhandensein von schizoaffektiven Störungen
- Alkoholkonsum zwischen Entzug und Studienbeginn
- Somatische oder neurologische Erkrankung, die eine ordnungsgemäße Durchführung der Studie ausschließt
- Langfristige Einnahme von Neuroleptika oder Hypnotika
- Aktuelle Einnahme von Benzodiazepinen oder Clomethiazol (im Zeitraum von fünf Halbwertszeiten vor Studienbeginn)
- Teilnahme an anderen Studien oder anderen Behandlungen als der üblichen Behandlung
- Geplante Langzeittherapie nach 3-wöchigem Entzugsprogramm
- Obdachlos sein
- Vorherige Elektrokrampftherapie
- Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis der Studieninhalte verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hemmungsgruppe
Die Hemmungsgruppe erhält die Anweisung, auf Bilder mit Erfrischungsgetränken zu reagieren, indem sie sie zu sich ziehen/wischen, während Bilder mit alkoholischen Inhalten ignoriert werden sollen.
Beim Hochziehen vergrößern sich die Bilder sukzessive, während sie beim Ignorieren schrumpfen und langsam ausblenden.
|
Die Teilnehmer erhalten ein Ipad, auf dem die App installiert ist.
Sie werden angewiesen, über einen Zeitraum von drei Wochen täglich mindestens 15 Minuten zu trainieren.
|
|
EXPERIMENTAL: Klassische AAT-Gruppe
Der klassischen AAT-Gruppe wird ein Tablet zur Verfügung gestellt, auf dem ein explizites AAT-Training installiert ist.
So werden die Teilnehmer, ebenso wie die Teilnehmer der Hemmungsgruppe, angewiesen, auf Erfrischungsgetränke zu reagieren, indem sie das Bild zu sich wischen/ziehen.
Bilder mit alkoholischem Inhalt sind wegzuschieben.
Beim Ziehen nach oben vergrößern sich die Bilder und beim Drücken nach oben verkleinern sie sich, bis sie ausgeblendet werden.
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Die Teilnehmer erhalten ein Ipad, auf dem die App installiert ist.
Sie werden angewiesen, über einen Zeitraum von drei Wochen täglich mindestens 15 Minuten zu trainieren.
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|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Diese Art von aktiver Kontrollgruppe erhält die Anweisung, Alkoholbilder nach links und Erfrischungsgetränkebilder nach rechts zu wischen (oder umgekehrt, je nach sequentieller Ausgleichsprozedur).
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Die Teilnehmer erhalten ein Ipad, auf dem die App installiert ist.
Sie werden angewiesen, über einen Zeitraum von drei Wochen täglich mindestens 15 Minuten zu trainieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen wird mittels Timeline Followback (TLFB).
Im TLFB wird ein dreißigtägiger Zeitraum vor dem Krankenhausaufenthalt abgefragt, um einen Eindruck über den Alkoholkonsum vor der Entgiftung zu erhalten.
Sowohl nach dem Interventionszeitraum als auch bei der Nachsorgemaßnahme 9 Wochen nach Ende des Interventionszeitraums wird den Teilnehmern das TLFB erneut verabreicht.
Somit wird insgesamt ein Zeitraum von 3 Monaten nach Aufnahme in die Studie mittels TLFB erfasst und kann zwischen den Gruppen und mit dem Baseline-Verbrauch jedes Einzelnen verglichen werden.
|
3 Monate
|
|
Rückfallquote
Zeitfenster: 3 Monate
|
An jedem Messpunkt wird abgefragt, ob die Teilnehmer einen Rückfall hatten.
Um diese Selbstauskünfte zu bereichern, werden Alkoholtester verwendet, um vor dem Termin auf einen möglichen Alkoholkonsum zu prüfen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostisches AAT
Zeitfenster: 3 Monate
|
Um zu sehen, ob sich die Annäherungsverzerrung der Teilnehmer in Bezug auf Alkohol als Folge der Intervention ändert, wird die diagnostische AAT allen Teilnehmern zu jedem Messzeitpunkt verabreicht.
|
3 Monate
|
|
Obsessive Compulsive Drinking Scale
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ein Maß für die Schwere und das Verlangen nach Alkoholabhängigkeit.
|
3 Monate
|
|
Fragebogen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet den Drang, Alkohol zu konsumieren.
|
3 Monate
|
|
Das State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ist ein häufig verwendetes Maß für Zustands- und Eigenschaftsangst.
Die Eigenschaftsangst wird bei der Basismessung bewertet, während potenzielle Änderungen der Zustandsangst über alle drei Messpunkte der Studie hinweg überwacht werden.
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3 Monate
|
|
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
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3 Monate
|
|
Selbstkontrollskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Selbstbeherrschungsskala zielt darauf ab, die Fähigkeit der Menschen zu beurteilen, ihre Impulse zu kontrollieren, ihre Emotionen und Gedanken zu verändern und unerwünschte Verhaltenstendenzen zu unterbrechen und darauf zu verzichten.
|
3 Monate
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Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet den Grad depressiver Symptome.
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3 Monate
|
|
Fagerström-Test der Nikotinabhängigkeit (FTND)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Fagerstrom-Test für Nikotinsucht bestimmt den Grad der Nikotinabhängigkeit basierend auf Rauchgewohnheiten und -häufigkeit.
|
3 Monate
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Barrett Impulsivitätsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein Fragebogen zur Beurteilung des Persönlichkeits-/Verhaltenskonstrukts Impulsivität.
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3 Monate
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Verhaltenshemmungs-/Vermeidungsskalen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die BIS/BAS-Skala ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um zwei Motivationssysteme zu messen: das Verhaltenshemmungssystem (BIS), das der Motivation entspricht, aversive Ergebnisse zu vermeiden, und das Verhaltensaktivierungssystem (BAS), das der Motivation entspricht Motivation, zielorientierte Ergebnisse anzustreben.
|
3 Monate
|
|
Bewertung der in der Studie verwendeten Bilder
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Gefallen aller in der Studie verwendeten alkoholischen und nichtalkoholischen Stimuli wird auf einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 bis 100 reicht.
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3 Monate
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Erwartung Bestandsaufnahme der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet die Erwartungen und den Glauben einer Person an positive Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Training und der Alkoholbehandlung im Allgemeinen.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuhn S, Lorenz RC, Weichenberger M, Becker M, Haesner M, O'Sullivan J, Steinert A, Steinhagen-Thiessen E, Brandhorst S, Bremer T, Gallinat J. Taking control! Structural and behavioural plasticity in response to game-based inhibition training in older adults. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:199-206. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.026. Epub 2017 May 17.
- Eberl C, Wiers RW, Pawelczack S, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Approach bias modification in alcohol dependence: do clinical effects replicate and for whom does it work best? Dev Cogn Neurosci. 2013 Apr;4:38-51. doi: 10.1016/j.dcn.2012.11.002. Epub 2012 Nov 14.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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