- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04054336
La tâche d'approche et d'évitement (AAT) chez les patients alcooliques hospitalisés
Mécanismes sous-jacents à la tâche d'approche et d'évitement (AAT) chez les patients hospitalisés alcooliques
La tâche d'approche et d'évitement (TAA) est devenue un traitement complémentaire prometteur dans le domaine de la psychologie. Certaines maladies psychiatriques, telles que les dépendances comportementales, le trouble d'anxiété sociale et l'arachnophobie, se caractérisent par une tendance dysfonctionnelle à approcher ou à éviter les objets spécifiques à la maladie. Cette tendance peut être mesurée au moyen de la tâche d'approche et d'évitement. Dans ce soi-disant AAT de diagnostic, les participants sont invités à réagir sur le format ou la couleur du cadre d'une image. Par exemple, les images doivent être repoussées si elles sont présentées en format paysage et tirées vers soi si elles sont présentées en format portrait (ou vice versa). Par conséquent, le format (ou la couleur du cadre) devient la dimension pertinente pour la tâche, tandis que le contenu de l'image devient la dimension non pertinente pour la tâche. Cependant, ce qui devient généralement évident dans les maladies psychiatriques mentionnées ci-dessus, c'est que la dimension non pertinente pour la tâche (contenu de l'image) exerce une influence sur les temps de réaction. Par exemple, les patients alcooliques réagissent généralement plus rapidement si les images alcooliques sont présentées dans un format les obligeant à se tirer vers eux-mêmes et plus lentement à répondre si les images alcooliques sont présentées dans un format les obligeant à repousser un joystick. Cette tendance comportementale a été qualifiée de biais d'approche pour l'alcool.
Afin de contrecarrer ces approches dysfonctionnelles ou ces tendances d'évitement, une formation AAT a été développée. Dans cette formation, les participants/patients apprennent à éviter ou à approcher des objets spécifiques à la maladie. Les patients alcoolodépendants, par exemple, apprennent à éviter les images liées à l'alcool en repoussant ou en balayant l'image. Il a été démontré que ces formations peuvent améliorer les résultats du traitement (par ex. taux de rechute plus faibles) chez les patients alcooliques (Wiers, Eberl, Rinck, Becker et Lindenmeyer, 2011). L'objectif de la présente étude est de tester si le geste d'évitement est aussi important que le suggère le nom de l'AAT ou si l'inhibition de l'envie d'approcher le contenu alcoolique pourrait suffire à provoquer l'effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tâche d'approche et d'évitement (AAT) s'est avérée à la fois un outil de diagnostic prometteur et un complément de traitement en science psychologique. L'AAT constitue une forme de modification des biais cognitifs (CBM), qui s'est avérée particulièrement efficace dans le domaine des dépendances comportementales, telles que la dépendance à l'alcool (Eberl et al., 2013 ; Wiers et al., 2011). La logique générale qui sous-tend l'AAT est de réaliser des actions compatibles ou incompatibles avec les tendances d'action d'un individu. Par exemple, les patients dépendants de l'alcool ont tendance à approcher les stimuli liés à l'alcool plus rapidement que les images de contrôle (c'est-à-dire boissons gazeuses), lorsqu'on leur demande de réagir au format d'une image et non à son contenu. Cette tendance à approcher comparativement plus rapidement et à éviter plus lentement les stimuli liés à l'alcool que la teneur en boissons gazeuses a été qualifiée de biais d'approche pour l'alcool. L'AAT en tant qu'outil thérapeutique tente de contrecarrer ou du moins d'atténuer les biais d'approche ou d'évitement en demandant aux patients d'effectuer des gestes d'approche et d'évitement qui sont en conflit avec les tendances d'action acquises de l'individu.
Alors que l'efficacité générale de l'AAT en tant qu'intervention clinique a été démontrée à plusieurs reprises, on sait peu de choses sur les mécanismes possibles qui pourraient favoriser ces effets. Par conséquent, la présente étude se consacre à faire la lumière sur un tel mécanisme potentiel, à savoir le rôle du geste d'évitement au sein de l'alcool-AAT.
Comme déjà suggéré par le nom de l'AAT, le geste d'évitement semble être un ingrédient clé pour provoquer des effets thérapeutiques. Cependant, des preuves empiriques récentes ont apporté des résultats intéressants, donnant lieu à une explication alternative.
Une étude de Kühn et al. (2017), contrairement aux idées reçues, ont indiqué que la capacité d'inhibition peut être entraînée. L'inhibition, à son tour, a toujours été liée à la psychopathologie et à toutes sortes de dépendances comportementales (Smith, Mattick, Jamadar et Iredale, 2014). Le jeu de Kühn et al. (2017) utilisé pour entraîner l'inhibition ressemblait à l'AAT de plusieurs manières, par ex. certains stimuli apparaissant sur un tapis roulant devaient être collectés en glissant vers soi et d'autres devaient être ignorés et les objets disparaissaient lentement. Ce dernier élément contraste avec l'AAT, puisque les objets ignorés n'ont pas à être repoussés. Cependant, il ressemble à l'AAT en ce sens que dans les deux cas, les stimuli disparaissent lentement de l'écran et finissent par disparaître. Ces parallèles laissent supposer qu'une nouvelle forme de formation AAT sur l'alcool pourrait être tout aussi efficace pour réduire les taux de rechute chez les patients alcooliques. Plus précisément, dans le cadre de la formation AAT nouvellement conceptualisée, les patients sont chargés d'inhiber l'envie de réagir en réponse à un contenu lié à l'alcool et d'observer les stimuli disparaître de l'écran. Contrairement à l'entraînement AAT classique, ce zoom arrière des stimuli alcooliques n'est pas conditionné par un geste d'évitement, c'est-à-dire balayer / repousser le stimulus.
On suppose que par rapport à un groupe témoin, dans lequel les stimuli de l'alcool et des boissons gazeuses doivent être balayés vers la gauche et la droite, le groupe AAT classique et le groupe d'inhibition montreront des taux de rechute et des biais d'approche plus faibles après l'intervention, c'est-à-dire un période de formation de trois semaines. Aucune différence intergroupe en termes de taux de rechute et de biais d'approche lié à l'alcool n'est attendue pour le groupe AAT classique et le groupe d'inhibition.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dépendance à l'alcool (SKID-I)
- Abstinence d'alcool (au moins 72 heures) et absence de symptômes majeurs de sevrage
- Avoir entre 18 et 76 ans
- Être capable de comprendre les raisons de l'étude et de signer un consentement éclairé écrit
- Actuellement hospitalisé à la recherche d'aide pour surmonter la dépendance à l'alcool
- Médicaments autorisés : antiépileptiques (comme la carbamézépine), antidépresseurs, substances pour traiter d'autres maladies non psychiatriques
Critère d'exclusion:
- Capacité altérée à coopérer
- Présence d'une dépendance à une autre substance que l'alcool et la nicotine au cours de la dernière année
- Présence d'un autre trouble de l'axe I qui interfère avec la capacité de coopérer dans le cadre du programme d'études
- Épisode actuel d'une dépression majeure
- Présence de troubles de l'axe II
- Présence de troubles schizo-affectifs
- Consommation d'alcool entre le retrait et le début de l'étude
- Maladie somatique ou neurologique qui empêche la bonne exécution de l'étude
- Prise au long cours de neuroleptiques ou d'hypnotiques
- Prise actuelle de benzodiazépines ou de clométhiazol (dans la période de cinq fois la demi-valeur avant le début de l'étude)
- Participation à d'autres études ou à d'autres traitements que le traitement habituel
- Thérapie à long terme planifiée après un programme de sevrage de 3 semaines
- Être sans-abri
- Traitement électroconvulsif antérieur
- Barrières linguistiques qui empêchent une bonne compréhension du contenu de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'inhibition
Le groupe d'inhibition reçoit les instructions pour répondre aux images contenant des boissons gazeuses en les glissant/tirant vers lui, tandis que les images contenant de l'alcool doivent être ignorées.
En tirant, les images s'agrandissent successivement, alors qu'elles rétrécissent lorsqu'elles sont ignorées et s'estompent lentement.
|
Les participants reçoivent un Ipad sur lequel l'application est installée.
Ils sont chargés de s'entraîner pendant une période de trois semaines pendant au moins 15 minutes par jour.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe AAT classique
Le groupe AAT classique est muni d'une tablette sur laquelle une formation AAT explicite est installée.
Ainsi, tout comme les participants du groupe d'inhibition, les participants sont invités à réagir aux boissons non alcoolisées en glissant / tirant vers eux l'image.
Les images contenant de l'alcool doivent être repoussées.
En tirant, les images s'agrandissent et en les poussant, elles rétrécissent jusqu'à ce qu'elles disparaissent.
|
Les participants reçoivent un Ipad sur lequel l'application est installée.
Ils sont chargés de s'entraîner pendant une période de trois semaines pendant au moins 15 minutes par jour.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ce type de groupe de contrôle actif reçoit les instructions de faire glisser les images d'alcool vers la gauche et les images de boissons gazeuses vers la droite (ou vice versa selon la procédure de contrebalancement séquentiel).
|
Les participants reçoivent un Ipad sur lequel l'application est installée.
Ils sont chargés de s'entraîner pendant une période de trois semaines pendant au moins 15 minutes par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'alcool
Délai: 3 mois
|
Est mesuré au moyen du suivi de la chronologie (TLFB).
Au TLFB, une période de trente jours précédant l'hospitalisation est interrogée pour se faire une idée de la consommation d'alcool avant la désintoxication.
À la fois après la période d'intervention et lors de la mesure de suivi 9 semaines après la fin de la période d'intervention, le TLFB est à nouveau administré aux participants.
Ainsi, au total, une période de 3 mois après l'inscription à l'étude est capturée au moyen du TLFB et peut être comparée entre les groupes et avec la consommation de base de chaque individu.
|
3 mois
|
|
Taux de rechute
Délai: 3 mois
|
À chaque point de mesure, il est demandé si les participants ont eu une rechute.
Afin d'enrichir ces auto-déclarations, des éthylotests sont utilisés pour dépister une éventuelle consommation d'alcool avant le rendez-vous.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TAA diagnostique
Délai: 3 mois
|
Afin de voir si le biais d'approche des participants pour l'alcool change à la suite de l'intervention, l'AAT diagnostique est administré à tous les participants à chaque point de mesure.
|
3 mois
|
|
Échelle de consommation obsessionnelle compulsive
Délai: 3 mois
|
Une mesure de la gravité de la dépendance à l'alcool et de l'état de manque.
|
3 mois
|
|
Questionnaire sur les envies d'alcool
Délai: 3 mois
|
Évalue l'envie de consommer de l'alcool.
|
3 mois
|
|
L'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 3 mois
|
Est une mesure couramment utilisée de l'anxiété d'état et de trait.
L'anxiété de trait est évaluée à la mesure de base, tandis que les changements potentiels de l'anxiété d'état sont surveillés sur les trois points de mesure de l'étude.
|
3 mois
|
|
Calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: 3 mois
|
Est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif.
|
3 mois
|
|
Échelle de maîtrise de soi
Délai: 3 mois
|
L'échelle de maîtrise de soi vise à évaluer la capacité des personnes à contrôler leurs impulsions, à modifier leurs émotions et leurs pensées, à interrompre les tendances comportementales indésirables et à s'abstenir d'agir en conséquence.
|
3 mois
|
|
Inventaire de la dépression de Becks
Délai: 3 mois
|
Évalue le degré de symptômes dépressifs.
|
3 mois
|
|
Test de dépendance à la nicotine de Fagerström (FTND)
Délai: 3 mois
|
Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine détermine le degré de dépendance à la nicotine en fonction des habitudes et de la fréquence du tabagisme.
|
3 mois
|
|
Échelle d'impulsivité de Barrett
Délai: 3 mois
|
Un questionnaire conçu pour évaluer la personnalité / construction comportementale de l'impulsivité.
|
3 mois
|
|
Échelles comportementales d'inhibition/évitement
Délai: 3 mois
|
L'échelle BIS/BAS est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer deux systèmes de motivation : le système d'inhibition comportementale (BIS), qui correspond à la motivation pour éviter les résultats aversifs, et le système d'activation comportementale (BAS), qui correspond à motivation à approcher des résultats axés sur les objectifs.
|
3 mois
|
|
Évaluation des images utilisées dans l'étude
Délai: 3 mois
|
L'appréciation de tous les stimuli alcoolisés et non alcoolisés utilisés dans l'étude sera évaluée sur une échelle visuelle analogique, allant de 0 à 100.
|
3 mois
|
|
Inventaire des attentes de l'intervention
Délai: 3 mois
|
Évalue les attentes et la croyance d'un individu dans les résultats positifs associés à la formation et au traitement de l'alcoolisme en général.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuhn S, Lorenz RC, Weichenberger M, Becker M, Haesner M, O'Sullivan J, Steinert A, Steinhagen-Thiessen E, Brandhorst S, Bremer T, Gallinat J. Taking control! Structural and behavioural plasticity in response to game-based inhibition training in older adults. Neuroimage. 2017 Aug 1;156:199-206. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.026. Epub 2017 May 17.
- Eberl C, Wiers RW, Pawelczack S, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Approach bias modification in alcohol dependence: do clinical effects replicate and for whom does it work best? Dev Cogn Neurosci. 2013 Apr;4:38-51. doi: 10.1016/j.dcn.2012.11.002. Epub 2012 Nov 14.
- Wiers RW, Eberl C, Rinck M, Becker ES, Lindenmeyer J. Retraining automatic action tendencies changes alcoholic patients' approach bias for alcohol and improves treatment outcome. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):490-7. doi: 10.1177/0956797611400615. Epub 2011 Mar 9.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .