Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilnærmings- og unngåelsesoppgaven (AAT) hos alkoholiserte innlagte pasienter

11. august 2019 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mekanismer som ligger til grunn for tilnærmings- og unngåelsesoppgaven (AAT) hos alkoholiserte innlagte pasienter

Tilnærmings- og unngåelsesoppgaven (AAT) har utviklet seg som et lovende behandlingstillegg innen psykologien. Visse psykiatriske sykdommer, som atferdsavhengighet, sosial angstlidelse og araknofobi, er preget av en dysfunksjonell tendens til enten å nærme seg eller unngå sykdomsspesifikke objekter. Denne tendensen kan måles ved hjelp av tilnærmings- og unngåelsesoppgaven. I denne såkalte diagnostiske AAT blir deltakerne instruert om å reagere på formatet eller rammefargen til et bilde. For eksempel må bilder skyves bort hvis de presenteres i liggende format og trekkes mot seg selv hvis de presenteres i portrettformat (eller omvendt). Derfor blir formatet (eller rammefargen) den oppgaverelevante dimensjonen, mens innholdet i bildet blir den oppgaveirrelevante dimensjonen. Det som imidlertid generelt blir åpenbart ved de psykiatriske sykdommene nevnt ovenfor, er at den oppgave-irrelevante dimensjonen (bildeinnhold) har innflytelse på reaksjonstidene. For eksempel er alkoholholdige pasienter generelt raskere til å reagere hvis alkoholholdige bilder presenteres i et format som krever at de trekker mot seg selv, og tregere til å reagere hvis alkoholholdige bilder vises i formatet som krever at de skyver bort en joystick. Denne atferdstendensen har blitt kalt en tilnærmingsskjevhet for alkohol.

For å motvirke disse dysfunksjonelle tilnærmings- eller unngåelsestendensene er det utviklet en AAT-trening. I denne opplæringen lærer deltakere/pasienter å enten unngå eller nærme seg sykdomsspesifikke objekter. Alkoholavhengige pasienter lærer for eksempel å unngå alkoholrelaterte bilder ved å skyve eller sveipe bort bildet. Det har vist seg at disse treningene kan forbedre behandlingsresultatet (f. lavere tilbakefallsrater) blant alkoholavhengige pasienter (Wiers, Eberl, Rinck, Becker, & Lindenmeyer, 2011). Målet med den nåværende studien er å teste om unngåelsesgesten er så viktig som antydet av AATs navn eller om det å hemme trangen til å nærme seg alkoholinnhold kan være nok til å få effekten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilnærmings- og unngåelsesoppgaven (AAT) har vist seg å være både et lovende diagnostisk verktøy og behandlingstillegg innen psykologisk vitenskap. AAT utgjør en form for kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM), som har vist seg å være spesielt effektiv innen atferdsavhengighet, som alkoholavhengighet (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). Den generelle logikken som ligger til grunn for AAT er å utføre handlinger som enten er kompatible eller uforenlige med et individs handlingstendenser. For eksempel har alkoholavhengige pasienter en tendens til å nærme seg alkoholrelaterte stimuli raskere enn kontrollbilder (dvs. brusstimuli), når de blir bedt om å reagere på formatet til et bilde og ikke på innholdet. Denne tendensen til relativt raskere tilnærming og langsommere unngåelse av alkoholrelaterte stimuli enn brusinnhold har blitt kalt en tilnærmingsskjevhet for alkohol. AAT som et terapeutisk verktøy prøver å motvirke eller i det minste å dempe tilnærmings- eller unngåelsesskjevheter ved å instruere pasienter til å utføre tilnærmings- og unngåelsesgester som er i konflikt med et individs ervervede handlingstendenser.

Mens den generelle effektiviteten til AAT som en klinisk intervensjon har blitt demonstrert flere ganger, er lite kjent om mulige mekanismer som kan undervirke disse effektene. Derfor er den nåværende studien dedikert til å kaste lys over en slik potensiell mekanisme, det vil si rollen til unngåelsesgesten i alkohol-AAT.

Som allerede antydet av navnet på AAT, synes unngåelsesgesten å være en nøkkelingrediens for å få til terapeutiske effekter. Imidlertid har nyere empiriske bevis ført til noen interessante funn, som gir opphav til en alternativ forklaring.

En studie av Kühn et al. (2017), i motsetning til vanlig oppfatning, indikerte at hemmingskapasitet kan trenes. Inhibering har på sin side konsekvent vært knyttet til psykopatologi og alle typer atferdsavhengighet (Smith, Mattick, Jamadar og Iredale, 2014). Spillet av Kühn et al. (2017) brukt til å trene hemming lignet AAT på flere måter, f.eks. visse stimuli som dukket opp på en tredemølle måtte samles opp ved å sveipe mot seg selv og andre måtte ignoreres og gjenstandene forsvant sakte. Det siste elementet står i kontrast til AAT, siden de ignorerte objektene ikke trenger å skyves bort. Imidlertid ligner den AAT i den forstand at i begge tilfeller forsvinner stimuli sakte ut av skjermen og til slutt forsvinner. Disse parallellene tillater antagelsen om at en ny form for alkohol AAT-trening kan være like effektiv for å redusere tilbakefallsraten blant alkoholiserte pasienter. Mer presist, innenfor den nylig konseptualiserte AAT-treningen blir pasienter instruert om å hemme trangen til å reagere som svar på alkoholrelatert innhold og å observere stimuli som forsvinner fra skjermen. I motsetning til den klassiske AAT-treningen er ikke denne utzoomingen av alkoholstimuli betinget av en unnvikelsesgest, det vil si å sveipe/skyve bort stimulansen.

Det antas at sammenlignet med en kontrollgruppe, der alkohol- og brusstimuli må sveipes til venstre og høyre, vil både den klassiske AAT- og inhiberingsgruppen vise lavere tilbakefallsrater og tilnærmingsskjevheter etter intervensjonen, dvs. treningsperiode på tre uker. Det forventes ingen intergruppeforskjeller når det gjelder tilbakefallsrater og alkoholrelatert tilnærmingsskjevhet for den klassiske AAT-gruppen og inhiberingsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alkoholavhengighet (SKID-I)
  • Avholdenhet fra alkohol (minst 72 timer) og fravær av store abstinenssymptomer
  • Å være i alderen 18-76 år
  • Å kunne forstå begrunnelsen for studien og signere skriftlig informert samtykke
  • Er for tiden innlagt og søker hjelp til å overvinne alkoholavhengighet
  • Medisiner tillatt: Antiepileptika (som karbamezepin), antidepressiva, stoffer for å behandle andre ikke-psykiatriske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt evne til å samarbeide
  • Tilstedeværelse av en annen rusavhengighet enn alkohol og nikotin i løpet av det siste året
  • Tilstedeværelse av en annen akse-I lidelse som forstyrrer evnen til å samarbeide innenfor studieprogrammet
  • Nåværende episode av en alvorlig depresjon
  • Tilstedeværelse av akse-II lidelser
  • Tilstedeværelse av schizoaffektive lidelser
  • Alkoholforbruk mellom uttak og studiestart
  • Somatisk eller nevrologisk sykdom som utelukker riktig gjennomføring av studien
  • Langtidsinntak av nevroleptika eller hypnotika
  • Nåværende inntak av benzodiazepiner eller Clomethiazol (i perioden på fem halvverdi ganger før studiestart)
  • Deltakelse i andre studier eller andre behandlinger enn behandling som vanlig
  • Planlagt langtidsbehandling etter 3 ukers seponeringsprogram
  • Å være hjemløs
  • Tidligere elektrokonvulsiv terapi
  • Språkbarrierer som hindrer riktig forståelse av studieinnhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Inhiberingsgruppe
Hemmingsgruppen får instruks om å svare på bilder som inneholder brus ved å sveipe/dra dem mot seg selv, mens bilder med alkoholholdig innhold skal ignoreres. Opp på å trekke bildene suksessivt forstørre, mens de krymper når de ignoreres og sakte visner ut.
Deltakerne får en Ipad, som appen er installert på. De får beskjed om å trene i en periode på tre uker i minst 15 minutter om dagen.
EKSPERIMENTELL: Klassisk AAT-gruppe
Den klassiske AAT-gruppen er utstyrt med et nettbrett der en eksplisitt AAT-opplæring er installert. På samme måte som deltakere i inhiberingsgruppen, blir deltakerne instruert til å reagere på brus ved å sveipe/dra mot seg bildet. Bilder som inneholder alkohol skal skyves bort. Opp ved å trekke bilder forstørres og opp ved å trykke krymper de til de forsvinner.
Deltakerne får en Ipad, som appen er installert på. De får beskjed om å trene i en periode på tre uker i minst 15 minutter om dagen.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Denne typen aktiv kontrollgruppe mottar instruksjonene om å sveipe alkoholbilder til venstre og brusbilder til høyre (eller omvendt avhengig av den sekvensielle motbalanseringsprosedyren).
Deltakerne får en Ipad, som appen er installert på. De får beskjed om å trene i en periode på tre uker i minst 15 minutter om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol inntak
Tidsramme: 3 måneder
Måles ved hjelp av timeline followback (TLFB). I TLFB spørres det om en tretti dagers periode før sykehusinnleggelse for å få et inntrykk av alkoholforbruket før avgiftning. Både etter intervensjonsperioden og ved oppfølgingstiltaket 9 uker etter avsluttet intervensjonsperiode administreres TLFB til deltakerne igjen. Totalt sett fanges altså en periode på 3 måneder etter påmelding til studien opp ved hjelp av TLFB og kan sammenlignes mellom grupper og med baseline forbruk for hver enkelt person.
3 måneder
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Ved hvert målepunkt spørres det om deltakerne hadde tilbakefall. For å berike disse selvrapportene, brukes alkotestere for å screene for mulig alkoholinntak før avtalen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk AAT
Tidsramme: 3 måneder
For å se om deltakernes tilnærmingsskjevhet for alkohol endres som en konsekvens av intervensjonen, administreres den diagnostiske AAT til alle deltakerne ved hvert målepunkt.
3 måneder
Obsessive Compulsive Drinking Scale
Tidsramme: 3 måneder
Et mål på alvorlighetsgrad og trang til alkoholavhengighet.
3 måneder
Spørreskjema om alkoholtrang
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer trangen til å innta alkohol.
3 måneder
The State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 3 måneder
Er et ofte brukt mål på tilstands- og egenskapsangst. Egenskapsangst vurderes ved baseline-målet, mens potensielle endringer i tilstandsangst overvåkes på tvers av alle tre målepunktene i studien.
3 måneder
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 3 måneder
Er et selvrapporteringsskjema som består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ affekt.
3 måneder
Selvkontrollskala
Tidsramme: 3 måneder
Selvkontrollskalaen tar sikte på å vurdere menneskers evne til å kontrollere sine impulser, endre sine følelser og tanker, og å avbryte uønskede atferdstendenser og avstå fra å handle på dem.
3 måneder
Becks' depresjonsinventar
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer graden av depressive symptomer.
3 måneder
Fagerström test av nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: 3 måneder
Fagerstrom-test for nikotinavhengighet bestemmer graden av nikotinavhengighet basert på røykevaner og frekvens.
3 måneder
Barrett Impulsiveness Scale
Tidsramme: 3 måneder
Et spørreskjema designet for å vurdere personlighets-/atferdskonstruksjonen til impulsivitet.
3 måneder
Atferdshemming/unngåelsesskalaer
Tidsramme: 3 måneder
BIS/BAS-skalaen er et 24-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle to motivasjonssystemer: atferdshemmingssystemet (BIS), som tilsvarer motivasjon for å unngå aversive utfall, og atferdsaktiveringssystemet (BAS), som tilsvarer motivasjon til å nærme seg målrettede resultater.
3 måneder
Vurdering av bilder brukt i studien
Tidsramme: 3 måneder
Liking av alle alkoholiske og ikke-alkoholiske stimuli brukt i studien vil bli vurdert på en visuell analog skala, fra 0 til 100.
3 måneder
Forventning Inventar over intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer en persons forventninger og tro på positive resultater knyttet til trening og alkoholbehandling generelt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere